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...润双鹤:在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段 【华润双鹤:在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段】财联社11月8日电,华润双鹤在互动平台表示,公司在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液目...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...布,与诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1),用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外,诚...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
...务,36氪曾进行过持续的跟踪报道。自2018年将平台产品从临床端推进至商业落地阶段,如今赛福基因在遗传病辅助诊断、出生缺陷三级防控、生殖系统不孕不育诊断领域获得临床认可,和400多家三甲医院建立合作,业务覆盖90%的...……更多
科学减重,细水长流
...脂肪形式在体内储存。”首都医科大学附属北京天坛医院临床营养科副主任医师许英霞说,“想减肥就要控制进食量、增加活动量,做到每天能量摄入量小于能量消耗量”。于是,有人期望通过一段时期的节食来达到体重迅速下...……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展,并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时,Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌,...……更多
走出迷茫寒冬:寻找医疗健康产业的确定性|WISE2023医疗健康新风向大会
...产手术机器人32款,覆盖腔镜、骨科、血管介入、植发等临床应用场景。如今,手术机器人企业普遍走到了商业化的关键节点,如何打通入院路径,为国内外医院提供高性价比、强产品力的机器人,成为企业家们要直面的挑战。 ...……更多
掘金百亿美元市场,脂肪肝“神药”花落谁家?
...到4.9亿人。面对广阔的市场需求,却因为发病机理复杂,临床终点判定要求高,至今尚无公认有效的药物获批上市,一直被视为慢性病领域一大难题。据统计,II期以上NASH新药管线研发失败率达到三分之一,在众多新药研发方向...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线...……更多
“减肥”成今年服贸会热点:多款明星减肥药亮相
...到,“减肥”成为健康卫生服务展区的关键词之一。GLP-1药物是当前减肥领域的大热门,此次服贸会上,被称为“GLP-1双雄”的礼来、诺和诺德两家跨国药企巨头均设置了展台,并展示了减肥相关内容。诺和诺德服贸会展区一角...……更多
万泰生物子公司终止与GSK九价宫颈癌疫苗合作,影响几何
...月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动 I/II 期临床试验工作。2023 年GSK I/II 期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作。短短...……更多
糖尿病有望逆转!国产原创降糖药,已获批上市
...症的风险,这对糖代谢异常患者来说是一个巨大的福音。临床效果与患者反馈临床试验阶段,该药物展现了显著的降糖效果和较低的副作用。通过对不同年龄、不同病程的糖代谢异常患者进行测试,药物显示出良好的耐受性和安...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
腾盛博药创新药三年跌宕路:股价破发90%多,“押宝”乙肝赛道,核心品种徘徊于Ⅱ期临床
...计划。上市三年多,该公司的三个核心在研产品仍停留于临床Ⅱ期试验,能否进入下一个研发阶段尚未可知。10月12日、15日,就首个商业化产品亏损、股价破发等相关问题,时代投研向腾盛博药-B发函、致电询问。截至发稿,该...……更多
中国工程院院士徐兵河:医学创新应重视学科交叉人才的培养
...,打破了“HER-2”靶点被进口药长期垄断的局面,开创了临床试验快速审批上市的先河。中国工程院院士徐兵河。 受访者供图。徐兵河向中新财经表示,HER-2基因是导致乳腺癌细胞快速增长、更易转移的关键基因。针对该基因研...……更多
国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...死性疾病,30-40岁多发,且不可逆,严重危害患者生存。临床主要表现为对称性由肢体远端向近端进展的神经功能障碍,累及运动、感觉及自主神经,并可能伴有心脏、肾脏、眼部等其他脏器受损。氯苯唑酸葡胺软胶囊的有效成...……更多
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
南海网8月9日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
国信引领医药行业发展,提供重要推动力量
...流程: 国信创新药的研发流程逐渐优化,从药物发现、临床试验到上市,各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导,降低了研发成本和时间,加速了药物上市的进程。3.提高药物供应安...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称,根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
