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在当今科技日新月异的时代背景下，医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段，这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入，医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级，...……更多
2024-09-29 14:11:00唐山,高质量,医疗器械,器械,医疗,商贸
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...导产业之一，生物医药产业近年来发展势头强劲。其中，医疗器械产业特别是创新医疗器械的发展表现突出。2022年，上海共有13个产品进入国家创新特别审查程序；9个创新产品获准注册上市，位居全国第二。2022年11月25日，上海...……更多
2023-01-20 22:00:00医工,磁共振,国产,设备,磁共振,上海
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
IT之家 11 月 4 日消息，据东南大学苏州医疗器械研究院消息，10 月 26 日，由该院顾忠泽教授团队牵头完成的我国首个器官芯片领域的国家标准 GB / T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。此次发布的我国首个器官芯片国...……更多
2024-11-04 13:33:00国家标准,器官,芯片,领域,我国,标准
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
中新网北京10月26日电 26日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2024)》(以下简称“报告”)指出，中国获批上市的创新医疗器械产品数量在过去十年整体保持增长趋势，创新医疗器械将迎来更大发展。根据报告...……更多
2024-10-26 21:29:00医疗器械,器械,大发,医疗,蓝皮书,中国
...疗机器人作为“机器人产业皇冠上的明珠”，是机器人和医疗器械领域的重点发展方向，也是提高我国医疗及养老助残服务科技化水平的重要落脚点。同时，人形机器人在医疗领域的应用和潜力日益凸显，预示着医疗产业将迎来...……更多
2024-06-19 03:29:00机器人,机器,医疗,机器人,机器,医疗
...药械企业进行公开问询，引发极大的行业关注和讨论。有医疗器械从业人员指出，此次国家医保局问询的是一家企业，但也向整个医疗器械行业发出了价格治理的信号。心脉医疗回应国家医保局四问心脉医疗成立于2012年，2019年...……更多
2024-08-24 08:13:00四成,出厂价,医保,影响,医院,企业
...一万三千多个品种的手术器械以及9大产品线，山东新华医疗器械股份有限公司（下称新华医疗）走过了波澜壮阔的八十年发展历程。10月8日下午，在新华医疗创建八十周年庆典之际，为记录历史，展示形象，淄博高新区邀请新...……更多
2023-10-09 15:52:00新华,采风,光影,诗词,红色,医疗
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...物）引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进，从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额，到如今在高价值链领域逐步取得国际突破，主要集中在创新设备、体外诊...……更多
2024-03-29 17:43:00葛兰,益丰,金泰,消费性,药房,产业链
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...和性质，从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定，要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件，明确中间品...……更多
2024-11-14 15:16:00技术,测定,医疗器械,器械,检验,生物
【上海：加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电，上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
2024-05-31 15:01:00医疗器械,器械,医疗,临床应用,医保,上海
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
本文转自：济南日报3月15日，2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕，吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米，汇聚了国内外近2000家品牌参展，其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
2024-03-16 16:43:00山东,医疗,医疗器械,器械,企业,山东
...执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍，近日，白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...前，乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家，80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示，近五年来，乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%，营业收入年均增长65...……更多
2024-07-12 10:24:00油盐,新药,家门,特区,医疗,药械
...红）9月13日，以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展，搭建多方交流合作平台，共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
2024-09-14 16:14:00聚力,河北省,河北,医疗器械,器械,大会
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