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...、西宁市行政审批服务局现场审核验收，获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...统原理样机及工程化样机中试服务合同后，辽宁沈阳先进医疗器械中试基地依托单位——沈阳国科光明医疗科技有限公司总经理（以下简称国科光明）刘晓光对企业未来发展的信心更足了。国科光明自2020年成立至今，用3年多时...……更多
2024-05-07 10:56:00中试,成果转化,沈阳,成果,水平,基地
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...稿），保荐人为中金公司。天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售，为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。截至招股说明书签署日，...……更多
2023-10-08 15:04:00科创,天星,运动医学,医疗,毛利率,毛利
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
...心及第三方精准医学影像诊断中心服务。
国药器械中国医疗器械有限公司成立于1966年，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是国药集团医疗器械板块战略发展承载者，业务范围覆盖医疗器械研发、制造、供应链服务、...……更多
2024-07-01 23:30:00学界,供应链,牵手,业界,医疗,人才
为加快推进医疗器械支柱产业做大做强，着力提升进贤县李渡镇医疗器械产业核心竞争力和影响力。2月3日上午，2024第三届江西·进贤（李渡）医疗器械经销商大会暨医疗器械展览会（以下简称“李渡医博会”）举行。据悉，此...……更多
2024-02-04 07:35:00李渡,品牌,余种,医疗器械,器械,实力
...化学发光免疫分析仪产品注册证”，标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
2024-09-10 07:49:00落地,医疗器械,器械,进口,医疗,项目
...线上+线下”的形式，与投资者进行深度交流。作为国内医疗器械高质量发展企业，鱼跃医疗参与“先进制造‘创’未来”主题专场业绩说明会，会上鱼跃医疗董事长吴群为投资者全方位多维度解读了公司业绩、经营状况、发展...……更多
2024-06-06 10:03:00说明会,专场,业绩,战略,医疗,发展
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...，拱东医疗（605369.SH）发布公告称，控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司（以下简称“郑州拱东”）取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。郑州拱东注册资本6000万元，拱东医疗持股70%，公司的...……更多
2024-05-14 16:48:00滑铁卢,局面,业绩,医疗,市场,医疗
...拥有极大优势，是医美产业链价值分配最为集中的环节。医疗器械产品兼具医疗和消费双重属性，其中既包括直接或间接用于人体的仪器、设备、器具，也涵盖植入物、校准物、体外诊断试剂等材料。作为医美产业链的核心，医...……更多
2024-03-21 16:49:00产值,品质,品牌,发展,市场,医疗
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...会精心规划了八大主题展区，涵盖高端诊疗、生物科技、医疗器械、医疗信息化、中医药大健康、营养保健、健康食品、康养疗愈，全面展示大健康全领域的新产品、新技术、新应用、新模式，搭建了一个集产品展示、贸易洽谈...……更多
2024-08-29 21:23:00第十一届,四川,博览会,博览,将于,产业
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...6日，记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉，为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作，目前城关区已有290...……更多
2024-05-08 02:03:00城关区,城关,医疗器械,标识,器械,监管
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
...已成为全区经济发展的新增长极。近日，位于高淳区南京医疗器械产业园内的南京斯瑞奇医疗用品有限公司生产车间呈现一片火热的生产景象，工人们手脚麻利地将自粘绷带、肌内效贴等产品打包装好，等待发往市场。斯瑞奇是...……更多
2024-10-06 09:55:00高淳,生命,医药,产业,健康,高淳
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...预示着双方将携手开启CGM国产化替代的新篇章，探索高端医疗器械普及的全新路径。强强联手，携手深耕国产高端医疗器械市场随着慢性疾病的急剧增加、医疗服务体系的革新，以及科技和数字健康的飞速发展，医疗行业正经历...……更多
2024-08-12 09:54:00仿生,万套,血糖,监测,生产,系统
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