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...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业，短短几个...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...我们就是把各种高分子纤维材料通过独特的编织技术编成医疗器械需要的结构，实现医疗器械迭代升级。”季杰说。粗细只有头发丝的十分之一，轻轻一个呼吸就东倒西歪……在智纤科技，季杰展示了高分子材料的神奇。“这是...……更多
2024-10-21 18:10:00原材,材料供应,原材料,巨头,高端,器械
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全监管的显著成效，厦门市湖里区市场监督管理局（以下简称“湖里市场监管局”）被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日，一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩，不但收入连续第三年双位数增长，还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东，更首次宣布分红，可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
作为成都产业建圈强链的重点产业链，成都高端医疗器械产业正加速聚势成链。在天府国际生物城内，成立三年的成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）犹如一匹横空出世的“黑马”，短时间内拿下7张三类医疗...……更多
2024-10-11 16:53:00球囊,乳突,外周,导管,成都,黑马
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...药服务产业集团，同时从事医药流通、医药研发（MAH）、医疗器械生产并投资参与医药工业。公司主营业务医药商业板块涵盖药品、医疗器械、中药饮片、保健产品的医院纯销、商业批发、零售连锁、终端配送、仓储物流及供应...……更多
2024-06-20 10:27:00金泰,重庆,战略,合作,制造,集团
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...、有效的治疗方案。正虎堂远红外前列腺理疗贴，是一款医疗器械产品，该产品获得了医疗器械注册证编号。在实际使用中，正虎堂前列腺理疗贴展现出了显著的效果。许多买过的人反馈，贴敷后感到温热舒适，前列腺得到了缓...……更多
2024-12-24 16:53:00陕西,理疗,前列腺,前列,新品,医药
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
医疗器械检测设备意义是？如果医疗器械性能失准，那么所得的检测结果也必然会出现误差，这对患者来说可能会出现致命影响，医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得，必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
2023-01-07 15:45:00测试仪,医疗器械,器械,检验,利益,保障
...关注新型的健康消费方式。展会还首次发布4款全球创新医疗器械，有个胶囊大小，外形像小电池的是心脏起搏器，它可以在人体内不眠不休工作近17年。国际健康消费分展区所在的乐城先行区，也成了国际创新药械进入中国的主...……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...手率2.01%，总市值46.64亿元。资料显示，北京市春立正达医疗器械股份有限公司位于北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，公司主要致力于高端骨科医疗器械的开发和研究，产品多元化且遍布全球50多个国家，主要涵...……更多
2025-01-02 15:14:00医疗,医疗,骨科,通州,医疗器械,器械
4月11日至14日,第89届CMEF中国国际医疗器械博览会在上海国家会展中心盛大举行,展会聚焦数字化、智能化的医疗器械前沿技术。在这场医疗器械行业的年度盛事上,作为国内专研家用盆底医学的领军品牌,澜渟(WRIGHTIN)与麦澜德医疗...……更多
2024-04-14 10:19:00盆底,新一代,盆底,治疗,女性,康复
本文转自：南通日报海门医疗器械项目专业化孵化平台东布洲致远孵化器揭牌本报讯 （记者袁晓婕 黄天玲）25日，海门区举办东布洲·致远人才与产业研讨会，医疗器械项目专业化孵化平台——东布洲致远孵化器正式揭牌。目...……更多
2024-05-27 01:09:00东布,致远,孵化器,东布,医疗,海门
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...省医药行业协会刘令安一行来潭考察携手推动生物医药及医疗器械产业高质量发展湖南省医药行业协会来潭考察生物医药及医疗器械产业座谈会现场。（全媒体记者 方阳 摄）湘潭在线11月6日讯（全媒体记者 李容容）11月4日，省...……更多
2024-11-06 06:31:00行业协会,一行,协会,医药,行业,湘潭
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验，首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准，彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
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中国消费者报报道（记者桑雪骐）中央经济工作会议12月10日至11日在北京举行。在部署明年重点任务时，会议提到了“优化‘两新’政策实施”
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12月11日，海尔集团与歌尔集团正式签署战略合作协议，双方将聚焦智能家电、工业互联网、新能源及人工智能等领域展开深度合作
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于琛刚刚过去的这个“双十二”，除了各电商平台推出的促销活动，抖音出台严打“假揭黑真带货”等违规行为的多项举措，也成为人们热议的话题
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