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乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
...司下属全资子公司MioLabsInc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。截至2022年12月16日收盘,乐心医疗(300562)报收于10.16元,上涨1.09%,换手率2.85%,成交量4.37万手,成交额4435.2万元。12月16日的资金流向数据方面...……更多
2022-12-16 23:21乐心,主力,资金,医疗
...,10个产品纳入安徽省优先审批程序,获批三类医疗器械注册证39个。(石跃新) ……更多
...局执业药师注册平台数据对接,累计发放电子《执业药师注册证》4334份,为企业和公众办事提供便利。 今年,省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上,深化推进“百人帮百企”行动,帮扶工作由“求量、求速...……更多
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领...……更多
...经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网实现电子...……更多
如何给老人买助听器?南京市市场监管局支招 2024-04-03
...二、要选择有资质的专业验配机构。要选择具有医疗器械注册证的合法产品,经销商应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》。不同于其他家用辅助医疗器械(如血压计等),目前助听器非标化较高,需依赖专业人士提供诊疗、...……更多
华为watch4pro太空探索的微体检2.0
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。此外,通过华为运动健康App的家庭空间,新增支持微体检提醒功能,你可以提醒家人进行定期微体检。作为用户的腕上健康专家,华为WATCH4Pro太空探索的微体检2.0...……更多
华为WATCH 4 Pro太空探索开启预售:超坚硬金刚钛 远超常“钛”
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。报告总结处还增加了本次报告与上一份报告的对比分析[6],让用户及时关注健康数据趋势变化。微体检报告还可收录与华为运动健康 app 配对的血压计、体脂秤的...……更多
乐心医疗:潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股
乐心医疗(SZ300562,收盘价:9.86元)1月22日晚间发布公告称,截至本公告日,潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股,合计占其所持股份比例为39.67%。2023年1至6月份,乐心医疗的营业收入构成为:家用医疗产品占比68.53%,电子健康...……更多
乐心医疗:已累计回购65万股,占公司目前总股本的0.3%
乐心医疗(SZ300562,收盘价:8.48元)3月1日晚间发布公告称,截至2024年02月29日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份合计65万股,占公司目前总股本(公司目前总股本约为2.17亿股)的0.3%。2023年1至6月份,乐...……更多
赛诺医疗获得美国fda认证
...简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
...下村巡诊。身穿白大褂的谈冬梅步履匆匆,一进门就掏出血压计和听诊器,动作很麻利。这种麻利事出有因。“上个月最忙的一天,我在服务站接诊了90多位病人。”谈冬梅得空和记者聊了聊,在长兴,像父子岭这样的农村已基...……更多
乐心医疗发布业绩预告,预计2022年全年亏损2800万元至3800万元,同比上年减415.71%至528.47%。公告中解释本次业绩变动的原因为:1、报告期内,因全球疫情反复、人口老龄化加剧、居民生活水平提高、居民健康意识提升及政府医...……更多
...宜昌、杭州母婴、敦化三个工厂近期都已陆续拿到新国标注册证。“新国标的实施,对于贝因美来说最大的影响就是机会更多。‘新国标’的实施提高了行业准入门槛,会让渡出一些市场机会,贝因美将抓住这些机会,争取带来...……更多
截至2022年12月23日收盘,乐心医疗(300562)报收于10.88元,上涨13.93%,换手率13.57%,成交量20.85万手,成交额2.16亿元。12月23日的资金流向数据方面,主力资金净流入1338.72万元,占总成交额6.19%,游资资金净流入486.78万元,占总成交...……更多
2022-12-23 15:53:00乐心,医疗
美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters主动召回
...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters(注册证编号:国械注进20213030098)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表20...……更多
...、3000万元资金支持。”《措施》指出,对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元,最高支持300万元。 “支持高端医疗器械研发。...……更多
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
“妖股”九安医疗押宝AI,蹭概念还是来真的?
...生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年,以产销电子血压计及低频治疗仪起家,主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中,“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血...……更多
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
深圳高辰泰电子:专业医疗器械产品设计方案开发
...件采购等多个方面,提供一条龙服务。目前公司已在电子血压计、红外耳温枪、额温枪、电子体温计、快速预测体温计、电子清肠器、洗牙器、EMS按摩仪、中低频治疗仪,红外治疗仪、紫外光灭菌等产品,为多个公司开发并已生...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国内空白。近期,该公司准备进军美国市场,根据美国食品药品监督管理局FDA(Food and Drug Administration)规定...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...用,却又遇到市场准入问题,作为国内第一张该类产品的注册证,怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价,然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得,鉴于他们...……更多
汉王科技以一系列前沿科技成果惊艳亮相
...何利用人工智能技术革新血压测量,实现柯氏音法与电子血压计的创新融合,以此呼应“数智聚力开启健康医疗新时代”的论坛主题,并通过所展现的黑科技与创新力,赢得了政、企、学、商等各界精英的广泛赞誉与肯定。传统...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
...十六)对于2025年1月1日前已批准且已生效的体外诊断试剂注册证,在批准的有效期内继续有效。(十七)自2025年1月1日起,对于首次提出注册申请的体外诊断试剂,应当按照《分类目录》受理产品注册申请。对于2025年1月1日前已...……更多
...健板块23日午后快速拉升,截至发稿,康泰医学涨超14%,乐心医疗涨超10%,奥佳华涨停,微电生理涨近10%,明德生物涨约9%,宝莱特、新产业涨近8%。消息面上,近日血氧仪销量大增,部分型号产品出现断货现象。康泰医学近日在...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
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