重庆国际生物城加快打造全市产业新地标
...新药数量在全市持续领跑,在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个,全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。 特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市,有望成为我市第一个自研单抗药物;...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
创新药的新篇章,国产突破性治疗药物的光芒
...。然而,国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗,需要加强科研合作与创新,加大投入和支持力度,建立更加完善...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
美食品饮料等行业将迎巨变?马斯克“站台”的新型减肥药风靡,沃尔玛高管:“嗑药”的消费者在食物上的消费有所降低
...,弗纳称,根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。 值得注意的是,就在今年8月份,沃尔玛还表示,这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋...……更多
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会投不如会退?生物医药一级市场寻找退出新路径,投资人:不把IPO作为唯一投资目标
当以往常用的退出渠道失灵时,如何探索新的退出路径,是所有投资人们亟待思考的问题。 2024年,“退、退、退”成为了生物医药投融资讨论的高频词
2024-12-07 16:27:00
成都楼市真的太吓人了
记得上半年还有粉丝和我吐槽成都某开发商无底线降价,不少业主还在官方的留言板投诉来着。不到半年时间,又有一波人去投诉了,但是这一次投诉的原因是开发商在930政策之后
2024-12-07 17:32:00
固达集团连续8年荣膺贵州双百强企业!执行总裁李浩杰连续5年荣获贵州优秀企业家
12月5日,2024贵州省企业家年会暨贵州省优秀企业家活动日在贵阳举行。现场发布了《2024贵州企业发展报告》、“贵州企业百强”榜单等
2024-12-07 18:29:00
刚被通报债券违规,支行又收3张罚单,江南农商行合规“迫在眉睫”
12月5日,国家金融监管总局常州监管分局披露两条与江南农商行相关的行政处罚信息。信息显示,江南农商行常州市城西支行因为“个人贷款贷后管理不到位”
2024-12-07 18:32:00
跑步入场后的“融资客”:有的观望等待时机,有的空仓离场
随着市场行情变化,融资客的心态也在发生变化。A股融资余额在11月11日迈入1.8万亿大关后,进入横盘阶段。经济观察报多方采访了解到
2024-12-07 19:02:00
裁员9000人,日产汽车崩了
利润暴跌94%!日产汽车,先崩了?全球裁员9000人、削减20%全球产能、高管集体降薪50%......留给日产的时间只剩一年
2024-12-07 19:02:00
创新药进医院要过“七大关”
在创新药企人眼中,新药“入院”,被比喻为过“七大关”:临床科室主任、药剂科主任、院长或负责药事的副院长、药事委员会、临床医生
2024-12-07 19:02:00
长三角区域银行业协会联席会议暨长三角银行业科技金融交流会在宁举行
江南时报讯 为贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会和中央金融工作会议精神,深入推动长三角地区科技金融创新与协同发展
2024-12-07 19:17:00
恒丰银行践行社会责任发布“恒爱至善”公益计划助力青少年健康成长
12 月 6 日,恒丰银行联合山东省关工委、山东省委老干部局、山东省教育基金会在临沂举办支持先进 “五老” 工作室建设捐赠仪式
2024-12-07 20:02:00
又有重磅收购,600亿巨头出手
中国基金报记者 若文作为华为、苹果等巨头企业的供应商,靠消费电子起家的领益智造一直在布局新能源汽车等行业,来作为公司的第二增长曲线
2024-12-07 21:02:00
阿里合伙人樊路远内网道歉:会自罚三个月工资 并进行反省
12月7日,阿里合伙人樊路远在公司内网发布了道歉声明。他表示,因为昨天是内部交流,本意是想活跃气氛,但言语上没有把握住尺度
2024-12-07 21:32:00
存款利息一降再降,终于有银行要涨了,这些银行已官宣
在中小银行不断跟进大行下调存款利率的同时,临近岁末也有部分中小银行逆势“拔高”存款利率。对此,光大银行金融市场部宏观研究员周茂华表示
2024-12-07 22:02:00
啤酒卖不动,这个巨头却率先涨价了
底气在哪?谁来买单? 在快消产品猛打“价格战”的当下,啤酒市场却突传涨价消息。据行业媒体《小食代》近日报道,百威方面发布了一份“调价通知函”
2024-12-07 22:28:00
新华社述评:货币政策发力稳增长怎么看
新华社北京12月7日电 题:货币政策发力稳增长怎么看——当前中国经济问答之五新华社记者赵晓辉、吴雨、李延霞如果说金融是实体经济的血脉
2024-12-07 22:32:00
大摩:卖美元的时间到了
摩根士丹利在12月6日发布的最新报告中指出,美元做空时机已经到来。该行认为,目前美元利好因素已被充分消化,而市场普遍看多美元的一致预期反而暗示着"痛苦交易"可能即将来临
2024-12-07 22:32:00