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乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
...司下属全资子公司MioLabsInc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。截至2022年12月16日收盘,乐心医疗(300562)报收于10.16元,上涨1.09%,换手率2.85%,成交量4.37万手,成交额4435.2万元。12月16日的资金流向数据方面...……更多
2022-12-16 23:21乐心,主力,资金,医疗
...,10个产品纳入安徽省优先审批程序,获批三类医疗器械注册证39个。(石跃新) ……更多
...局执业药师注册平台数据对接,累计发放电子《执业药师注册证》4334份,为企业和公众办事提供便利。 今年,省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上,深化推进“百人帮百企”行动,帮扶工作由“求量、求速...……更多
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领...……更多
...经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网实现电子...……更多
如何给老人买助听器?南京市市场监管局支招 2024-04-03
...二、要选择有资质的专业验配机构。要选择具有医疗器械注册证的合法产品,经销商应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》。不同于其他家用辅助医疗器械(如血压计等),目前助听器非标化较高,需依赖专业人士提供诊疗、...……更多
鱼跃医疗连续两个季度业绩下滑,千亿市值目标2025能否完成?
...展持续深化,市场地位不断提升,公司14天免校准CGM产品注册证已顺利落地并成功推向市场。3,感染控制:实现营收7.56亿元(-36.15%),主要受到同期特殊市场需求导致的高基数影响;4,家用类电子检测及体外诊断:实现营收16....……更多
华为watch4pro太空探索的微体检2.0
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。此外,通过华为运动健康App的家庭空间,新增支持微体检提醒功能,你可以提醒家人进行定期微体检。作为用户的腕上健康专家,华为WATCH4Pro太空探索的微体检2.0...……更多
华为WATCH 4 Pro太空探索开启预售:超坚硬金刚钛 远超常“钛”
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。报告总结处还增加了本次报告与上一份报告的对比分析[6],让用户及时关注健康数据趋势变化。微体检报告还可收录与华为运动健康 app 配对的血压计、体脂秤的...……更多
华为智能穿戴手环9成为年轻人群中的新宠
...是,它搭载的三款健康管理软件均已通过药监局医疗器械注册证,堪称腕上健康守护专家。同时,它还支持ICCEUWB智慧控车功能,配合问界M9可实现无感智能迎宾、语音控车等智能体验。华为WATCH4系列还提供华为WATCH4和华为WATCH4Pro...……更多
乐心医疗:潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股
乐心医疗(SZ300562,收盘价:9.86元)1月22日晚间发布公告称,截至本公告日,潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股,合计占其所持股份比例为39.67%。2023年1至6月份,乐心医疗的营业收入构成为:家用医疗产品占比68.53%,电子健康...……更多
乐心医疗:已累计回购65万股,占公司目前总股本的0.3%
乐心医疗(SZ300562,收盘价:8.48元)3月1日晚间发布公告称,截至2024年02月29日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份合计65万股,占公司目前总股本(公司目前总股本约为2.17亿股)的0.3%。2023年1至6月份,乐...……更多
赛诺医疗获得美国fda认证
...简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
...下村巡诊。身穿白大褂的谈冬梅步履匆匆,一进门就掏出血压计和听诊器,动作很麻利。这种麻利事出有因。“上个月最忙的一天,我在服务站接诊了90多位病人。”谈冬梅得空和记者聊了聊,在长兴,像父子岭这样的农村已基...……更多
乐心医疗发布业绩预告,预计2022年全年亏损2800万元至3800万元,同比上年减415.71%至528.47%。公告中解释本次业绩变动的原因为:1、报告期内,因全球疫情反复、人口老龄化加剧、居民生活水平提高、居民健康意识提升及政府医...……更多
...宜昌、杭州母婴、敦化三个工厂近期都已陆续拿到新国标注册证。“新国标的实施,对于贝因美来说最大的影响就是机会更多。‘新国标’的实施提高了行业准入门槛,会让渡出一些市场机会,贝因美将抓住这些机会,争取带来...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...20040122号),涉案产品已取得《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:京械注准20172400838)。涉案产品促黄体生成素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(批号:22080060)经深圳市医疗器械检测中心检测(报告编号:CD2023...……更多
美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters主动召回
...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters(注册证编号:国械注进20213030098)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表20...……更多
...、3000万元资金支持。”《措施》指出,对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元,最高支持300万元。 “支持高端医疗器械研发。...……更多
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
“妖股”九安医疗押宝AI,蹭概念还是来真的?
