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...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...理念。但此次波克城市展台主推的并非手游，而是获得了医疗器械注册证的两款产品，一款用来针对儿童斜弱视治疗，另一款则是用于老年轻度认知障碍康复训练。这类产品在游戏领域也十分小众，这也是波克城市选择牵手苏河...……更多
2024-03-25 10:49:00苏河,赛道,海港,主帅,烟火,体验
...物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...展。 基于VPS超大规模成像芯片研发的数字显微仪已取得医疗器械注册证（苏械注准20232221373），陆续在各医疗机构展开验证和应用。
专业影像：VPS超大规模成像方案扩展了现有广域监控方案的新边界VPS超大规模成像方案可提供...……更多
2024-02-18 13:00:00半导体,传感器,像素,图像,国产,厂商
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...价值。“目前，我们已完成产品的研发，正在申请第三类医疗器械注册证，已得到多家著名风投资本的关注，预计三年内可实现融资5000万元，2024年实现规模化生产，2026年实现营收3亿元。”团队另一核心成员胡孝林补充道。国...……更多
2023-11-19 21:38:00智能,巅峰,机器人,视觉,机器,方案
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...251单元落地。敬业奉献 解凤宝解凤宝，北京市春立正达医疗器械股份有限公司副总工程师。他带领研发团队攻克了一项项科技难题，取得了2项国家创新医疗器械特别审查批件，2项科技部重大项目，1项工信部立项项目，30多项国...……更多
2024-03-22 04:26:00之光,榜样,通州,通州区,王丽,北京
...营业资质、经营范围等经营手续后，环顾四周：“店里将医疗器械、消毒用品、食品和保健食品分区陈列，这是符合规范的。”汉阳区市场监管局食品流通安全监管科负责人杜桁介绍，根据相关规定，保健食品应设立独立区域摆...……更多
2023-10-25 11:38:00商户,保健品,老百姓,保健,知识,食品
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
目前，大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术，虽然该技术已经相当成熟，并在全世界范围内得到广泛应用，但它也存在一些不可克服的缺陷，比如条形码一次只能识别一个条形码，在需要批量操作处理时...……更多
2023-01-11 10:00:00医疗器械,器械,渠道,医疗,管理,企业
...格的法规。
根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。从极萌的旗舰店铺宣传...……更多
2023-11-29 12:43:00违法,背后,消费者,投诉,消费,广告
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...雷进一步透露，脑虎科技「数字脑电图机」近期获批二类医疗器械注册证，该产品旨在通过检测、处理、显示和储存人体脑电生理信号来帮助渐冻症、瘫痪等重大脑疾病患者进行大脑的诊断和治疗，从而恢复语言、运动等基本的...……更多
2023-12-20 16:02:00中国,力量,年度,科技,科技,柔性
...药品监督管理局（NMPA）创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证。据悉，该产品率先实现了全球范围内最高难度的骨盆骨折手术的临床应用，填补了“骨科手术机器人全流程辅助闭合复位、微创固定”的国际空白。骨盆...……更多
2023-12-14 10:54:00国家药品监督管理局,骨盆,重磅,管理局,定位,监督
...今年“双11”期间，一款围脖式助听器火遍全网，在京东医疗器械类销量榜单上名列前茅。这款助听器由武汉左点科技有限公司（以下简称“左点科技”）设计研发，外观简洁、便携实用等特点吸引了一批粉丝为它买单。10年前...……更多
2023-11-28 05:46:00交流合作,工业设计,中国,舞台,合作,工业
...医养解决方案作为国内首家基于毫米波雷达技术获得二类医疗器械注册证的国家高新技术企业。清雷科技毫米波雷达产品和系统已在全国60多家医院，400多家康养机构、社区、干休所等场景部署落地，助力合作伙伴实现了数字化...……更多
2024-02-01 12:00:00红枫,五星,河北,养老,机构,合作
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...终将脊柱的形态完全展现出来。目前该产品已经获得二类医疗器械注册证，并通过中科院查新，且获得多项国家发明专利。据悉，该产品已在上海瑞金医院放射科完成了与脊柱侧弯X线影像设备EOS的双盲临床验证试验，初步测量...……更多
2023-01-12 08:27:00索特,数千,筛查,脊柱,诊疗,融资
...转自：中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
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7月17日，一辆号牌为鲁PAxx28的重型车辆（运输车）因装载超限，当事人为躲避执法检查，在厦蓉高速贵州从江东收费站不顾收费站工作人员劝阻
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为深入开展辖区环境卫生治理工作，提高辖区居民的生活环境水平，营造整洁、舒适的生活环境，7月17日，贵阳市花溪区阳光街道清华社区联合花溪区综合行政执法局带领贵州民族大学志愿者开展了环境卫生大扫除
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编者按：不管身处何处，我们总能偶遇一条条以各地行政区域和地理实体名称命名的城市街道，这些路名总会勾起异乡人的乡愁。而以行政区名称命名街道的历史最早可以追溯到1862年的上海
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一直以来，中国一汽将可持续发展理念融入企业管理和业务运营之中，7月19日，“奋楫担使命 爱尚新征程”中国一汽社会责任周暨2023可持续发展报告发布会在中国一汽总部旗境空间举行
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南海网7月19日消息（记者 梁振文）“热情服务 高效廉洁”、“为民解忧 廉明高效 热情服务 一心为民”。 近日，海南中合通汇文化旅游发展有限公司和海南大观源农业综合开发有限公司将两面锦旗赠予白沙黎族自治县市场监督管理局
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7月15日至18日，贵州省毕节市纳雍县中小学教师普通话技能培训在纳雍县天河实验学校举行。来自全县83所中小学、幼儿园的100名教师经过4天紧张而充实的培训
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福州新闻网7月19日讯（记者 朱丽萍）东百集团与中国奥莱会近日正式签约达成合作，将在福清东百利桥古街二期打造创新文旅奥莱街区
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“七恭冒菜”“牛墩墩”后厨干净吗？福州开展食安集中检查 四城区抽选36家网红餐厅福州新闻网7月19日讯（记者 朱丽萍 通讯员 游振云 文/摄）美团
2024-07-20 01:27:00
福州新闻网7月19日讯（记者 李琪 实习生 张欣颜 文/图）在福建博物院一楼3号厅外，有一处造型似庭院水池的造景，石条铺就“矴步桥”成为沟通大厅两侧的通道
2024-07-20 01:27:00
福州新闻网7月19日讯（记者 周昊 通讯员 李楠 容肖）7月以来，福州已连续19天出现高温天气。7月18日上午，福州气象台将高温预警信号从橙色升级为红色
2024-07-20 01:27:00
7月19日，二十届中央纪委常委会在北京召开会议，传达学习贯彻党的二十届三中全会精神，中共中央政治局常委、中央纪委书记李希主持会议
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暑期来临，不少市民选择以阅读度过闲暇时光。近日，在贵州省图书馆，除了一到五楼的公共阅读学习区域，馆内各层设置的胶囊书屋也颇受欢迎
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现代农业的发展离不开农业机械化的力量。从古老的耕作方式到如今的智能化、自动化农业机械，农业机械化不仅提高了生产效率，还减轻了农民的劳动强度
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