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粪便处理入药?全球首款口服粪便微生物药物在美上市
...人民日报健康客户端记者采访时表示。当地时间4月26日,美国生物技术公司Seres Therapeutics发布公告称,美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)上市。美国生物技术公司SER-109的3期临床试验结果,Sere...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...任廖宗权坦言:每一天都如坐针毡。同一赛道上,中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
让“药”有所为,烟台努力构建药政工作高质量发展新格局
...价,他们就来自该院药学部。恩格列净于2014年在欧盟和美国获批上市,作为首个被美国食品药品监督管理局(FDA)认可可能降低心血管死亡的降糖药,已被收录在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,有着...……更多
刷屏!马斯克“减肥神药”被疯抢,啥情况?FBI最新发布:700亿诈骗!
...临较长时间的短缺,并预计持续整个2023年。与此同时,美国银行业的风暴尚未消停。周二,国际知名评级机构穆迪下调美国签名银行债券至垃圾级。同时,穆迪将第一共和银行等六家银行的评级列入“负面观察”名单。此外,...……更多
血压升高,容易带来哪些并发症?科普小知识
...太大的。喹那普利/氢氯噻嗪片剂在2022年10月份的时候在美国,奥罗宾度制药公司召回了2个批次的喹那普利/氢氯噻嗪片剂;而在2022年12月份的时候,印度制药公司鲁宾召回了4个批次的喹那普利/氢氯噻嗪片剂。而召回的原因也是...……更多
一年治疗费用约18万,近千万患者愿为阿尔茨海默病新药买单吗
...知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,该药是20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物,中国是继美国、日本后第三个正式批准该药的国家。阿尔茨海默病向来被认为是医药领域的“研发黑洞”,...……更多
...不含专利费,此药可以仿制,但不是每个国家都能仿制,美国划定了可以仿制此药的国家范围。像中国目前有5个厂家可以仿制此药,但不能在国内销售。所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上,同意Paxlovid仿制药在国...……更多
礼来减肥药一季度收入5亿美元超预期,全年总营收指引上调20亿美元
在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物在内的推动下,美国药企礼来第一季度营收、净利润强势增长,并因此上调了全年业绩指引。当地时间4月30日,美国药企礼来(LLY.US)公布2024年第一季度业绩,营收87.68亿美元,同比增长26%;净...……更多
...央视新闻客户端根据《纽约时报》当地时间3月17日报道,美国怀俄明州当天成为全美第一个禁止使用堕胎药的州。药物堕胎是当前美国主流的终止妊娠的方法。报道称,在怀俄明州新法律颁布之际,得克萨斯州的一名联邦法官将...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义,授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病,具有较大商业潜...……更多
核心产品官司缠身,在研产品难当重任,百济神州逼近退市悬崖
...市。此外,百济神州目前赖以生存的核心药品泽布替尼在美国陷入侵权诉讼,经营或受影响;另一产品替雷利珠单抗市场竞争激烈,或难以复制泽布替尼的成功道路;从在审新药品种来看,该公司短期内难以推出新药上市贡献营...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代...……更多
创新药品直达病灶,南昌普瑞眼科医院玻璃体腔注药再添新利器
...浑浊已经大量减少,周边的病灶也变少。据悉,YUTIQTM由美国FDA在2018年10月12日批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。该药品是美国FDA最新批准的长效植入激素,注射后药物在眼内持续释放可长达36个月。YUTIQTM的活...……更多
谈判失败!被疯抢的辉瑞P药,狠宰一刀赢麻了
...id将是辉瑞历史上划时代的药物。辉瑞成立于1849年,德裔美国人化学家查尔斯·辉瑞和糖果商人查尔斯·艾哈特这对表兄弟,从父亲那里借了2500美元,在纽约的布鲁克林的一个红砖房内,开办了辉瑞,靠用糖果改造驱虫药,一炮...……更多
...,9月5日,欧盟法院下令暂停执行这一法令。奥贝胆酸在美国同样生死未卜。9月13日,FDA也将履行加速批准条件,召开专家咨询委员会就其临床获益进行讨论,使用的数据集与CHMP一样。这场撤市风波还可能波及国内。尽管原研并...……更多
十分city!鲁南制药的这个实验室干的全是city事儿!
