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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
国家药监局:2024年65个创新医疗器械产品获批 2025-02-20
...报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2024年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项,与2023年相比增加4.3%,其中...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能点亮医疗器械产业新征程
...锐的市场洞察力和勇于创新的精神,积极投身于科技赋能医疗器械产业的实践中,成为推动医疗器械行业数字化发展的一股重要力量。唐山市金昊商贸有限公司一直以来都将科技创新视为企业发展的核心驱动力。公司深知,医疗...……更多
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码,更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,助力产业高质量发展。李西廷表示,长期以来,国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
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成功拦截!三明建宁公安为民止损16万元
民警迅速上门,开展拦截劝阻工作。东南网9月27日讯(通讯员 刘佳伟文/图)近日,建宁县公安局刑侦大队民警通过快速反应、深入研判
2025-09-27 10:22:00
甘肃定西市陇西县发生5.6级地震 震源深度10千米
中国网9月27日讯 据中国地震台网微博消息,经中国地震台网正式测定:9月27日05时49分在甘肃定西市陇西县(北纬34.91度,东经104.58度)发生5.6级地震,震源深度10
2025-09-27 06:44:00
第15届宋庄文化艺术季9月28日启幕 从“节”到“季”打造全域艺术盛宴
9月25日上午,秋季“运河上的通州”文旅专场新闻发布会在城市副中心召开,发布会集中推介了副中心文商旅体活动,在展示副中心秋季文旅新业态
2025-09-26 15:56:00
大皖新闻讯 9月26日,黄山风景区管委会发布公告称,为提高旅游舒适度与体验感,方便游客合理安排行程,将黄山风景区“十一”期间(10月1日—10月8日)开放运营时间对外公告
2025-09-26 16:02:00
光明乳业亮相WDCC2025,引领时尚生活与产业创新新风向
26日,由上海市人民政府主办、联合国教科文组织联合主办的2025世界设计之都大会(以下简称WDCC2025)在上海盛大开幕
2025-09-26 16:11:00
让真相传遍世界!电影《731》已开启全球上映
电影《731》自上映以来,总票房已突破13.8亿,累计观影人次3778万。这段黑暗历史不仅是中国人的伤痛,更是全人类文明的伤疤
2025-09-26 16:12:00
“胸闷、憋气、心慌症状有了明显好转,吃饭也香了,多亏了德广医院的医生护士!”近日,在德州德广医院住院已一周多的89岁患者王桂珍(化名)
2025-09-26 16:12:00
细微处见真情,平凡中显不凡——招商银行聊城分行服务纪实
在数字浪潮席卷的今天,我们常常谈论效率与便捷。然而,招商银行始终坚信,金融服务的本质,是人与人的连接,是心与心的沟通。它不应是冰冷的数字与流程
2025-09-26 16:12:00
近年来,随着我国社会经济全面绿色转型,有机固废热解技术成为推动"无废城市"建设、降低碳排放的关键支撑技术。恒誉环保作为该领域的领军企业
2025-09-26 16:26:00
大皖新闻讯 9月26日,大皖新闻记者从阜阳市有关部门获悉,为助力中秋国庆假期出行消费,阜阳市颍州区决定开展2025年“徽动消费 乐享阜阳”颍州区9月油品普惠性消费券发放活动
2025-09-26 16:39:00
济南市第七人民医院十佳青年医师崔志才:坚守在生命的最后防线
在重症监护病房里,时间常以秒计算,生命常以毫厘之差被挽回。凌晨两点,济南市第七人民医院重症监护室主治医师崔志才正参与又一场紧急抢救——患者意识丧失
2025-09-26 16:44:00
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齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 郭蕊 通讯员 胡琪 王莹近日,一位52岁的双眼失明患者因“腰痛伴左下肢疼痛、麻木2月余”来到山东第二医科大学附属济南市第五人民医院骨一科求诊
2025-09-26 16:44:00
济南市第七人民医院十佳青年医师张红珠:内镜下的生命守护者
一头利落的短发,一张对待患者微笑的脸庞、一双紧紧盯着显示屏的双眸,正在细微的黏膜变化中,敏锐捕捉疾病的蛛丝马迹,十二年来始终坚守在消化道疾病诊治最前沿
2025-09-26 16:44:00
填补空白!植入式发音管在山东省第二人民医院成功应用
2025年9月21日,山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院)完成了一台特殊的手术——山东省首例Provox植入式发音管植入术
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济南市七院十佳青年医师杨宁宁:十载医路守初心,青春笃行护安康
在神经医学的诊疗一线,有这样一位青年医师:她以精湛医术破解病痛难题,以温暖初心抚慰患者心灵,以十年坚守诠释医者担当。她就是“十佳医师”获得者
2025-09-26 16:46:00