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...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
...务,36氪曾进行过持续的跟踪报道。自2018年将平台产品从临床端推进至商业落地阶段,如今赛福基因在遗传病辅助诊断、出生缺陷三级防控、生殖系统不孕不育诊断领域获得临床认可,和400多家三甲医院建立合作,业务覆盖90%的...……更多
科学减重,细水长流
...脂肪形式在体内储存。”首都医科大学附属北京天坛医院临床营养科副主任医师许英霞说,“想减肥就要控制进食量、增加活动量,做到每天能量摄入量小于能量消耗量”。于是,有人期望通过一段时期的节食来达到体重迅速下...……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展,并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时,Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌,...……更多
走出迷茫寒冬:寻找医疗健康产业的确定性|WISE2023医疗健康新风向大会
...产手术机器人32款,覆盖腔镜、骨科、血管介入、植发等临床应用场景。如今,手术机器人企业普遍走到了商业化的关键节点,如何打通入院路径,为国内外医院提供高性价比、强产品力的机器人,成为企业家们要直面的挑战。 ...……更多
掘金百亿美元市场,脂肪肝“神药”花落谁家?
...到4.9亿人。面对广阔的市场需求,却因为发病机理复杂,临床终点判定要求高,至今尚无公认有效的药物获批上市,一直被视为慢性病领域一大难题。据统计,II期以上NASH新药管线研发失败率达到三分之一,在众多新药研发方向...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线...……更多
“减肥”成今年服贸会热点:多款明星减肥药亮相
...到,“减肥”成为健康卫生服务展区的关键词之一。GLP-1药物是当前减肥领域的大热门,此次服贸会上,被称为“GLP-1双雄”的礼来、诺和诺德两家跨国药企巨头均设置了展台,并展示了减肥相关内容。诺和诺德服贸会展区一角...……更多
万泰生物子公司终止与GSK九价宫颈癌疫苗合作,影响几何
...月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动 I/II 期临床试验工作。2023 年GSK I/II 期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作。短短...……更多
糖尿病有望逆转!国产原创降糖药,已获批上市
...症的风险,这对糖代谢异常患者来说是一个巨大的福音。临床效果与患者反馈临床试验阶段,该药物展现了显著的降糖效果和较低的副作用。通过对不同年龄、不同病程的糖代谢异常患者进行测试,药物显示出良好的耐受性和安...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
腾盛博药创新药三年跌宕路:股价破发90%多,“押宝”乙肝赛道,核心品种徘徊于Ⅱ期临床
...计划。上市三年多,该公司的三个核心在研产品仍停留于临床Ⅱ期试验,能否进入下一个研发阶段尚未可知。10月12日、15日,就首个商业化产品亏损、股价破发等相关问题,时代投研向腾盛博药-B发函、致电询问。截至发稿,该...……更多
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...,打破了“HER-2”靶点被进口药长期垄断的局面,开创了临床试验快速审批上市的先河。中国工程院院士徐兵河。 受访者供图。徐兵河向中新财经表示,HER-2基因是导致乳腺癌细胞快速增长、更易转移的关键基因。针对该基因研...……更多
国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...死性疾病,30-40岁多发,且不可逆,严重危害患者生存。临床主要表现为对称性由肢体远端向近端进展的神经功能障碍,累及运动、感觉及自主神经,并可能伴有心脏、肾脏、眼部等其他脏器受损。氯苯唑酸葡胺软胶囊的有效成...……更多
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
南海网8月9日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
国信引领医药行业发展,提供重要推动力量
...流程: 国信创新药的研发流程逐渐优化,从药物发现、临床试验到上市,各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导,降低了研发成本和时间,加速了药物上市的进程。3.提高药物供应安...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称,根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
重庆国际生物城加快打造全市产业新地标