...研发全流程。为引进外国智力,还聘请了7位国际专家,美国GMP专家1人,美国药政专家1人,新西兰制剂专家3人,分析专家1人,印度制剂专家1人。不仅如此,国研拥有300余台世界一流的设备设施,并已经搭建起了一个与FDA、ICH、...……更多
日本药企造假30年被曝光!这些“海淘药品”,真的能买吗?
...或保健品,其中不仅包括“面包超人”系列,还有德国、美国、澳洲等国家和地区的药品,以感冒、退烧、止咳类药物居多。综合起来看,“不建议”的主要原因是药品所含成份不适合儿童,或者使用时需要遵照医嘱。外用药同...……更多
从一粒退烧药,看14亿中国人用药基本盘
...业会提升研发投入吗文/ 王小 凌馨编/ 王小图/Unsplash正在美国探亲的李立(化名)打算,过完元旦把带去美国给亲友的退烧药,再带回中国,“特别是小儿美林、布洛芬这些退烧药,都缺,能带就带,备着”。以前是生病了买药...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
昔日全球最大药企,还能重夺王座吗?
...困扰。默沙东曾连续15年稳坐世界第一大药企,16次获得美国《财富》杂志“美国十大最受推崇公司”的称号。这家有着几百年历史的知名药企,究竟是怎么来的?1668年,德国药剂师Friedrich Jacob Merck,在德国Darmstadt买了一家药房...……更多
...癌广谱药PD-1为例,默沙东的K药(帕博利珠单抗)价格与美国市场差不多,一针约1万美元。Mohammed Alghamdi所在的萨勒曼国王大学医院,是沙特阿拉伯最著名的大学之一。公开资料显示,沙特阿拉伯是中东北非地区最大的药品市场...……更多
...l har r a Therapeut ics等3家生物医药领域初创公司入选日前,美国化学会(ACS)旗下C&EN网站公布了2023年值得关注的10家初创公司榜单,3家具备生物医药前沿技术的公司入选。这些公司从数百家获提名的初创公司中脱颖而出,拥有...……更多
拨康视云净亏损暴增:三年烧近17亿,临床研究大降员工福利大增
...50万美元、90万美元。 其中,政府补助主要包括于2022年美国国立卫生研究院就公司最成熟的候选药物CBT-001授出的补贴;及于2023年苏州政府就拨康视云苏州的发展承诺及活动,及根据技术创新激励计划授出的政府补助。该等补助...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?不到一个月,英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市,这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗,终生治愈”,对于血液病患者来说,他们...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
品牌河北|生物医药产业加快发展
...团填补了我国狂犬病毒单抗空白的新药迅可;中国首个在美国上市的高血压新药玄宁;解决中国疫苗研发“卡脖子”难题的CpG佐剂……走进石家庄市国际生物医药园规划展馆,映入眼帘的是种类繁多的河北药企生产的各类创新生...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...来源,药物整体安全性特征,最常发生的不良反应[按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(CTCAE)评定的所有级别及≥3级不良反应]、严重不良反应、临床上需要特别关注或其他重要的不良反应及其发生率(发生事件...……更多
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第九届中国·湘雅心血管健康管理论坛在长沙举办
