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...氧仪；但在购买前，先要查询其是否具有第二类医疗器械注册证。记者近日连续走访朝阳区、东城区8家连锁药店发现，近期购买血氧仪的消费者数量明显下降，供货已恢复正常。相较于高峰期，血氧仪价格普遍回落，店内售价...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
...前来登记建档的群众在医生的细致指导下学习物联网智能血压计和血糖仪的使用方法，待学习完毕签订申领协议后，即可将仪器带回家中，开展血压日常监测。工作人员。据了解，为积极探索融合路径，千方百计将疾病预防的关...……更多
2023-11-08 18:11:00关岭,健康网,群众,健康,龙潭,服务
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
2024-07-04 23:19:00国家药监局,治疗机,二氧化碳,医疗器械,年第,器械
...也成为了国内第一家完全基于德国DIN13164标准取得急救包注册证的医疗器械企业。在国民健康意识增强、户外活动大热的当下，急救护理的概念不再只依赖医疗机构和医护人员，更是被逐渐而广泛地普及到社会大众、事故突发现...……更多
2023-05-21 23:00:00士达,上海,品质,魅力,医疗,产品
... AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...姆龙展台。受访者供图本届CMEF，欧姆龙健康医疗携心电血压计（可同时测量心电图的电子血压计）、无线心电记录仪和房颤风险提示血压计等多款产品，将血压检测的适用场景及监测范围延伸至心脑血管领域的风险预测。除产...……更多
2024-04-13 14:36:00新技,新产,赛道,新产品,新技术,医疗
...理，已获批全国首张脑机智能人工神经信息系统医疗器械注册证，标志着国产高性能脑机交互装备在医疗领域的应用进入加速落地阶段。由中电云脑（天津）科技有限公司自主研发的非侵入神经电生理信号高精度采集芯片，为构...……更多
2024-01-05 05:46:00占三,进展,接口,天津,接口,脑电
...023年通过国家创新医疗器械审核通道获得了三类医疗器械注册证。作为冠状动脉功能学诊疗系统，caIMR在临床上首创了一种新的基于造影的无导丝IMR检测方法，全面评估冠状动脉宏观及微观的生理状态，显著提高心肌缺血的宏观...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点，需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。
在这段时间，如何判断其商业化真正成功了，我们团队总结出四个关键因素。...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...备经营资质，购进渠道是否规范，在售的隐形眼镜是否有注册证，包装、标签和说明书是否符合国家有关规定等进行了检查。检查中发现，该店悬挂的只有医疗器械许可证，并未悬挂营业执照。对此，店主表示营业执照被拿出去...……更多
2023-02-27 08:58:00隐形眼镜,眼镜,眼镜,隐形眼镜,注册证,亳州
...人群和临床试验中显示：该产品测量结果与标准水银汞柱血压计相比，标准差小于8mmHg，平均绝对差小于5mmHg。围绕着医疗级传感器的升级、可测量体征指标的丰富、血压测量可靠性的提升等，心永科技进行了多次产品迭代。据...……更多
2024-05-31 13:58:00数千,融资,血压,监测,升级,产品
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。也就是说，五个月后，企业若未能取得医疗企业注册证，将无法生产射频治疗仪、射频皮肤治疗仪之类的设备。目前还处于政策过渡期，走...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...进出口商品质量安全防线。部分案例进口美容仪未获国内注册证2022年1月，厦门海关隶属东渡海关在对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这也意味着，一些原本参照家电行业管理的家用美容仪，从明年开始必须持医疗器械证才能“上岗”。今年4月，国家药品监督管理局又发...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...第二类医疗器械“生物膜创面敷料”时，未展示医疗器械注册证。记者搜索该购物平台，发现还有一款“一次性使用无菌引导扩张器”在出售，2元一个，但该器械外包装适用范围注明的是“供妇产科检查用，对使用机构没有限...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...明专利22项，美国专利1项，德国专利1项，取得医疗器械注册证122项，其中三类注册证为90项，12项产品在国内率先上市，填补了国内空白，其打造的婴儿脐动静脉导管，为全球第三家、国内首家能生产该产品的医疗企业。得益于...……更多
2024-06-05 13:46:00淄博,轻装,高新,高新区,民营企业,措施
...3·15国际消费者权益日”宣传咨询活动。现场，免费检测血压计的活动广受市民好评，血压计检测台前甚至排起了长队。市民检测完血压仪“放心了”15日10时，工作人员刚在现场摆放好宣传单页，就立刻吸引了众多市民前来咨询...……更多
2023-03-16 15:11:00血压计,血压,鉴定,珠宝,权益,消费者
...品、15款三类在研产品，是南京医疗器械产业园拥有产品注册证最多的企业。”公司行政经理赵善平自豪地说。医疗器械行业投入大、研发周期长，但在南京医疗器械产业园，有很多企业像友德邦一样，选择潜心专攻专业细分领...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将回归绝对...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案，当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售，其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期、生产厂家等。根据当事人提供的医疗器械...……更多
2023-02-11 18:16:00春雷,自贡,四川,案件,违法,成果
...类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时，要选择依法已经取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并...……更多
2022-12-22 06:32昆明市,抗原,昆明,试剂,监管,提示
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。当时，对于调整是否涉及家用射频美容仪，业内有不同观点。此次发布的《指导原则》给出了答案：射频美容设备既包括立式/台式（大型...……更多
2023-05-09 07:06:00射频,家用,美容,射频,美容,设备
...方验配等，严厉打击无证经营或超范围经营、经营未取得注册证医疗器械等行为。截至目前，已检查眼视光类医疗器械经营企业68家、眼科医院2家、眼科门诊部1家，查处案件9起，罚没款项1.6万元。温州市鹿城区市场监管局执法...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛，也带来了洗牌期的新机会。费思敏告诉记者，光电设备与巨头公司已有的产品在使用场景上有联合，可以帮助公司...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...凭证15个，医疗器械生产备案3家，新增二类医疗器械产品注册证4个，新增生产许可1家。2022年7月，高淳区市场监管局新设医疗器械产业创新中心，2022年8月，成立江苏省首家“省药监局审评核查高淳工作站”，在创新中心实体运...……更多
2023-04-21 16:34:00聚合力,江苏省,江苏,高质量,部门,产业
...许可证件或者备案凭证，产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，并及时更新内容。不得从不具备合法资格的供货者购进医疗器械，不经营未取得医疗器械注册证、不符合强制性标准或技术要求的医疗器械，以及说...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医院坚持严...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...3年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定，医疗器械产业和创新产品发展态势良好。本次大会由省药监局指...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
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本文转自：人民网人民网北京9月23日电 （韦衍行）9月22日，纪念国际哲学与人文科学理事会立75周年国际学术会议分论坛“数字人文
2024-09-23 20:35:00