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乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
...,10个产品纳入安徽省优先审批程序,获批三类医疗器械注册证39个。(石跃新) ……更多
...局执业药师注册平台数据对接,累计发放电子《执业药师注册证》4334份,为企业和公众办事提供便利。 今年,省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上,深化推进“百人帮百企”行动,帮扶工作由“求量、求速...……更多
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领...……更多
如何给老人买助听器?南京市市场监管局支招 2024-04-03
...二、要选择有资质的专业验配机构。要选择具有医疗器械注册证的合法产品,经销商应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》。不同于其他家用辅助医疗器械(如血压计等),目前助听器非标化较高,需依赖专业人士提供诊疗、...……更多
华为watch4pro太空探索的微体检2.0
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。此外,通过华为运动健康App的家庭空间,新增支持微体检提醒功能,你可以提醒家人进行定期微体检。作为用户的腕上健康专家,华为WATCH4Pro太空探索的微体检2.0...……更多
华为WATCH 4 Pro太空探索开启预售:超坚硬金刚钛 远超常“钛”
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。报告总结处还增加了本次报告与上一份报告的对比分析[6],让用户及时关注健康数据趋势变化。微体检报告还可收录与华为运动健康 app 配对的血压计、体脂秤的...……更多
乐心医疗:潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股
乐心医疗(SZ300562,收盘价:9.86元)1月22日晚间发布公告称,截至本公告日,潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股,合计占其所持股份比例为39.67%。2023年1至6月份,乐心医疗的营业收入构成为:家用医疗产品占比68.53%,电子健康...……更多
乐心医疗:已累计回购65万股,占公司目前总股本的0.3%
乐心医疗(SZ300562,收盘价:8.48元)3月1日晚间发布公告称,截至2024年02月29日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份合计65万股,占公司目前总股本(公司目前总股本约为2.17亿股)的0.3%。2023年1至6月份,乐...……更多
...下村巡诊。身穿白大褂的谈冬梅步履匆匆,一进门就掏出血压计和听诊器,动作很麻利。这种麻利事出有因。“上个月最忙的一天,我在服务站接诊了90多位病人。”谈冬梅得空和记者聊了聊,在长兴,像父子岭这样的农村已基...……更多
乐心医疗发布业绩预告,预计2022年全年亏损2800万元至3800万元,同比上年减415.71%至528.47%。公告中解释本次业绩变动的原因为:1、报告期内,因全球疫情反复、人口老龄化加剧、居民生活水平提高、居民健康意识提升及政府医...……更多
美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters主动召回
...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters(注册证编号:国械注进20213030098)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表20...……更多
...、3000万元资金支持。”《措施》指出,对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元,最高支持300万元。 “支持高端医疗器械研发。...……更多
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
“妖股”九安医疗押宝AI,蹭概念还是来真的?
...生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年,以产销电子血压计及低频治疗仪起家,主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中,“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国内空白。近期,该公司准备进军美国市场,根据美国食品药品监督管理局FDA(Food and Drug Administration)规定...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...用,却又遇到市场准入问题,作为国内第一张该类产品的注册证,怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价,然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得,鉴于他们...……更多
深圳高辰泰电子:专业医疗器械产品设计方案开发
...件采购等多个方面,提供一条龙服务。目前公司已在电子血压计、红外耳温枪、额温枪、电子体温计、快速预测体温计、电子清肠器、洗牙器、EMS按摩仪、中低频治疗仪,红外治疗仪、紫外光灭菌等产品,为多个公司开发并已生...……更多
汉王科技以一系列前沿科技成果惊艳亮相
...何利用人工智能技术革新血压测量,实现柯氏音法与电子血压计的创新融合,以此呼应“数智聚力开启健康医疗新时代”的论坛主题,并通过所展现的黑科技与创新力,赢得了政、企、学、商等各界精英的广泛赞誉与肯定。传统...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
