中国真实世界研究中贝那鲁肽对2型糖尿病患者体重及血糖指标观察

我国是全球糖尿病患者数最多的国家，同时，我国的超重、肥胖人群也在逐年增加，基数较大。肥胖与多种疾病的发生相关，尤其与糖尿病、高血压、心脑血管疾病等紧密关联，也因此，国家对体重管理愈发重视，例如2025年3月9日下午，国家卫健委在十四届全国人大三次会议记者会中就提到：将持续推进“体重管理年”首期3年行动。如何有效降低肥胖发生率成为亟待解决的问题。

生活方式管理是安全性最佳的体重管理模式，但其与个人意志力，减重目标的科学设定等密切关联，具有一定的操作难度，因此，现在愈来愈多的人群应用一些药物进行体重控制，尤其是GLP-1受体激动剂，应用较为广泛，以下是我国自研的GLP-1受体激动类药物贝那鲁肽在中国人群中的真实世界研究，详细如下：

研究方案

该研究是在河北省两家医院开展的多中心、观察性、回顾性、开放标签研究。研究收集2017年1月至2018年3月接受贝那鲁肽干预的314例2型糖尿病（T2DM）成年患者数据。收集患者基线及治疗后1、2、3个月的多项数据，涵盖年龄、性别、糖尿病病程的各类血糖、体重、腰围等多方面指标信息。

研究主要评估贝那鲁肽治疗3个月后控制血糖的有效性，同时关注体重变化、体重减轻患者比例，以及其他糖尿病相关临床参数的改变，并追踪不良事件、低血糖事件和停药情况，全面评估贝那鲁肽的有效性和安全性。

研究结果

数据显示，总计314例患者中，有215例（68.5%）患者使用了贝那鲁肽单药干预，96例（30.6%）联合甘精胰岛素，2例联合二甲双胍，1例联合二甲双胍及甘精胰岛素。

以上患者经贝那鲁肽单药或联合干预3个月后，体重平均下降10.05kg（12.90%），糖化血红蛋白HbA1c平均降低2.87%，2小时餐后血糖和空腹血糖也显著下降（所有P值均<0.0001）。腰围同样明显减小，从基线的95.84cm降至86.01cm，降幅达9.83cm（10.20%）。而且体重减轻≥5%和≥10%的患者分别占84.96%和72.18%。亚组分析表明，基线BMI≥28 kg/m^2的患者和使用0.6mg贝那鲁肽的患者体重下降更显著；基线HbA1c≥9.0%和使0.40-0.48mg贝那鲁肽的患者HbA1c 降低更明显。同时，患者的心率、血压、血脂等指标也得到改善，且未出现症状性低血糖事件。

研究证实，贝那鲁肽能有效减轻T2DM患者体重、降低血糖，在减腰围方面优势突出，还能改善心血管和血脂指标。不过研究存在局限性，如缺乏随机化和对照组、随访期短等，未来还需更多研究进一步评估其长期疗效和安全性。

1. Y. Zhang ,et al.Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting:a3-month,multicentre,observational,retrospective,open-label study.Obesity Science & Practice,2019;5(4):366-375.

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责任编辑：李 震