跨入“对因治疗”时代 广医二院开出阿尔兹海默病靶向药首方

2024年6月28日，华南唯一的国家核心高级认知障碍诊疗中心—广州医科大学附属第二医院（简称“广医二院”）认知中心就阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）开出首张处方。

仑卡奈单抗（Lecanemab）是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，意味着阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。

家在广州的李叔（化名）是在广医二院接受首针注射的患者，今年77岁。“我今天上午在医院打完了第一针，没有什么不适，状态很好。住院观察下，就可以回家了。” 李叔笑着说，“孩子在网上听说了这款药，希望能借助它帮我留住更多记忆。”

可“对因治疗” AD患者有了新选择

AD是一种以记忆障碍为首发和突出症状，随着疾病进展，逐渐出现精神行为症状等表现的神经退行性疾病。

自2007年IWG标准发布以来，AD被认为是一个连续进展的疾病，分为轻度、中度、重度和晚期。AD患者在出现临床症状前20年，大脑内就已开始β-淀粉样蛋白沉积和tau蛋白过度磷酸化，最终导致神经元死亡。

此次是李叔接受仑卡奈单抗的首针注射。广医二院神经内科副主任医师梁睿向包括南都记者在内的媒体介绍了相关患者的情况，“据家属方面讲述，李叔1年前出现记忆力下降的临床表现，有时在外还会忘了回家的路。李叔的孩子发现其认知以及记忆异常时，便把父亲带到了医院就诊，最终李叔被诊断为轻度阿尔茨海默病，收入广医二院接受规范化抗阿尔茨海默病系统治疗。“

资料显示，2023年，仑卡奈单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准用于治疗AD，这是20年来首个AD的“对因”治疗药物。仑卡奈单抗作为一种靶向单克隆抗体，能够特异性识别并清除患者大脑中异常蛋白（Aβ），减少神经元的损伤和死亡，延缓疾病进展。从此，AD的治疗跨入“对因治疗”新时代。

“仑卡奈单抗适用于通过脑脊液或PET-CT检测确诊AD的患者，使用前需通过病史、体格检查、血液和头颅磁共振（MRI）排除禁忌症，广医二院认知中心首批8位患者即将接受每两周1次的仑卡奈单抗注射治疗，AD患者的治疗有了新选择。”广州医科大学神经病学研究所副所长，广州医科大学附属第二医院神经内科主任，认知中心负责人刘军教授表示。

记者了解到，乐意保®中国大陆上市后的定价为2,508元/瓶，规格200mg（2ml）/瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一，且与美国，日本的医保价格相当。

实际上，AD的治疗以往以对症治疗为主，即俗话“治标不治本”。

据刘军教授观察，“过往，针对阿尔兹海默症的治疗手段非常有限。我们能用的药物并不能延缓整个疾病的进展，也不能从根本上来控制这一疾病。不过，我们最新引进的仑卡奈单抗可以针对病因进一步治疗，清除异常淀粉样蛋白，从而延缓疾病的发展。”

识别阿尔兹海默病早期的三大核心症状

数据显示，中国目前约有1500万痴呆患者，其中约1000万为AD患者。尽管中国65岁以上人群的患病率约为1/20，但美国的数据为1/10。中国痴呆患者占全球的1/4，这一比例随着老龄化的加剧而上升。

在采访中，多位专科医生强调，在阿尔兹海默病的全流程管理上，最为困难的则是早期诊断，把握住第一时间疾病的预警信号，从而实现更好地干预。

目前，AD的管理关注患者三大核心症状：日常生活能力、精神行为症状和认知功能。

“疾病发展的早期通常会有一些不太明显的症状，比如轻度的认知水平下降、容易丢三落四。”刘军教授指出，特别是上了一定年纪的患者，往往会心存侥幸，以为只是记性差而已，并不会去分析是否可能为疾病的早期信号。

“疾病的诊断方式较为复杂，如果需要明确诊断，需要通过腰穿或是CT的方式才能得到检验。”令刘军教授感到非常可惜的是，受到诊断方式以及价格因素的影响，不少人会拖延至疾病发展到一定程度时才去医院识别和诊断，也因此延误了干预的黄金期。

在刘军教授看来，阿尔茨海默病是一种随着人口老龄化而日益严重的慢性疾病，需要早期干预和长期治疗。通过全面评估和管理，我们可以更好地应对这一挑战，改善患者的生活质量。

梁睿医生在接受记者采访时，具体谈及阿尔茨海默病的早期信号。“如果怀疑是阿尔茨海默病患者，首要观察的症状表现是记忆力减退、容易迷路，是否会无缘无故怀疑别人，晚上睡觉时会出现幻觉等。出现类似这样的情况，建议到开设有记忆门诊或者记忆障碍门诊的综合大医院就诊，由记忆专科的医生进行进一步专科评估。”

采写：南都记者 伍月明 通讯员 许咏怡