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...之前,申办方可与FDA相关部门召开4次前期会议,商讨在药械研发过程中如何使用RWE。此外,申办方还要通过FDA指定的方式提交RWE。未来,FDA将继续致力于制定符合《21世纪治愈法案》的政策,严格维护真实世界证据标准,切实履...……更多
...区市场监管局干部周洪涛,从该局食品餐饮监管科交流到药械监管科,走上了新岗位。这得益于当地开展的干部队伍轮岗交流工作。2023年4月,盐南高新区纪工委会同当地组织人事部门,先后下发《关于进一步做好全区机关事业...……更多
...的中文标签》(吴忠市市场监管局利通区分局)(三)《药械安全 你“药”知道》(灵武市市场监管局)(四)《差不多》(吴忠市市场监管局红寺堡区分局)(五)《用药有“方”》(吴忠市市场监管局)(六)《甄假》(...……更多
开放·向未来丨走进园区看见未来 采访团“打卡”江东新区博鳌乐城
...鳌一龄生命养护中心。海南国际传播中心供图采访团参观药械展。海南国际传播中心供图直击自贸港发展“脉动” 采访团感叹“江东速度”大巴车从海口市区一路向东,两侧一个个繁忙的工地,一幢幢设计现代的高楼,一座“...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...医疗器械等创新产品研发和关键核心技术攻关,推动创新药械上市;健全合并检查事项清单,完善审评、检查、检验联动机制;建立第一类医疗器械备案联系点制度,指导督促市局、市行政审批局严格备案管理;在医药产业基础...……更多
...护“解民忧”。吕俭庚告诉记者,截至目前,他和所里的药械化监管组共计处理投诉工单595件、来信投诉举报3封,处理舆情2起,接待来电咨询127余起,为消费者挽回经济损失107354元。 ……更多
...成多维度支持创新医药产业发展态势。32条措施涉及创新药械研发等8个领域据介绍,此次发布的措施共32条,涉及创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面,提出对创新药械企业从研、产...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出口流程,增加5个以上进口药品品种。...……更多
海口多部门联动举办“放心消费”宣传活动
...应“全民监测”意识;海口市市场监管局化妆品科、分局药械化科监管人员结合实物产品展示,现场演示化妆品注册备案信息查询渠道和“免税化妆品真伪鉴别”方法,向消费者宣传普及产品质量安全相关知识;基层所监管人员...……更多
...动17场次。此外,还举办线上药品法治交流园地和线上“药械化知识小课堂”10期,努力实现药品安全共治共享。滁州市市场监管局将继续在探索的路上不断奋进,稳步推进全市药品法治宣传教育基地建设工作,努力增强宣贯实...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
减肥新药械来了!
本文转自:海南日报本报讯(记者 陈子仪) 如今天气渐热,许多人纷纷把减肥提上日程。近期,依托“先行先试”的特许政策,越来越多国际创新的减重“利器”落户乐城。日前,安瑞仁减重胃内球囊在瑞金海南医院顺利完成...……更多
四个特许 全国唯一 医疗特区 “特”在哪里?
...剂、药品“先行先试”,目前已经有超390款国际创新特许药械在乐城实现“中国首用”,越来越多的国内患者,选择到乐城体验国际医疗技术。接下来,就跟随总台记者走进展区,感受医疗服务领域的新动力。总台记者杨海灵:...……更多
北京门头沟:织密用药用械安全网
...、医疗、医保工作的衔接和行业监管效能,持续强化药品药械市场整治,全力筑牢群众用药用械安全屏障。孙一伦 中国消费者报记者董芳忠摄影报道 ……更多
提升全民安全用药意识
...动现场,滨海新区市场监管局执法人员为与会人员讲解了药械安全知识,妇幼医院的医护人员讲解了流行性感冒防治及合理用药相关知识。医护人员、执业药师现场进行专业指导,就安全用药、老人儿童孕妇用药注意事项、处方...……更多
...、物价稳定等情况;走进蓝十字大药房等药店,检查涉疫药械供应、价格情况;走进艳阳天酒店,实地察看餐饮食品安全溯源、年夜饭价格等。程宝成强调,节日期间是游乐设施运行高峰,要切实做好游客游乐安全保障工作和游...……更多
本文转自:成都日报全省首次 远程属地查检模式运用于药械行业视频连线到企业仓库 10分钟完成属地查检视频两端一连线,查检效率倍提升——继运用于汽车行业后,远程属地查检模式日前落地成都天府国际生物城,在全省首...……更多
郑州将严查春节各种价格违法行为 最高罚款300万元
...。强化涉疫药品、医疗器械质量安全监管整治,严查重处药械领域违法行为,开展化妆品“线上净网、线下清源”专项行动。春节期间,商品促销、产品宣传、网上购物等行为激增,违法侵权风险也随之增加。姚志伟介绍,从线...……更多
开放·向未来丨采访团走进博鳌乐城 感受中国医疗产业的“古老”与“现代”
...后走访了博鳌一龄生命养护中心和“永不落幕”国际创新药械展,对中国医疗医药领域改革创新与产业发展有了进一步的认识。采访团参观“永不落幕”国际创新药械展。海南国际传播中心供图采访团成员参观一龄生命养护中心...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...,推动跨境医疗服务惠及更多大湾区居民。新一批“港澳药械通”目录公布、香港中文大学(深圳)医学院及附属医院稳步建设……当前,“健康湾区”蓝图正在加快绘就,粤港澳跨境医疗融合发展不断提速。对接优质医疗资源...……更多