...新药数量在全市持续领跑,在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个,全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。 特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市,有望成为我市第一个自研单抗药物;...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
创新药的新篇章,国产突破性治疗药物的光芒
...。然而,国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗,需要加强科研合作与创新,加大投入和支持力度,建立更加完善...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
美食品饮料等行业将迎巨变?马斯克“站台”的新型减肥药风靡,沃尔玛高管:“嗑药”的消费者在食物上的消费有所降低
...,弗纳称,根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。 值得注意的是,就在今年8月份,沃尔玛还表示,这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
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这场国际学术会议在云南大理召开
本文转自:人民网-云南频道人民网大理12月5日电 (记者木胜玉)云南大理自古以来就是南方丝绸之路上的重要节点,拥有深厚的历史
2024-12-05 19:50:00
河北新闻网讯(河北日报记者王雅楠)国家管网集团12月2日宣布,我国单管输气量最大的天然气管道——中俄东线天然气管道全线贯通
2024-12-05 19:58:00
太阳电缆实力入选2024福建百强企业名单
近日,福建省企联联合福建社会科学院、福建省广播影视集团在福州召开2024福建企业100强发布大会,大会结合国际通行标准和2023年企业营业收入入围标准
2024-12-05 20:00:00
成渝高速扩容项目资阳段今日全面开工
本文转自:人民网-四川频道人民网成都12月5日电 (记者郭莹)今日,由蜀道集团投资参建的G85G76重庆(川渝界)至成都高速公路扩容工程项目(以下简称成渝扩容项目)资阳段全面开工
2024-12-05 20:07:00
本文转自:人民网-江西频道2023年以来,进贤县人民检察院运用公益诉讼检察职能,将“河(湖)长+检察长”机制,作为强化河湖保护和治理能力的抓手
2024-12-05 20:10:00
本文转自:人民网-江西频道“自从小区安装了充电桩后,电动自行车充电非常方便,小区里‘飞线充电’、乱停乱放的现象没有了,住着更放心
2024-12-05 20:12:00
广阳区2024年体育惠民工程体育设施建设全面完工
图为广阳区居民在公园篮球场打球。焦国远摄河北新闻网讯(焦国远)笔者从广阳区教育和体育局获悉,截至11月30日,该区2024年体育惠民工程体育设施建设全面完工
2024-12-05 20:48:00
助力中俄东线天然气管道贯通!全线施工图设计和40%的管道建设任务由总部位于廊坊的中国石油管道局承担
中国石油管道局承建的中俄东线天然气管道建设施工现场。中国石油管道局供图河北新闻网讯(刘英、李程)12月2日,我国单管输气量最大的管道——中俄东线天然气管道全线贯通
2024-12-05 20:51:00
“通武廊”法治文化建设交流会在廊坊举办
“通武廊”法治文化建设交流会现场。廊坊市司法局供图河北新闻网讯(刘英、顾志慧)12月2日,廊坊市2024年“宪法宣传周”法治文艺汇演暨“通武廊”法治文化建设交流会在三河市举办
2024-12-05 20:55:00
本文转自:人民网-海南频道人民网海口12月5日电(枉源) 12月5日,海南高院召开新闻发布会,发布《海南法院2024年法治化营商环境典型案例》
2024-12-05 20:57:00
本文转自:人民网-海南频道人民网海口12月5日电(枉源) 12月5日,为期4天的2024年第27届中国(海南)国际热带农产品冬季交易会在海南国际会展中心拉开帷幕
2024-12-05 20:57:00
三亚市天涯区2024年宪法宣传进机关演讲比赛举行
本文转自:人民网-海南频道三亚市天涯区委常委、宣传部部长俞婷婷(右)为一等奖获得者颁奖。天涯区委宣传部供图人民网三亚12月5日电 (熊淑婷)12月4日
2024-12-05 20:59:00
第27届冬交会今日开幕 上万种农业精品参展
本文转自:人民网-海南频道2024冬交会开幕式现场。主办方供图人民网海口12月5日电 (记者李学山、孟凡盛)12月5日
2024-12-05 21:08:00
本文转自:人民网-河北频道近日,河北省保定市涞水县在该县法制文化主题公园组织开展“宪法宣传周”集中宣传活动,活动以“大力弘扬宪法精神 推动进一步全面深化改革”为主题
2024-12-05 21:25:00
中国石油四川销售公司举办2024年客户座谈会
本文转自:人民网-四川频道聚客成川共绘未来,客户服务提质增效中国石油四川销售公司举办2024年客户座谈会12月4日,中国石油四川销售公司在成都举办主题为“聚客成川 e享未来”的客户座谈会
2024-12-05 21:32:00