...生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年,以产销电子血压计及低频治疗仪起家,主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中,“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血...……更多
虚之实创始人康成:用VR打开智慧医疗大门
...认知功能康复训练。该产品获得国家首张该领域医疗器械注册证,而彼时距离美国2017年率先完成数字疗法审批,仅仅过了3年。虚之实乘胜追击,一路高歌猛进。2022年至2023年,虚之实数字诊疗室整体解决方案研发成功落地,获...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国内空白。近期,该公司准备进军美国市场,根据美国食品药品监督管理局FDA(Food and Drug Administration)规定...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...用,却又遇到市场准入问题,作为国内第一张该类产品的注册证,怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价,然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得,鉴于他们...……更多
深圳高辰泰电子:专业医疗器械产品设计方案开发
...件采购等多个方面,提供一条龙服务。目前公司已在电子血压计、红外耳温枪、额温枪、电子体温计、快速预测体温计、电子清肠器、洗牙器、EMS按摩仪、中低频治疗仪,红外治疗仪、紫外光灭菌等产品,为多个公司开发并已生...……更多
...产品,拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,是该行业内首张三类国产医械证,填补了国内空白。实验室内,南京欣科医疗器械有限公司总经理郭琪用一块鸡胸肉向记者演示产品的使用原理。取出1根笔尖粗...……更多
汉王科技以一系列前沿科技成果惊艳亮相
...何利用人工智能技术革新血压测量,实现柯氏音法与电子血压计的创新融合,以此呼应“数智聚力开启健康医疗新时代”的论坛主题,并通过所展现的黑科技与创新力,赢得了政、企、学、商等各界精英的广泛赞誉与肯定。传统...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等2家企...……更多
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山东高速新材料集团拟转让山东交投矿业51%股权
鲁网7月11日讯 (记者 时瑞雪)7月10日,山东高速新材料集团有限公司将所持有的(山东交投矿业有限公司51%股权/YGP240118)在山东产权交易中心挂牌交易
2024-07-11 15:14:00
短债投资性价比凸显 民生加银月月乐30天持有A近一年回报可观
近两年,权益市场整体表现欠佳,投资者的风险偏好转弱,导致投资目标进一步转向波动可控、表现较稳健的投资标的。在此背景下,短债基金持续受到投资者追捧
2024-07-11 15:15:00
英大人寿山东分公司开展2024年78保险公益健步走活动
7月8日,英大人寿山东分公司临时负责人带队参加由山东省保险行业协会主办的“78 奋力前行”2024保险公益健步走活动,同时积极开展山东分公司2024年78健步走活动
2024-07-11 15:18:00
光大银行承销发行全国首批“两新”债务融资工具
推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局的重要举措。近期,中国银行间市场交易商协会依托现有产品体系,在市场首创用于“两新”(即“大规模设备更新”和“消费品以旧换新”)领域的债务融资工具
2024-07-11 15:18:00
财金联动赋能强省建设!农发行山东省分行与山东财金集团签署战略合作协议
本文转自:人民网-山东频道7月10日下午,农发行山东省分行与山东省财金集团及旗下的新动能基金公司、动能普惠公司、德邦证券
2024-07-11 15:20:00
同方全球人寿“同成长”教育服务全新发布
同方全球人寿7月6日与好未来旗下学而思携手,推出全新“同成长”教育服务,标志着公司在关注客户家庭与子女成长方面迈出了重要的一步
2024-07-11 15:20:00
4连板!消费电子行业持续回暖,朝阳科技有望“向阳而生”
7月11日,朝阳科技(002981.SZ)开盘涨停,实现四连板。受益于苹果上调出货量的消息,苹果概念股朝阳科技近期表现强势
2024-07-11 15:21:00
阳光人寿提醒正确认识保险宽限期 避免保单权益受损
阳光人寿河北分公司发布消费者风险提示:正确认知保险宽限期,避免保单权益受损。保险的宽限期是指分期支付保险费的保险合同,自首次缴付保险费以后
2024-07-11 15:28:00
A股放量上涨:沪指涨1.06%,两市成交7870亿元
内外利好加持,A股三大股指7月11日集体高开。早盘两市放量上涨,午后继续震荡上行且涨幅扩大。从盘面上看,光伏、锂电池、CRO
2024-07-11 15:38:00
中新社北京7月11日电 (记者 夏宾)汇丰银行环球研究最新发布的2024年中经济观察指出,随着全球产业链加速重构,中国的生产越来越多地与东盟等新兴经济体制造商紧密相连
2024-07-11 15:46:00
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7月10日,元保保险经纪(以下简称“元保”)发布了《2024元保健康险理赔半年报》 (以下简称《报告》)。报告显示,2024年上半年
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7月中旬,山东夏粮收购接近尾声。作为农业政策性银行,中国农业发展银行山东省分行(简称“农发行山东省分行”)在今年的夏粮收购工作中
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顺德农商行相较于不少A股上市农商行稍逊一筹,掉队较为明显。文/每日财报张恒6月29日,广东三家排队A股的中小银行---南海农商行
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当地时间7月11日,马来西亚国家银行货币政策委员会宣布,将隔夜政策利率(OPR)维持在3.00%。(央视新闻)
2024-07-11 16:00:00
英国5月国内生产总值环比增长0.4%
英国国家统计局当地时间11日公布的数据显示,今年5月,英国国内生产总值(GDP)环比增长0.4%,高于4月份的零增长。(总台记者陈林聪)
2024-07-11 16:01:00