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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能点亮医疗器械产业新征程
...锐的市场洞察力和勇于创新的精神,积极投身于科技赋能医疗器械产业的实践中,成为推动医疗器械行业数字化发展的一股重要力量。唐山市金昊商贸有限公司一直以来都将科技创新视为企业发展的核心驱动力。公司深知,医疗...……更多
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码,更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,助力产业高质量发展。李西廷表示,长期以来,国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
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杭德市域铁路i标段完成轨通目标
央视网消息 11月28日,中铁一局员工操作新能源铺轨机,将最后一节25米轨排平稳铺设在莫干山高新区站接轨点。这标志着杭州至湖州德清市域铁路I标段轨道工程顺利贯通
2024-11-29 19:27:00
寒潮袭击山东多部门启动应急预案
央视网消息:受近期寒潮影响,黑龙江五大连池市出现了大范围、连续强降雪天气,截至11月27日下午5时,累计积雪深度达22厘米
2024-11-29 19:28:00
新雪季南关区积极开发多元化冰雪旅游产品
央视网消息 11月27日,记者从长春市2024—2025雪季系列新闻发布会第五场获悉,新雪季南关区将充分发挥其中心城区的区位与品牌优势
2024-11-29 19:30:00
“暖消费”持续升温火锅食材销量增幅明显
央视网消息:近日,随着气温下降,吃火锅、泡温泉等“暖消费”在各地持续升温。记者走访北京市场发现,火锅食材成为各大超市的主打卖品
2024-11-29 19:31:00
泸州15岁小伙无证驾驶汽车超载载人上高速被查
11月27日下午,正在泸州市古蔺县境内的金兰收费站执勤的民警发现一辆五座蓝色小轿车行驶异常。民警惊讶地发现,驾驶员竟刚满15周岁
2024-11-29 19:31:00
“高空王子”阿迪力·吾休尔表演高难度
2024年11月27日,第十二届全国少数民族传统体育运动会表演项目(室外)在海南省三亚市体育中心进行。“高空王子”阿迪力·吾休尔在长80米
2024-11-29 19:33:00
上海地铁17号线西岑站即将通车!
昨天(11月27日)小坊报道了上海轨道交通新一轮建设中首条新线——17号线西延伸工程最近顺利通过初期运营前的安全评估这意味着17号线西岑站即将开通运营消息一出大家纷纷留言都期待着
2024-11-29 19:34:00
据国家能源局官网消息,11月29日下午,中央组织部有关负责同志出席国家能源局领导干部会议,宣布中央决定:王宏志同志任国家能源局党组书记
2024-11-29 19:34:00
沪昆高铁塘雅线路所发生设备故障致部分列车晚点
今天下午,不少网友爆料说,在杭州东站乘车遇到信号故障,以及部分列车晚点的情况。一位已经坐上高铁的网友说,在车厢里已经坐了半个多小时
2024-11-29 19:34:00
蔚来公司11月27日获得通报,针对网络流传的与蔚来相关的资本市场的恶意谣言,多地公安机关经过深入调查,迅速锁定和控制多名故意制造和传播相关谣言的涉案人员(包括此前网络流传的截图所涉人员)
2024-11-29 19:35:00
11月28日,广州地铁发布关于地铁广州火车站冲突事件的情况说明:11月27日18时许,五号线广州火车站站台有2名乘客与另外3名乘客因下车拥挤产生口角
2024-11-29 19:36:00
中国科技新闻学会工程传播专委会成立会暨“工程传播助力科技强国建设”论坛在京召开
中新网11月29日电 中国科技新闻学会工程传播专委会成立会暨“工程传播助力科技强国建设”论坛近日在国家科技传播中心成功召开
2024-11-29 19:37:00
湖北建设国内大循环重要节点
由湖北省人民政府、中国社会科学院主办的“长江高端智库对话·2024”于11月27日至29日在湖北省武汉市举行。来自长江流域13个省份的社会科学院
2024-11-29 19:37:00
湖南樟树港辣椒产业发展
11月27日长沙讯辣椒是湖南人的灵魂伴侣,也是湖南的优势产业。打造亚洲最大的辣椒种质资源库、研制出全国应用最广的辣椒骨干亲本
2024-11-29 19:37:00
茂县公安成功营救三名外来游客
自绵茂路开通以来,来茂游玩的旅客络绎不绝,花椒、苹果、羌寨腊肉、牦牛肉等本地特产,成为了绵阳朋友们走亲访友的必备佳品,九顶山
2024-11-29 19:41:00