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...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...管。该公司是一家实体肿瘤和静脉曲张等微创手术领域的医疗器械研发商，产品目前在国内行业市场占有率排名前三，今年前三季度营收约3800万元，同比增长约40%。通讯员刘列南京日报/紫金山新闻记者段仁虎摄 ……更多
2024-11-04 08:23:00双升,医疗器械,器械,医疗,企业,南京
...2月22日，位于嘉兴南湖高新区（嘉兴科技城）的嘉兴犀燃医疗器械有限公司正式开业，作为园区三大主导产业之一的生物医药产业再添生力军。嘉兴犀燃医疗器械有限公司成立于2023年2月，是一家致力于眼科手术设备及耗材研发...……更多
2023-12-25 06:39:00生力,南湖,嘉兴,生力军,高新,生物医药
...症与治疗效率情况资料来源：公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
2023-01-29 12:00:00重点企业,净化设备,行业发展,中国,格局,血液
...研发应用，加大对生物药、化学药(含仿制药)、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持，谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道，发展化学药及中...……更多
2024-10-09 17:23:00生物医药,广东,集群,规模,生物,医药
...拥有极大优势，是医美产业链价值分配最为集中的环节。医疗器械产品兼具医疗和消费双重属性，其中既包括直接或间接用于人体的仪器、设备、器具，也涵盖植入物、校准物、体外诊断试剂等材料。作为医美产业链的核心，医...……更多
2024-03-21 16:49:00产值,品质,品牌,发展,市场,医疗
...国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
天眼查工商信息显示，近日，上海三友医疗器械股份有限公司出资3960万元成立丽天（太仓）生物科技有限公司，持股66%，所属行业为专用设备制造业。资料显示，丽天（太仓）生物科技有限公司成立于2025年4月30日，法定代表人...……更多
2025-05-04 18:49:00三友,太仓,元成,生物科技,生物,医疗
...这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024-05-18 09:09:00艾斯,落地,成果,更多,艾斯,益生
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...聊天记录看，韦女士提供了这款产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》以及这家公司的《营业执照》和《广告审查准予许可决定书》。其提供《中华人民共和国医疗器械注册证》上注明：这款场能电脑治疗仪适用于原发性I...……更多
2024-12-31 09:55:00援助金,超市,下体,治疗仪,援助,拳头
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分，医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点，集中体现国家科技水平和装备制造水平，已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
2024-03-29 06:04:00科技创新,产业发展,产业,发展,健康,科技
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...有限公司负责人的陪同下，代表团深入参观了企业现代化医疗器械生产线及研发中心，重点考察了公司核心产品体系。海慧药业技术团队向孟方详细展示了公司在医用诊断设备、治疗器械等领域的技术优势与质量控制体系，双方...……更多
2025-07-03 17:48:00鄄城,孟加拉国,孟加拉,医疗,山东,药业
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...仍需以患者为中心。同样，医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件，包括免于集采和免于DRGs收费，这透露出整个行业政策对创新的支持，表明对整个行业的要求更高，政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的，当...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...，突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市，多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月，江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示，生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...来，受疫情影响，不少行业遭到了极大冲击。唯有医药及医疗器械相关的医疗健康产品需求量大幅度提升。这些助力全球抗疫的企业和企业家们提供了医疗设备，为重症病患带来了希望，他们自身也收获颇丰，赚了个盆满钵满。...……更多
2022-12-02 16:04:00清华,身家,疫情,创业
...主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。上市之初，公司主营业务为提供专业婴儿保育设备解决方案和医疗器械，经过30年的发展，公...……更多
2024-09-22 18:26:00噩耗,别墅,回报,家乡,公司,陈云
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...一项实用新型专利授权，专利名为“驱动机构、外科手术器械及手术机器人”，专利申请号为CN202420802687.X，授权日为2025年2月18日。专利摘要：本申请公开一种驱动机构、外科手术器械及手术机器人，外科手术器械包括驱动机构...……更多
2025-02-18 04:30:00机器人,外科,器械,机器,专利,驱动
...总决赛在烟台召开的有利时机，加快为威海市生物医药与医疗器械产业引聚博士（后）高端青年人才，10月27日大赛期间，威海市人社局精准邀请了18位生物医药与医疗器械产业博士（后）人才来威，与威高集团、威海市医疗器械...……更多
2023-10-30 12:29:00威海,生物医药,博士,生物,医药,产业
...围……9月起一批新规将实施，影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，自9月1日起施行。根据规定，符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
2024-08-31 08:28:00拔罐器,拔罐,血压计,血压,医保,医疗
...则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
...以配备血氧仪；但在购买前，先要查询其是否具有第二类医疗器械注册证。记者近日连续走访朝阳区、东城区8家连锁药店发现，近期购买血氧仪的消费者数量明显下降，供货已恢复正常。相较于高峰期，血氧仪价格普遍回落，...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
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