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...持以科技创新为核心竞争力，近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果，先后有16个新产品获批生产，9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍，东北制药将进一步加大研发创新...……更多
2024-03-18 03:21:00生产力,制药,驱动,生产,发展,发展
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市，7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件，授权专利1944件，其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件；PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
2023-10-25 06:43:00鲁南,民营企业,制药,投入,专利,全国
...补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”，激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...射液（15ml：0.15g）上市许可持有人申请获批，并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内...……更多
2024-04-10 11:48:00新华制药,帕拉,注射液,持有人,新华,制药
...不断提升。截至今年9月底，全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个，集中采购中选品规258个，中选药品信息达611条（全国15551条），排名全国第八位。 ……更多
2023-11-09 07:07:00品种,药品,国家,海南,公司,有限公司
...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价，有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时，它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规，覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药，可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...提高用药可及性。截至目前，齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。（本网记者）责任编辑：胡明政 ……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费；对通过仿制药一致性评价的药品，前3家通过的企业最高补助不超过300万元；其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元；对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品，按该品种实际...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...真研究、反复验证，保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中，公司针对药物特点科学合理设计研究方案，始终坚持为临床开发出有价值和高质量药物的初心和目标，完成I期~III期临床研究后，于2...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...创医药的“王牌产品”，是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价，并进入国家药品集采，被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉，该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元，2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业（300194）宣布，全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
2023-01-06 17:35:00奥美,沙坦,证书,药品,股份,奥美
...1月27日，流感概念股继续活跃，联环药业“一”字涨停，鲁抗医药、粤万年青、多瑞医药、特一药业等纷纷高开。从大涨的概念股来看，部分企业拥有感冒类以及抗感染类药物，但也有的企业主要营收并非来自感冒类药物。近期...……更多
2023-11-27 20:43:00虚火,概念股,呼吸道,流感,概念,疾病
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近1000种生物分析方法，其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示，2020年-2022年以及今年上半年（报告期内），熙华检测实现...……更多
2023-11-28 12:24:00熙华,账款,回款,毛利率,毛利,流动性
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...日。 ②力生制药：公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压（单独或与其它抗高血压药合用）；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性...……更多
2023-11-09 12:55:00永和,控制权,事项,控制,公告,公司
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