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...届中国国际进口博览会在国家会展中心（上海）开幕。在医疗器械及医药保健展区，多家全球药械巨头正式亮相，展示了众多创新药物和设备，其中不乏全球首个/台或中国首秀产品。有药企和医疗器械企业提到，进博已成为创...……更多
2023-11-06 08:18:00超长效降脂药，全身3T磁共振……全球医药巨头创新产品扎堆首秀进博
...发展的主引擎，园区是项目建设的主战场。泰山区医药及医疗器械产业链三大园区正在加速建设，以园区集聚项目，打造医药及医疗器械产业新高地。在位于泰山经济开发区的远望海天智能医疗器械产业园，建设工人趁着天气晴...……更多
2023-10-17 16:49:00泰山区,泰山,产业,园区建设,产业链,提速
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加，通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式，有力有效推进全...……更多
2023-10-25 17:27:00烟台,举措,药品,行动,安全,工作
...区及周边省市的商业流转平台。百洋还将基于自身在高端医疗器械领域的布局，建立“百洋医药高端制造产业化基地”，自研高端器械的大规模生产以及医疗器械演示培训中心将落户于此，为高端医疗器械国产化替代及医学人才...……更多
2023-11-27 15:12:00百洋,廊坊,医药,基地,百洋,廊坊
...及时派出工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...传“六进”活动。建始县市场监管局以安全用药月、医疗器械安全宣传周等为载体，集中向公众宣传安全合理用药知识，增强群众安全用药意识；举办2023年药品安全突发事件应急演练，同时通过业务技能培训“你点我讲”、基...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...，如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药，以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。何为重大创新？《措施》提出要支持全球顶尖项目，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确...……更多
2024-01-05 04:05:00生物医药,广州,生物,医药,产业,文章
...及精准化扶持。外省企业如何转移药品批件至海南？海南医疗器械产品注册有哪些政策？药品批发企业办理经营许可证需要哪些条件？……为进一步扩大服务普惠性，去年该站根据企业咨询的热点问题，编制出版了《生物医药企...……更多
2024-01-23 08:19:00药械,高新,企业,高新区,服务站,秘书
...实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个，发布中药饮片国家炮制规范39个，制修订中药配方颗粒国家标准57个，新药好药上市步伐持续加快。 ……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...都是共通的。在乐城，他不仅用上了来自全球的创新医美器械，同时也带来了韩国的整形技术和理念，与中国的同行们共同交流、学习，推动乐城医美事业的发展。为了让像金硕焕这样的外国医生更加便捷地在乐城执业，乐城还...……更多
2024-03-26 07:22:00国际,医疗,国际,博鳌,海南,药械
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务；针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...转自：中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...仍需以患者为中心。同样，医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件，包括免于集采和免于DRGs收费，这透露出整个行业政策对创新的支持，表明对整个行业的要求更高，政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的，当...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...特定药械清单包含50种国内特药、31种进口特药、5种进口器械，适应疾病覆盖乳腺癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤等高发癌症。保险期间内，在乐城先行区内特定医疗机构接受住院治疗的，可享每天100元，单次最高90天，累计最高180天...……更多
2024-04-15 10:59:00保额,全球,海南,医疗,博鳌,国际
...药械通\"第二批指定医疗机构，成功打通了\"港澳药械通\"医疗器械落地内地公立医院的渠道，目前已获批多种药械并预备投入临床使用；2023年3月，中山大学附属第一医院南沙院区正式启用，是粤港澳大湾区首个危急重症医疗中...……更多
2024-03-14 12:31:00湾区,医管局,中山,香港,合作,健康
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...此，西山科技已经牵头起草了8项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准。乳腺活检与旋切设备 行业标准建设迫在眉睫据世界卫生组织（WHO）最新发布的《2020年世界癌症报告》，乳腺癌新发病例成为“全球第一大癌症”。中国...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法，顾宇韶认为，医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益，这是一个非常严谨的领域。同时，这又是很大的市场，未来中国一定会成为全...……更多
2023-11-09 17:55:00美敦,美敦力,受益者,中国,医疗器械,器械
...研发的4个1类创新药获批进入国内市场；全市新获批二类医疗器械243个，约占全省五分之一。截至目前，全市生物医药产业高新技术企业达1032家，“独角兽”“瞪羚”和上市企业数不断增加，集聚效应显现，创新势头强劲。南京...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...依照该品种的地方经济贡献增量部分予以扶持。四是支持医疗器械注册生产。对首次在本市域内注册、生产及销售全口径统计结算在本市的三类医疗器械、创新型二类医疗器械、创新型三类医疗器械，分别给予最高不超过150万元...……更多
2024-02-22 18:08:00亳州市,亳州,大手,大手笔,产业发展,资助
...。同时，他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程。黄立建议，科学技术部会同国家药品监...……更多
2024-03-01 16:39:00接口,代表,建议,发展,技术,接口
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10月8日，A股三大指数大幅高开后，集体回落，沪指涨幅一度收窄至1.2%左右，临近午间又集体拉升。截至收盘，上证指数收涨4
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桥水基金创始人达里欧近日在格林威治经济论坛上表示，鉴于近期国债市场的波动，他并不认为美联储会进行“大幅降息”，并指出债券投资存在一定的风险
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