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...;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产...……更多
国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...。截至目前,齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价,其中57个为国内首家。据了解,齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望,并大大降低患者...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...司已有28个新产品获批上市,30个产品通过(视同通过)一致性评价,延续以往良好发展势头。 未来,齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,研发上市国产优质新药、...……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...售蒙脱石散,该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产,以保产品的供应。”康芝药业1月3日在互动平台回应投资者称。康芝药业还表示,全...……更多
2024年1月9日“大众30”成份股报告
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续...……更多
云南激发生物医药产业创新活力
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费;对通过仿制药一致性评价的药品,前3家通过的企业最高补助不超过300万元;其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元;对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品,按该品种实际...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
受益创新中药净利创历史新高 方盛制药一季度获众多明星机构集体加仓
...报项目申报注册;头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。方盛制药召开2022年年度股东大会值得关注的是,2023年一季度,众多明星机构集体加仓方盛制药,华商基金、广发基金、中欧基金纷纷新进成为其前十大股东...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...公司产品:已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价,有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时,它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
熙华检测毛利率连降:应收账款飙升回款风险加剧,补充流动性存疑
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析,累计建立近1000种生物分析方法,其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示,2020年-2022年以及今年上半年(报告期内),熙华检测实现...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
...确保药品都符合质量标准,稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价,这些措施使得爱九在保持高品质的同时,价格远低于原研药,赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀,爱九的单片价格...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...药品集采对企业和产品资质作了规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二,建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享,药监...……更多
...日。 ②力生制药:公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压(单独或与其它抗高血压药合用);劳力型心绞痛;控制室上性快速心律失常、室性...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元,2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业(300194)宣布,全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
盈科生物:开工即全速
...高端复杂制剂,2022年12月获批上市,在国内也是最先通过一致性评价的,盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧,不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说,去年11月,盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
药耗集采 让更多救命药从“天价”降至平价
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后,通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本,使很多患者得以长期服药。2020年初,张大爷从医生口里得知,集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右,很多病友换成...……更多
A股三大指数低开高走,两市33股涨停6股跌停
...上涨;[焦点个股]吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,新华制药涨停;与五矿金通签署重整投资意向协议,ST东洋涨停;实控人因涉嫌操纵证券市场罪被逮捕,金运激光跌超6%;次新股亿道信息连续三日(含首日4...……更多
...准163个,推动2个品种(3个品规)通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年,自治区药品监督管理局深入基层查找整改各类问题85个,全区药品领域安全风险隐患整改率达99%,形成了22份专题调研报告,为不断破解监管难题、推动...……更多
...日报濮艳秋基于学科核心素养的小学语文“教、学、评”一致性研究,是当前教育领域中一项至关重要的探索。随着教育改革的不断深化,我们越来越认识到,语文学科核心素养的培养对于学生的全面发展具有不可替代的作用。...……更多
退烧药原料药年产能超10万吨,为什么还买不到布洛芬、扑热息痛?| 焦点分析
...息痛原料药上市公司销售副总监讲道,“生产制剂需要做一致性评价,原料药厂商也不太可能为了生产扑热息痛这样的普药,再花巨资投入一致性评价,因此也不可能自己压片生产制剂。”事实上,自12月17日起,湖北武汉、江...……更多
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货拉拉司机在西宁有了“娘家人”
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本文转自:人民网-广西频道广西推行高效办成水电气网联合报装“一件事”推动“全链通办” 简化水电气网报装流程近日,自治区工程建设项目审批制度改革领导小组办公室印发《广西水电气网联合报装“一件事”改革专项工作方案》
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包银高铁京包客专下行铁路封锁拨接施工圆满完成
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古县三合镇森林火灾持续两天 灭火作业正在进行
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云南民航发展史馆计划年内建成
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