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鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
【天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
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滴滴:预计中秋当日打车需求上涨40% 十重司机奖励保障假期出行
三言科技9月12日消息,中秋假期即将来临,今年中秋与国庆假期临近,探亲团聚、周边出游、市内休闲等出行安排更加灵活多样,带动出行需求再迎高峰
2024-09-13 13:37:00
第三届西部跨境电商博览会启幕,首批四川跨境电商产业带“源头工厂”名录发布
来源:封面新闻9月12日,由四川省商务厅指导,成都市商务局、四川省人民政府驻重庆办事处支持,成都市跨境电子商务协会和四川省供货商商会主办的第三届西部跨境电商博览会在成都世纪城国际会展中心正式开幕
2024-09-13 13:37:00
4A级景区清理淤泥,挖出一堆白骨,警方调查出16年前大案
2016年3月17日,安徽淮南的4A级景区焦岗湖,正在清理湖码头淤泥的工人,被突然挖出来的渔网吓了一大跳。除了几块上百斤重的大石头之外
2024-09-13 13:37:00
97岁老太太冒雨走6里路还债,50年前欠16块,今还1600块
2019年1月中旬,家住浙江的孙建英,一脸难以置信的看着97岁的老母亲孙杏宝,老太太竟然在雨天出门,还把身上的衣服都给淋湿了
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孕妇陷泥潭4天,靠喝污水极限求生,后来怎么样了?
2010年4月3日14时,正在洗碗的朱桂菊,忽然听到不远处的芦苇中传来怪声,这可把她吓了一跳,芦苇丛里全是淤泥,最多只有泥鳅
2024-09-13 13:38:00
贵阳UFO悬案:1994年“空中怪车”事件,400多亩树林被毁
世界上究竟有没有外星人?有没有UFO?一直是个充满争议的话题,尤其是对许多喜欢研究UFO的爱好者而言,但你们知道这样一件事吗
2024-09-13 13:39:00
快手上线小时达,抖音美团不答应
"速度就是一切,它是竞争中不可或缺的因素",通用电气公司总裁杰克·韦尔奇曾说。同样的,在电商行业,配送的速度决定着一切
2024-09-13 13:39:00
天邛高速明日正式通车!成都再添一条高速,全线采用无人收费模式
9月12日,红星新闻记者从四川省交通运输厅了解到,天邛高速将于明日(9月13日)正式通车,届时,将新增一条连接天府新区的东西向快速通道
2024-09-13 13:40:00
深夜讣告!老校长去世!
9月12日深夜,东北大学发布讣告:中国共产党优秀党员,东北大学原校长、原党委书记、教授蒋仲乐同志,因病医治无效,于2024年9月12日8时4分在苏州逝世
2024-09-13 13:40:00
老太发现自己口吐鲜血,一住院就好转,邻居一手策划
江西有着这样一户人家,爷爷奶奶照看着三个孙子,这本是再正常不过的现象,但2016年的一件事情却让这户人家变得十分特殊。起因是他们一家都得了奇怪的病
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云南一男子坠入25米深山洞一天一夜被消防救出,腰部受伤已送医治疗
9月12日9时,云南文山州西畴县消防救援大队接到报警称:法斗村罗汉冲村小组一男子到山上做农活,因雨天路滑不慎落入山洞中
2024-09-13 13:40:00
男生遭同学殴打脑部受伤?宁夏官方通报
近日,宁夏吴忠同心县一家长称上初三的孩子,开学第一天因拉架被四名学生殴打受伤。9月13日,同心县公安局就该事件发布警情通报
2024-09-13 13:41:00
狗咬人被踢伤,狗主人索赔6万元!法院判了
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多位侵华日军后代集体来华:代替犯下罪行的父辈,向中国人民郑重谢罪
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2024-09-13 13:41:00
3人均确认见义勇为!“碎花裙女生”发声:万一那姑娘出事了,我会感到愧疚
记者从江苏省苏州市相关部门获悉,9月11日下午苏州市姑苏区中张家巷口伤人案件中挺身而出的多位热心群众,已由姑苏公安分局按程序确认为见义勇为人员
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