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医疗“神器”精彩呈现
...者探馆青年报记者顾金华本报讯第六届进博会开幕首日,医疗器械及医药保健展区内人气火爆,来自各大跨国药企医疗“神器”让人眼前一亮。试剂盒:流感一测即准展台上,有一款中国首秀的甲流、乙流和新冠联合检测试剂盒...……更多
2023-11-06 03:45:00医疗“神器”精彩呈现
圆桌论坛:手术机器人的临床场景与入院通路|WISE·医疗健康新风向
...极推动医疗机器人的发展。 至于收费,中国所有的新型医疗器械的收费在中国都有一个非常长的历程。拿骨科来讲,退到30年之前,几乎没有一个省份和城市把骨科植入物纳入到医保;到现在,全国所有的省份和城市,哪怕在...……更多
“合肥造”移动式头部CT获批上市
...公司自主研发的移动式头部CT,于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证,正式获准进入市场。CT(计算机断层扫描)是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉,且位置固定,一般都被...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
...道2月2日,走进位于江西省宜春市靖安县大健康产业园的医疗器械产业CDMO创新平台生产制造中心,一排排设备飞速运转,工人们正井然有序、标准规范地制造产品,一派繁忙景象。据悉,医疗器械产业CDMO创新平台可承接全球化CD...……更多
医药工业高质量发展成效显著(新视点)
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个,医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来,各方紧密协同、同向发力,推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
海尔生物医疗:自主创新与数智融合并举 引领行业高质量发展
...集团孵化出大健康生态品牌盈康一生,其深耕生命科学、医疗器械、医疗服务三大领域,以真诚智敬生命。海尔生物医疗作为盈康一生旗下生命科学与医疗创新数字场景生态品牌,以创用户最佳体验为目标,积极识时代之变、应...……更多
强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对可吸收性缝线VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture主动召回
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年1月16日 ……更多
我国医药工业高质量发展成效显著
...第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求,为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来,我国医药工业高质量发展成效...……更多
北京市创新产品单光子发射及X射线计算机断层成像系统获批上市
...闻网讯 据北京市药监局网站11月9日消息,近日,北京市医疗器械生产企业北京永新医疗设备有限公司生产的第三类创新医疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机...……更多
让科技创新直面市场需求
...示,今年全国两会,他准备了生物医药产业创新、高性能医疗器械高质量发展、人才机制改革及评价机制等方面的建议。同时,他还跳出了产业圈,在参与乡村振兴工作时,关注到乡村教育问题,本次也准备了相关建议。文/广...……更多
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
...或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置;预期...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。医...……更多
英特格拉生命科技制造公司Integra LifeSciences Production Corporation对外科棉片棉条CODMAN Surgical Patties/Strips主动召回
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年1月16日 ……更多
...先的特殊光成像技术平台,已获批专利30余项,持有二类医疗器械注册证10项。公司原研首创的皮摩尔级超高灵敏度图像探测器技术全球领先,并拥有全球第五种荧光造影剂的发明专利。其中甲状旁腺成像系统、三示踪荧光内窥...……更多
...事混合现实(MR)、人工智能等数字化技术在骨科等传统医疗器械领域内的技术开发工作。公司核心创始团队自2012年起就开始深耕数字医疗领域,团队成员背景多来自GE等三大“GPS”医学影像巨头公司,以及史赛克等传统器械企...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
以数字经济带动传统行业高质量发展
...据进行监测。最终,这款软件成为国内游戏行业首个获得医疗器械注册证的游戏化数字医疗产品。波克城市也开拓出“游戏+医疗”这条数字经济的黄金新赛道。开拓增量业务在平台经济的大力推动下,越来越多的宠物店、书店...……更多
如何给老人买助听器?南京市市场监管局支招 2024-04-03
...选购指南及注意事项。根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》,助听器通常由传声器、放大器和耳机组成,并由电池供电,是用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。预期用途为用于听力损失患者的听力补偿,...……更多
36氪首发 | 无创、便捷式诊疗阿尔兹海默等疾病,「慧创医疗」获过亿元B轮融资
...面经验丰富。值得关注的是,公司旗下有国内首个获NMPA注册证的超100通道近红外脑功能成像设备产品。超100通道产品(慧创医疗)当今,无论是学术界还是产业界对脑科学的热情都非常高涨,相关研究加速深入,脑功能检测设...……更多
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家,医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”,坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署,统筹安排好全...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械,分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械,按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中,包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
...具体如下, ①天益医疗:一次性使用经鼻肠营养导管获医疗器械注册证。 ②海特生物:公司产品注射用磷酸特地唑胺被纳入国家医保目录。 ③龙泉股份:全资子公司新峰管业被确定为中广核工程有限公司“BZ项目LOT140Wa非核级...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
...药发展股份有限公司(下称江苏吴中)公告称,孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司旗下产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。该产品...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
...为“械字号面膜”“医美面膜”效果更好。尤其再配上“医疗器械注册证”,甚至三甲医院临床报告,看起来就更具说服力。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条...……更多
济南国际医学中心迎来“质”的飞跃
...疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证,至此,该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗,质子中心成立了以于金明为组长,放疗学科、放射物理技术科专家团队组成的质子多学...……更多
新春开新局丨新华医疗感染控制产品事业部:科技创新突破“无人区” 致力打造“智慧医院”全国样板
...了新的产品线,为市场提供更多的竞争武器。通过对康复医疗器械的规划分析研究,感染控制产品事业部进一步明确了神经康复、肌骨疼痛类康复、老年康复为感染控制产品事业部的细分目标市场,高端康复理疗与运动训练等康...……更多
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