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鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司阿昔莫司胶囊(商品名:益平;规格:0.25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司...……更多
《中国血脂管理指南(基层版2024年)》发布,鲁南制药阿昔莫司被列入推荐用药
...于中华心血管病杂志。指南中纳入鲁南制药降脂明星产品阿昔莫司作为降低甘油三酯(TG)的推荐用药。高甘油三酯血症是临床常见的血脂异常类型,是动脉粥样硬化性心血管疾病及急性胰腺炎的危险因素之一,且与超重/肥胖、...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书,通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同一质量,我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
鲁南制药集团:慈善先锋与国际化布局的双重成就
鲁网12月20日讯(记者 胡明政)近日,鲁南制药集团在社会责任和国际市场布局方面取得了显著成就,既在国内外慈善领域获得高度认可,又在国际药品市场实现了重要突破。慈善工作先进单位荣誉2023年12月16日,临沂市慈善工...……更多
鲁南制药集团旗下的三个产品——归脾合剂、川蛭通络胶囊、安神补脑液,被认定为2023年山东知名品牌
...建设在多个层面和广泛领域的进步。 特别值得一提的是鲁南制药集团在此次品牌年会中的卓越表现。鲁南制药集团2023年的品牌价值达到了132.83亿元人民币,这一成就使其在山东省医养健康组排名第二。其企业文化品牌案例,以...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...。截至目前,齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价,其中57个为国内首家。据了解,齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望,并大大降低患者...……更多
糖尿病会遗传?可能用“传染”来形容更恰当
...目前医学上公认的问题。一些降低甘油三酯的药物,比如阿昔莫司,也常用于治疗和预防胰岛素抵抗。而高甘油三酯跟饮食和运动量的关系也非常大。父母如果平时吃得比较油腻,整天大鱼大肉的,子女跟着一起吃,自然也难免...……更多
鲁南制药集团上榜2023年度中国非处方药百强榜单
...非处方药企业及产品统计调研结果颁奖晚会在北京举行。鲁南制药集团荣登2023年度中国非处方药生产企业综合统计排名第20位,奥利司他胶囊荣获2023年度中国非处方药产品综合统计排名化学药·生活方式类第一名,安神补脑液荣...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
韧进·启新局丨汉森制药荣耀登榜2023年中国中药企业百强
...为主业的同时,不断推陈出新、研发新药,加速推进化药一致性评价,构建主打+潜力+储备的产品梯队,产品营销呈现稳固、持续、健康发展的态势。守护人民健康,共创美好生活。主要产品四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”,激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
打造一流制药企业
...目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,...……更多
山东品牌年会举办,鲁南制药捧回多项荣誉
...、2023品牌建设优秀案例、2023年山东知名品牌四项名单。鲁南制药集团2023年品牌价值132.83亿元,位列山东省医养健康组第2位,以“时代楷模精神”为特质的企业文化品牌案例入选2023品牌建设优秀案例。鲁南厚普制药有限公司归...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价,有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时,它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
鲁南制药参加2024首届临沂医药健康产业博览会
...,省内外26家行业协会学会、319家医药大健康企业参展。鲁南制药应邀参展,设置展台。鲁南制药相关负责人表示,鲁南制药深植于临沂红色沃土,始终秉持“造福社会,创造美好生活”的经营理念,深耕医药领域,坚持把“大...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
鲁南制药产品获2024大健康食品发展论坛“产品创新奖”
...品科技创新论坛暨2024大健康食品发展论坛在上海举行,鲁南制药集团益生菌伴侣系列产品首荟伴侣益生菌荣获“产品创新奖”。首荟伴侣益生菌含有多种益生菌和益生元,联合“首荟通便胶囊”,能够从源头解决问题,为广大...……更多
...了保证集采药品质量,根据要求,集采以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的质量门槛。药监部门也将中选产品纳入重点监督检查。国家医保局通报,集采前,未过评仿制药的使用量占了近50%的市场份额,集采后,...……更多
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咸阳海龙密封取得一种金属凸筋橡胶膜复合密封壳体垫片专利,大幅度提升密封应力提高密封性能
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