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...盟认可的南德认证检测公司认证，意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统，是中国自主设计研发的高端医疗装备，2023年在国内获批上市，打破了欧美产品在中国市场的垄断局...……更多
2025-01-28 07:53:00中国,医疗器械,器械,认证,医疗,系统
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品，龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证（...……更多
2024-06-11 12:13:00沃土,医疗器械,器械,医疗,产业,医疗
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...仅价将行业首发动态血压监测功能，更一举斩获7张全球医疗器械认证，展现出强大的技术实力与行业引领地位。数据显示，我国高血压患者已达2.7亿人，而在18岁及以上居民中的患者知晓率仅为51.6%。这一现状凸显了血压健康管...……更多
2024-11-22 14:04:00华为,七大,医疗器械,器械,认证,医疗
...年，它诞生于胶东抗日根据地，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前，它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业，它就是山东新华医疗器械股份有限公司（简称“新华医疗”）。新华医疗，经过八十年的红脉...……更多
2023-10-26 02:13:00青春,新华,医疗,器械,灭菌器,全国
近日，第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展，本届展会充分展现行业发展趋势，医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
2023-11-20 07:28:00医疗器械,器械,医疗,绿色,设备,全球
三友医疗：获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证 【三友医疗：获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证】财联社10月27日电，三友医疗公告，近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
2023-10-27 17:47:00三友,医疗,医疗器械,器械,认证,法规
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...注册证书。该产品经新加坡卫生科学局审核，符合新加坡医疗器械法规对医疗器械的市场准入规定，准许发证，证书持续有效。椎体后凸成形系统主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，此次获得HAS认证，是公司取得的又一突...……更多
2025-01-08 18:53:00凯利,椎体,注册证,新加坡,医疗器械,器械
...首展、中国首发的医疗行业最新技术……每年进博会上，医疗器械及医药保健展区总是龙头企业云集，“高精尖”技术扎堆，备受世界各地的采购商关注。北京青年报记者了解到，今年医疗器械及医药保健展区以“健康中国，美...……更多
2024-11-08 07:49:00医药企业,龙头,医药,企业,医疗,中国
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
本文转自：福州晚报闻心科技创始人为医疗器械创新研发贡献“侨力量”心功能好不好这套系统可快速评估近日，福州闻心电子科技有限公司与国内心脏科医生合作，在国际心血管权威医学期刊《循环》（Cir?culation）发表学术...……更多
2023-12-07 07:57:00心功能,好不,评估,系统,心音,监测
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多，且大多直接由消费者自行购买使用，关乎公众健康安全。目前，山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家，其中，第一类医疗器械生产企业106家，已备案有效...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...安徽迈力医疗科技有限公司是一家生产磁共振成像系统的医疗器械公司，产品出口欧盟多国。近期，该企业计划开拓美国市场，需要税务部门给美国食品药品监督管理局FDA（Food and Drug Administration）开具小型企业资质收入证明。FD...……更多
2024-01-29 09:06:00跨境,诉求,税收,企业,企业,税务
...点也不同。据悉，这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发，拥有完全自主知识产权，2023年底在厦心完成全球首次运用，当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
2024-05-30 07:22:00机器人,器械,心脏,国产,机器,进口
...询和预约系统”。企业通过“京通”小程序，可随时咨询医疗器械审评相关问题，工作人员将在不超过5个工作日内予以回复。北京市药监局医疗器械审评中心主任黄志成介绍，“北京器审咨询和预约系统”开通后，企业通过手...……更多
2023-12-06 19:36:00在线答疑,服务平台,北京,答疑,服务,平台
快科技2月9日消息，今日，词条#华为手表属于医疗器械可以医保付款#登上微博热搜第二，引起网友热议。据媒体报道，日前，上海、广东、浙江和安徽等地网友在社交平台上分享经验，如何利用医保个人账户中的钱去药店购买...……更多
2025-02-09 07:16:00华为,医保,医疗器械,手表,器械,医疗
...结合北京市医疗机构的优势学科特色，布局支持一批创新医疗器械科研及示范应用课题项目，及时协助临床上急需的医疗器械面世，如“生命科学领域前沿技术培育”“医药健康创新品种平台研发”等。据统计，2022年北京市进...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...“企业带企业，专家带专家”的效应，不断加快国际先进医疗器械技术产品的引进，引入更多先进的术式理念、培训体系，让国际一流的医疗器械和技术赋能术者，加速国际创新药械在中国的推广，造福广大患者。 ……更多
2023-02-27 15:14:00领衔,中科院,院士,医院,瑞金,海南
...抛弃？同时，多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批，将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化？在PFA产品突出重围的情况下，未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下？还是锦江电子、睿...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...重庆1类创新药“零”的突破；10月22日，记者获悉，国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地，为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
2024-10-22 16:19:00海河,生物,干细胞,重庆,三界,服务平台
...股份有限公司（简称“天星医疗”）多年来专注运动医学医疗器械的创新研发，从事运动医学植入物、有源设备及耗材以及手术工具的研发、生产与销售，致力于提供运动医学相关的整体解决方案。创新研发实力不断提升天星医...……更多
2024-08-19 05:45:00天星,运动医学,高质量,医学,医疗,运动
本文转自：人民日报1250家中国企业参加杜塞尔多夫国际医疗器械设备展——“中国智造”助力全球医疗设备行业创新（国际视点）本报记者 刘 赫《 人民日报 》（ 2024年11月21日 第 14 版）外国客商在中国企业展台前咨询。本报...……更多
2024-11-21 05:43:00医疗设备,中国,视点,医疗,设备,全球
...企业力量。资料显示，健尔康主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销售。公司防护类产品，包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等，均可用于防护，清洁消毒类中的酒精消毒液...……更多
2025-01-16 17:16:00尔康,进阶,国医,敷料,之路,企业
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务，并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作，1983年，他创办了宁波医疗电子仪器厂，这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
2024-09-23 06:58:00陈云,戴维,创始人,一手,婴儿,医疗
...骨科器械市场。坚定初心实现高端骨科器械“中国造”“医疗器械的研发过程十分漫长，要有坚守的情怀，也离不开政府的大力支持。”回想创业之路，孙陆感触良多。2017年初，浙江清华长三角研究院波士顿孵化器成立，工作...……更多
2023-11-14 06:54:00骨骼,人工,骨科,骨骼,桐乡,海纳
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