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乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
2023-11-29 19:40:00乐心,医疗,注册证,血压计,美国,已通过
...司下属全资子公司MioLabsInc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。截至2022年12月16日收盘，乐心医疗(300562)报收于10.16元，上涨1.09%，换手率2.85%，成交量4.37万手，成交额4435.2万元。12月16日的资金流向数据方面...……更多
2022-12-16 23:21乐心,主力,资金,医疗
...照规定，可以“家用的”医疗器械必须持有医疗器械产品注册证。家用医疗器械细分品类众多，销量可观的品类也不胜枚举。其中，按摩仪、血糖仪、呼吸机等可算是近两年热门品类中的佼佼者。鲸参谋电商数据分析平台显示，...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...局执业药师注册平台数据对接，累计发放电子《执业药师注册证》4334份，为企业和公众办事提供便利。
今年，省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上，深化推进“百人帮百企”行动，帮扶工作由“求量、求速...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网实现电子...……更多
2023-01-28 18:24:00涉企,青海省,药品监督管理局,青海,证照,电子化
...二、要选择有资质的专业验配机构。要选择具有医疗器械注册证的合法产品，经销商应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》。不同于其他家用辅助医疗器械（如血压计等），目前助听器非标化较高，需依赖专业人士提供诊疗、...……更多
2024-04-03 09:39:00南京市,助听器,南京,监管,老人,市场
...展持续深化，市场地位不断提升，公司14天免校准CGM产品注册证已顺利落地并成功推向市场。3，感染控制：实现营收7.56亿元（-36.15%），主要受到同期特殊市场需求导致的高基数影响；4，家用类电子检测及体外诊断：实现营收16....……更多
2024-06-26 11:42:00市值,季度,业绩,两个,目标,医疗
...、心电分析提示软件，获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。此外，通过华为运动健康App的家庭空间，新增支持微体检提醒功能，你可以提醒家人进行定期微体检。作为用户的腕上健康专家，华为WATCH4Pro太空探索的微体检2.0...……更多
2024-04-10 01:55:00华为,华为,健康,钥匙,拉瓦尔,拉瓦
...、心电分析提示软件，获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。报告总结处还增加了本次报告与上一份报告的对比分析[6]，让用户及时关注健康数据趋势变化。微体检报告还可收录与华为运动健康 app 配对的血压计、体脂秤的...……更多
2024-04-12 09:12:00华为,金刚,预售,华为,拉瓦尔,拉瓦
...是，它搭载的三款健康管理软件均已通过药监局医疗器械注册证，堪称腕上健康守护专家。同时，它还支持ICCEUWB智慧控车功能，配合问界M9可实现无感智能迎宾、语音控车等智能体验。华为WATCH4系列还提供华为WATCH4和华为WATCH4Pro...……更多
2024-06-12 01:30:00华为,新宠,人群,智能,华为,智能
乐心医疗（SZ300562，收盘价：9.86元）1月22日晚间发布公告称，截至本公告日，潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股，合计占其所持股份比例为39.67%。2023年1至6月份，乐心医疗的营业收入构成为：家用医疗产品占比68.53%，电子健康...……更多
2024-01-22 22:25:00乐心,股数,医疗,乐心,医疗,公告日
乐心医疗（SZ300562，收盘价：8.48元）3月1日晚间发布公告称，截至2024年02月29日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份合计65万股，占公司目前总股本（公司目前总股本约为2.17亿股）的0.3%。2023年1至6月份，乐...……更多
2024-03-03 22:48:00乐心,股本,医疗,公司,乐心,医疗
乐心医疗发布业绩预告，预计2022年全年亏损2800万元至3800万元，同比上年减415.71%至528.47%。公告中解释本次业绩变动的原因为：1、报告期内，因全球疫情反复、人口老龄化加剧、居民生活水平提高、居民健康意识提升及政府医...……更多
2023-01-20 21:01:00乐心,亏损,医疗,公司,医疗,报告期
...下村巡诊。身穿白大褂的谈冬梅步履匆匆，一进门就掏出血压计和听诊器，动作很麻利。这种麻利事出有因。“上个月最忙的一天，我在服务站接诊了90多位病人。”谈冬梅得空和记者聊了聊，在长兴，像父子岭这样的农村已基...……更多
2023-01-13 05:25:00浙北,第一村,老人,父子岭,养老,服务
...宜昌、杭州母婴、敦化三个工厂近期都已陆续拿到新国标注册证。“新国标的实施，对于贝因美来说最大的影响就是机会更多。‘新国标’的实施提高了行业准入门槛，会让渡出一些市场机会，贝因美将抓住这些机会，争取带来...……更多
2023-02-23 06:47:00乳粉,准备,生产,企业,乳粉,国标
...20040122号），涉案产品已取得《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：京械注准20172400838）。涉案产品促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（批号：22080060）经深圳市医疗器械检测中心检测（报告编号：CD2023...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters（注册证编号：国械注进20213030098）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表20...……更多
2023-01-16 18:59:00导管,美国,心血管,心血,主动,器材
...、3000万元资金支持。”《措施》指出，对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年，以产销电子血压计及低频治疗仪起家，主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中，“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血...……更多
2024-03-27 13:50:00概念,医疗,还是,医疗,投资,公司
...认知功能康复训练。该产品获得国家首张该领域医疗器械注册证，而彼时距离美国2017年率先完成数字疗法审批，仅仅过了3年。虚之实乘胜追击，一路高歌猛进。2022年至2023年，虚之实数字诊疗室整体解决方案研发成功落地，获...……更多
2024-06-26 06:23:00康成,创始人,大门,智慧,医疗,康成
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线，是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线，填补了国内空白。近期，该公司准备进军美国市场，根据美国食品药品监督管理局FDA（Food and Drug Administration）规定...……更多
2024-02-27 15:09:00海南省,海南,小企业,资质,外国,收入
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...件采购等多个方面，提供一条龙服务。目前公司已在电子血压计、红外耳温枪、额温枪、电子体温计、快速预测体温计、电子清肠器、洗牙器、EMS按摩仪、中低频治疗仪，红外治疗仪、紫外光灭菌等产品，为多个公司开发并已生...……更多
2024-03-14 17:24:00深圳,产品设计,医疗器械,器械,医疗,方案
...产品，拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，是该行业内首张三类国产医械证，填补了国内空白。实验室内，南京欣科医疗器械有限公司总经理郭琪用一块鸡胸肉向记者演示产品的使用原理。取出1根笔尖粗...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...何利用人工智能技术革新血压测量,实现柯氏音法与电子血压计的创新融合，以此呼应“数智聚力开启健康医疗新时代”的论坛主题，并通过所展现的黑科技与创新力，赢得了政、企、学、商等各界精英的广泛赞誉与肯定。传统...……更多
2024-04-30 09:51:00汉王,汉王科技,科技,科技成果,成果,血压
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