本文转自:人民网-湖南频道人民网长沙11月16日电 11月15日-11月17日,第九届中国·湘雅心血管健康管理论坛暨首届生活方式健康管理大会在长沙举办
2024-11-16 21:35:00
6元一次,菜市场挤满了求“代炒”的年轻人
城市里吃饭越来越“难”的今天,代炒仍旧会是一个可持续的需求,标准化、预制化越是深入当下的饮食消费生活,人们就越需要烟火气
2024-11-16 18:43:00
云南西盟:绘就乡村振兴幸福图景
本文转自:人民网-云南频道虎遵会 李毅初冬时节,走进云南省西盟县勐梭镇班母村富母乃组,干净整洁的村道两旁绿树成荫,民居错落有致
2024-11-16 12:17:00
第二届广西中药(壮瑶药)药膳大赛总决赛在南宁开幕
本文转自:人民网-广西频道活动现场。人民网 雷琦竣摄人民网南宁11月16日电 (雷琦竣)山药健脾安神糕、滋阴人参炖甲鱼
2024-11-16 19:51:00
好的脸红番鸭是什么品种的   番鸭怎样快速养红脸
在禽类养殖业中,番鸭因其肉质鲜美、营养丰富而备受青睐。然而,番鸭的养殖并非易事,特别是如何快速养红番鸭的脸部,更是许多养殖户关心的问题
2024-11-16 14:13:00
饲养番鸭脸红首先要注意什么  番鸭脸红的慢的解决方法
番鸭脸红得慢可能是由多种因素引起的,这一现象不仅关系到番鸭的生长状况,还直接影响到养殖者的经济效益。为了帮助番鸭快速脸红
2024-11-16 14:13:00
如何才能营造出一个优质的子宫环境,给宝宝一个“家”呢?
女性的子宫就像一座房子,大家都愿意住干净舒适的房子,因为感觉温馨舒服。胎儿也是如此,它会根据你的子宫环境决定入不入住你的子宫
2024-11-16 14:45:00
为什么年轻人会不孕不育?看完你就知道了!
不孕症是一种低生育力状,指夫妻双方未采取避孕措施,有规律性生活至少一年未能获得临床妊娠。在中国,不孕不育夫妻逐渐增多。据媒体报道
2024-11-16 14:47:00
让高原百姓在家门口看上病、看好病
本文转自:人民网-青海频道人民网记者 杨启红今年9月底,西宁市民秦先生的母亲摔了一跤,出现意识不清的状况,瘫倒在地造成头面部出血
2024-11-16 15:13:00
江西广昌:设施农业助振兴
本文转自:人民网-江西频道抚州市广昌县头陂镇大棚蔬菜基地,整齐排列的钢架薄膜大棚与村庄房屋、绿树群山相互映衬。人民网 朱海鹏摄人民网广昌11月16日电(朱海鹏)近日
2024-11-16 15:58:00
财政赋能农村综合改革试点建设 奋力打造新时代贵州新农村样板
本文转自:人民网-贵州频道农村是我国改革开放的起点,改革是农业农村发展的根本动力。近年来,贵州省财政厅着力推动农村综合改革
2024-11-16 16:25:00
人衰老从腿开始,5个表现可能意味着开始衰老,若不是则值得庆幸
人们都不想衰老,因为衰老往往意味着身体变差,容貌也会逐渐失去,这是很多人难以接受的。不过,衰老是大自然的规律,每个人几乎不可能抵抗的
2024-11-16 09:13:00
腿上2个表现,或提示血管不通,做好3少2多,助于疏通血管
腿上2个表现,或提示血管不通,做好3少2多,帮助疏通血管。血管,是我们身体不可分割的一部分。它遍布我们的全身,承担着运输营养
2024-11-16 09:13:00
肝不好的人睡觉会有这些表现,即使占一样也要重视
随着现在的生活节奏加快,有很多不良的生活习惯与饮食习惯会伤害人体的肝脏,而肝脏是我们人体最重要的排毒与解毒器官,一旦肝脏受损
2024-11-16 09:15:00
男人如果有这6个坏习惯,可能影响寿命!快来看看你占几个
寿命短的男人,他们通常有很多不良的生活习惯,长期积累会加速身体功能的退化,导致一些严重的慢性病,甚至影响寿命。如果你有一个或者多个这样的习惯
2024-11-16 09:15:00