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...转自：中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...记吴坚勇在致辞中谈道，上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持，联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院，通过构建“产学研用”的协同创新体系，夯实基...……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...药业：全资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...属地监管部门全面落实全过程管理要求，健全完善药品和医疗器械全过程追溯体系，实现药品和医疗器械来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。”《方案》称。整体来看，《方案》的基本原则有四：一是坚持守正创新；二...……更多
2023-11-23 22:10:00国务,国务院,北京,外资,电信业务,增值
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...京青年报北京友谊医院消化健康全国重点实验室打造科创高地消化道3D内镜有效识别微小息肉聚焦北京国际科技 创新中心建设本报讯（记者 蒋若静）作为本市医疗科研创新的一支重要力量，首都医科大学附属北京友谊医院消化...……更多
2024-04-10 00:22:00内镜,息肉,消化道,北京友谊医院,内镜,友谊
...林巴斯产品和服务的信任及肯定。以内窥镜为代表的光学医疗器械具备高精度、高使用率和高周转率等特殊属性，这也对产品的耐用性和稳定性提出了更高的要求。作为内窥镜领域的深耕者，无论是高强度的手术器械、还是精密...……更多
2024-03-18 16:59:00巴斯,奥林,奥林巴斯,数据发布,之路,步履
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
为进一步加强医疗器械质量管理，保障人民群众用械安全，近日，铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...对接国家政策，争取更多国家级的试点、示范项目；抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作；助力长株潭一体化发展，深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作，探索医疗器械产业协同；推动与省域副中心城...……更多
2024-01-22 07:38:00湘潭市,湘潭,监管,重点,工作,市场
...简称“厦心医院”）优质专科医疗资源，聚焦心血管创新医疗器械与健康领域，以医工融合协同创新和科研成果产业化为导向，开展协同创新合作、公共平台服务、产业招商联动、科技企业孵化、投融资对接和学术论坛等活动。...……更多
2023-11-18 08:36:00心血管,心血,产业,基地,健康,企业
...时表达了上述观点。在刚刚于上海结束的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)上，医疗设备的“以旧换新”无疑是一个炙手可热的话题，面对该政策所释放出的万亿级市场，一众跨国企业展现出浓厚的兴趣。GE医疗中国副总...……更多
2024-04-15 12:00:00医疗设备,医疗,设备,市场,企业,医疗
...稿），保荐人为中金公司。天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售，为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。截至招股说明书签署日，...……更多
2023-10-08 15:04:00科创,天星,运动医学,医疗,毛利率,毛利
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...庭造成负担。多年来，谭丽霞带领企业围绕脑科学领域的医疗器械、诊疗技术、临床服务等进行深入探索与实践。她认为，完善的脑部疾病筛查防治体系，需要从医疗技术与医疗服务两个角度介入，全面推动脑肿瘤及其他脑部疾...……更多
2023-01-16 03:05:00一体化,进程,一体,全国,脑科,脑科学
...平台+产业孵化基金”协同创新模式，与昆山开发区共建医疗器械产业园、昆山高新区合作共建并自主运营管理启发产业园，通过加快构建“1院+N基地”创新格局，为昆山特色专业创新园区建设注入新动能。此外，昆山工研院采...……更多
2024-04-15 04:39:00工研,昆山,生产力,生产,发展,昆山
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
“对于所有医疗器械公司来说，这都是一个重大的利好，是一场盛宴，对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，国产内窥镜龙头企业开立医疗（300633）副总...……更多
2024-04-12 18:10:00大市,医疗器械,大市场,器械,医疗,行业
...言，这意味着同死神赛跑。人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。为了摘下这颗“宝石”，自2009年起，泰达国际心血管病医院与中国运载火箭技术研...……更多
2024-04-20 12:28:00新华,科技,火箭,心脏,天津,人工
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...心、西部制造重镇，汽车、摩托车、高端装备、消费品、医疗器械等领域都释放出大量国际设计需求。闻其详表示，接下来，中新（重庆）工业设计有限公司将与新加坡设计总商会联合推出“设计大航海计划”，帮助重庆好设计...……更多
2024-01-30 12:37:00中新,设计类,国际组织,重庆,中国,总部
...、脑科学与脑机融合、组学与精准医学、新药创制与高端医疗器械等战略领域，围绕重点方向加强重大科技项目部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破，研发重大疾病防治前沿技...……更多
2023-12-13 17:56:00生物医药,浙江,举措,生物,支持,医药
...中关村国际技术交易大会，高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上，8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目，进行现场首发。北京青年报记者了解到，高端医疗器械和生...……更多
2024-04-29 00:41:00专场,医疗器械,高端,器械,医疗,项目
...（天津）医疗产业创新基地落户静海区，将推进静海区在医疗器械、生命健康、数字医疗等领域创新发展，持续开展深层次、多领域、多形式的战略合作。3、河北省3部门联合发布公告，G2京沪高速河北廊坊段（京津塘高速河北...……更多
2024-04-20 11:44:00安新,河北,网联,京津,白洋淀,片区
...床试验的监管门槛和成本都很高，全球尚没有获批上市的医疗器械产品。好消息是，未来已然可期。洪波向澎湃新闻记者介绍，目前NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段，后续还需进行大规模临床试验，如果一切顺利，“没有任...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
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申小玲省委十三届五次全会强调，要推进国家安全体系和能力现代化，健全维护国家安全体制机制。在坚持总体国家安全观指引下，数据安全法律标准体系不断完善
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