【“铁拳”“春雷”行动】“铁拳”“春雷”护民生 眉山市场监管系统掀起专项行动热潮
...氛围。截至目前,全市累计查处生产经营“两超”食品、药械化、检验检测、虚假违法广告等各类违法案件146件。眉山天府新区市场监管局开展食品安全专项检查眉山天府新区市场监管局按照省、市安排部署,深入开展民生领域...……更多
...日热销食品和民俗特色食品83批次,抽检合格率100%。加强药械安全监管。对药品安全事件易发地区、重点环节、重点品种和重点对象,督促企业落实质量安全主体责任,加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良...……更多
...评价,还有很长的路要走。”11月1日,在第二届博鳌国际药械真实世界研究大会“真实世界数据研究与医疗卫生经济学”分论坛上,作为主持人的北京大学药学院史录文教授在见证了如火如荼的讨论后发出感慨。在论坛上,来自...……更多
...处罚裁量基准空白,让免罚落实、落地,2023年在食品、药械化、特种设备等领域处结不予处罚案件11件,减轻处罚295件,以“亲柔执法”给予市场主体纠错机会,提升公众对执法的理解和认同。 制定服务清单,以法助企。变“...……更多
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)发布
...度支持创新医药产业发展态势。北京“若干措施”从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
...定责任领导和责任人、定完成时限、定督促反馈”。如,药械安全板块方面,在“四定”工作法指导下,湖里市场监管局药械监管工作实现线上线下一体化,并以强化监督抽检和药品专项整治为抓手,大力防控风险隐患,自2018...……更多
...”坚持以人民健康需求和经济社会发展为出发点,从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械质量安全监管,全力服务保障疫情防控工作大局。 ……更多
...朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈、微信群等网络社交...……更多
...个体私营企业党建信息化与“个转企”现场观摩会、全市药械化监管工作等会议上作典型发言,8项工作经验在全市推广。开创了商业秘密保护滨城模式,商业秘密执法保护工作跨入全市第一梯队。滨北、杨柳雪2个监管所被省局...……更多
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欧洲航天局日前报告说,研究人员利用詹姆斯·韦布空间望远镜发现,在宇宙大爆炸发生仅约5.7亿年后,某个星系中就存在一个正在活跃生长的超大质量黑洞
2025-11-21 17:31:00
中国驻韩国大使馆发言人就美方官员错误言论答问
中国网11月21日讯 据中国驻韩国大使馆微信公众号11月20日消息,中国驻韩国大使馆发言人就美方官员有关错误言论答问。问
2025-11-21 11:23:00
王文涛会见美国驻华大使庞德伟
中国网11月21日讯 据商务部网站消息,11月20日,商务部部长王文涛会见美国驻华大使庞德伟。双方就中美经贸关系等问题深入交换意见
2025-11-21 11:22:00
中国网11月20日讯 据中国驻希腊大使馆网站消息,中国驻希腊使馆发言人就美国新任驻希腊大使涉华错误言论答记者问。问:近日
2025-11-20 09:29:00
据报道,中日韩文化部长会议将推迟举办。对此,外交部发言人毛宁20日在例行记者会上表示,日本领导人公然发表极其错误的涉台言论
2025-11-20 20:42:00
中新经纬11月20日电 商务部20日召开例行新闻发布会,新闻发言人何咏前对日本首相高市早苗近日涉台错误言论进行回应。何咏前表示
2025-11-20 17:17:00
据韩国YTN电视台报道,在韩国全罗南道珍岛附近,一艘载有260人的客轮19日撞上岩石,海警正进行救援,目前尚无人员伤亡消息。来源 新华社编辑 张婷二审 李劼三审 覃淋
2025-11-20 04:01:00
男子在美国街头卖甘蔗,9美金一根包削包砍,网友:这景象,像极了我家村口!
2025-11-19 17:33:00
荷兰经济大臣卡雷曼斯19日发表声明,宣布暂停针对安世半导体的行政令。来源 央视新闻编辑 胥芬芳二审 李劼三审 覃淋
2025-11-20 00:23:00
中国网11月19日讯 综合外媒报道,当地时间11月18日下午,美国国会众议院表决并通过了一份法案,要求美国司法部公开全部爱泼斯坦案文件
2025-11-19 07:13:00
中国网11月18日讯(记者 李智)11月17日,第四次中德高级别财金对话在北京举行。此次对话由中共中央政治局委员、国务院副总理
2025-11-18 16:32:00
大皖新闻讯 11月14日,外交部和中国驻日本使领馆郑重提醒中国公民近期避免前往日本。11月16日,文化和旅游部郑重提醒中国游客近期避免前往日本旅游
2025-11-18 19:49:00
中新经纬11月18日电 据日本共同社18日报道,中国多家大型旅行社已暂停销售日本游产品,日本国内酒店开始出现顾客取消订单的情况
2025-11-18 19:54:00
据 CCTV国际时讯消息,据共同社报道,日本领土问题担当大臣赤间二郎今天(11月18日)称日韩争议岛屿“竹岛”(韩国称“独岛”)“在国际法上分明是日本固有领土”
2025-11-19 00:25:00
11月18日,商务部新闻发言人就美方修改申请专利无效相关规则答记者问。有记者问:美国商务部专利商标局近期发布备忘录,修改专利无效申请的透明度规则
2025-11-19 02:29:00