...十六)对于2025年1月1日前已批准且已生效的体外诊断试剂注册证,在批准的有效期内继续有效。(十七)自2025年1月1日起,对于首次提出注册申请的体外诊断试剂,应当按照《分类目录》受理产品注册申请。对于2025年1月1日前已...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
...医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电,康拓医疗公告,增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
...册商标,当事人也无法提供“山东大化及图形®”的商标注册证及相关材料。执法人员也未在国家知识产权局商标局中国商标网检索到该商标的注册信息。当事人将未注册商标冒充注册商标的行为违反了《中华人民共和国商标法...……更多
...可以涵盖受托生产品种,不涉及生产许可证变更的,办理注册证变更备案时应当提交受托生产企业所在地药品监管部门出具的说明;另一方面还规定了退出机制,当注册人不再进行委托生产的,应当及时向原注册部门核减受托生...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
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威尔高:第一届第二十次董事会会议于7月10日召开
威尔高(SZ301251,收盘价:32.94元)7月12日晚间发布公告称,公司第一届第二十次董事会会议于2024年7月10日以现场及通讯方式召开
2024-07-14 12:14:00
汤姆猫将于7月30日召开2024年第二次临时股东大会
汤姆猫(SZ300459,收盘价:3.37元)7月12日发布公告称,2024年7月30日(星期二)14:00,公司将在浙江省杭州市萧山区钱江世纪城平澜路299号浙江商会大厦36楼公司办公地会议室召开2024年第二次临时股东大会
2024-07-14 12:14:00
威尔高:拟向激励对象19人授予限制性股票150万股
威尔高(SZ301251,收盘价:32.94元)7月12日晚间发布公告称,本激励计划首次授予激励对象总人数为19人,股票来源为公司向激励对象定向发行或自二级市场回购的公司A股普通股股票
2024-07-14 12:14:00
威尔高将于7月29日召开2024年第二次临时股东大会
威尔高(SZ301251,收盘价:32.94元)7月12日发布公告称,2024年7月29日(星期一)14:00,公司将在深圳市宝安区宝田一路12号登喜路国际大酒店二楼贵宾3厅召开2024年第二次临时股东大会
2024-07-14 12:15:00
朗新集团:第四届第二十三次董事会会议于7月12日召开
朗新集团(SZ300682,收盘价:8.61元)7月12日晚间发布公告称,公司第四届第二十三次董事会会议于2024年7月12日在无锡市新吴区净慧东道118号朗新科技产业园以现场结合通讯方式召开
2024-07-14 12:15:00
汤姆猫:第五届第七次董事会会议于7月12日召开
汤姆猫(SZ300459,收盘价:3.37元)7月12日晚间发布公告称,公司第五届第七次董事会会议于2024年7月12日在公司办公地会议室以现场结合通讯方式召开
2024-07-14 12:16:00
胜通能源:预计上半年净利1780万元~2230万元,扭亏为盈
胜通能源(SZ001331,收盘价:13.13元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润1780万元~2230万元
2024-07-14 12:18:00
思源电气:2024年度净利润8.87亿,同比增加26.64%
思源电气(SZ002028,收盘价:63.55元)7月12日晚间发布2024年半年度业绩快报,营业收入约61.66亿元
2024-07-14 12:18:00
蒙娜丽莎:第四届第一次董事会临时会议于7月12日召开
蒙娜丽莎(SZ002918,收盘价:8.48元)7月12日晚间发布公告称,公司第四届第一次董事会临时会议于2024年7月12日在佛山市顺德区乐从镇文华南路保利中心T2栋蒙娜丽莎大厦30楼会议室以现场方式召开
2024-07-14 12:19:00
纳思达:预计上半年净利润同比增长142.1%~199.1%
纳思达(SZ002180,收盘价:28.23元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润8
2024-07-14 12:25:00
ST航高:预计上半年业绩亏损3500万元~5500万元
ST航高(SZ002665,收盘价:0.37元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损3500万元~5500万元
2024-07-14 12:26:00
国信证券:给予海油发展评级,公司业绩稳步增长
国信证券07月12日发布研报称,给予海油发展(600968.SH,最新价:4.22元)评级。评级理由主要包括:1)公司前身为中海油基地集团
2024-07-14 12:27:00
东吴证券:给予盐津铺子买入评级,Q2高势能渠道新突破
东吴证券07月12日发布研报称,给予盐津铺子(002847.SZ,最新价:39.6元)买入评级。评级理由主要包括:1)预计收入规模环比持平
2024-07-14 12:27:00
华天科技:预计上半年净利润同比增长202.1%~265.7%
华天科技(SZ002185,收盘价:8.67元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润1
2024-07-14 12:27:00
华天酒店:预计2024年上半年净利亏损6500万-8500万
华天酒店(SZ000428,收盘价:2.87元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损6500万元~8500万元
2024-07-14 12:28:00