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...品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于“高风险...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...质量安全，自治区药监局成立督查组分赴药品、化妆品、医疗器械生产、流通、使用单位开展药品质量安全检查。范围纵向由市区延伸至基层的乡村卫生所，横向涵盖“两品一械”从生产到使用全链条、各个环节。督促指导药品...……更多
2023-01-14 00:07:00广西,监督检查,部门,药品,监督,检查
...法有力有效，“某公司认证违法案”“罗某生产未经注册医疗器械案”获评省局典型案例，联合公安部门成功捣毁3个制售假劣化妆品窝点，涉案货值超3000万元。始终坚持党的领导，龙华市场监管事业发展基础进一步夯实。始终...……更多
2024-02-22 15:38:00龙华,新篇,接续,深圳,高质量,发展
...现场咨询等，向群众普及“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）的法律法规、安全使用、不良反应处理以及真假辨别的知识。指导公众如何识别真假药品，了解非法药品的危害，并鼓励公众举报发现的假药、劣药。省广电局...……更多
2024-03-14 21:49:00相关活动,贵州,权益,消费者,部门,消费
...品零售企业“提质达标”工程；加强一类备案管理；统筹医疗器械产业发展和产品质量安全，以监管促规范，以服务促发展，护航企业发展。四是筑牢监管基础，全面提升监管能力。加强法治建设，提高监管队伍依法行政能力、...……更多
2024-02-29 08:21:00湘潭市,齐下,湘潭,监管,药品,安全
...定重点产品、重点区域、重点环节，依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，今年以来，全市共办理药化械行政处罚案件646件。狠抓三个重点，开展农村地区药品经营使用检查。抓典型，充分发挥示...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...A公司于2015年取得合肥高新区约30亩工业用地，用于建设医疗器械研发生产基地项目。项目规划4栋单体，土地出让合同约定于2017年2月前完成全部建设。但截至盘活时，尚有1栋未完成建设，且已建成的1栋单体，由一家公司承租并...……更多
2023-10-07 16:51:00合肥,高新,高新区,创业,更多,高新
...药“三医”联动改革，着力减轻群众医药费用负担，共促医疗器械产业创新发展。要积极应对社会保险政策变化，稳步实施养老保险全国统筹及工伤保险、失业保险省级统筹；要多措并举做好被征地农民社会保障工作，依法保障...……更多
2023-10-25 07:34:00专题会,社保,市长,全市,运行,基金
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...业产品质量过关。结合药品安全提升行动，加强对药品、医疗器械、化妆品安全隐患的排查整治，重点检查农村及城乡接合部药店、医疗机构的药品医疗器械质量。紧扣跟消费、旅游相关的“吃、住、行、购、游、停”六大元素...……更多
2023-10-07 07:30:00监管,湘潭,市场,系统,市场,监管
...应性，要加大临床急需新药、罕见病、儿童用药等药物和医疗器械研发力度，创新支持保健食品、医疗美容、健康管理等非医疗健康产品和服务供给，提供专业化、个性化、高端化的健康消费选择。支持医药、康养、文旅、数字...……更多
2024-03-31 05:41:00潜力,消费,健康,健康,消费,医疗
...为了进一步提升目录的可读性和实用性，新版目录参照《医疗器械分类目录》，结合近年来康复辅助器具市场应用实际，重点从产品的结构、功能、使用对象、使用效果等方面进行分析、研判，重新对目录结构进行调整，增加了...……更多
2023-12-29 12:33:00器具,中国,康复,辅助,目录,康复
...向体外诊断结果是临床诊断的重要依据，体外诊断产业是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。体外诊断产品的开发旨在提供更快、更小、更具成本效益的工具，以实现更精确的诊断和即时检测或自我检测。体外诊断是一门...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...82/7b8f5ae5f009f98596045152c39c97610a85784c.png\"/>执法人员向医疗器械经营者宣传安全用械知识……更多
2022-12-15 18:39南平市,南平,福建省,福建,用药,监管
...出，2023年药品监管政策法规各项工作取得显著成效。《医疗器械管理法》提上议事日程，行政法规修订取得重大进展，十余部监管急需配套规章规范性文件出台，药品监管法律法规体系更加完备。统筹运用考核评价、政策指导...……更多
2024-03-29 17:08:00政策法规,监管,药品,法规,会议,政策
...部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、医疗器械相关企业，严格落实质量管理要求，依法依规开展生产经营活动，确保群众用药安全。 ……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...消毒关、人员健康关，及时整改存在的问题。守牢药品、医疗器械资质屏障，让群众用得“放心”“请把药品经营相关证件或者资质出示一下。”“请配合我们检查一下处方药、退烧药、含麻黄碱类复方制剂等药品”……在广济...……更多
2023-01-21 10:18:00清江,清江浦,淮安,组合拳,江苏,秩序
...的新闻发布会获悉，春节期间，该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管，严打各种价格违法行为，最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍，春节期间，将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
...公司成立8年来，已研发出多款填补国内空白的国家创新医疗器械。企业首席运营官王兰芬说：“会议提出把更多金融资源用于促进科技创新、先进制造、绿色发展和中小微企业，这给民营科技企业吃下了‘定心丸’，让我们创...……更多
2023-11-02 17:50:00金融,发展,之路,新华,中国,头条
...审查或者与广告审查不一致的医疗(含医疗美容)、药品、医疗器械、保健食品等广告；不得发布处方药、烟草(含电子烟)、 0至12个月龄婴儿食用的婴儿配方乳制品及面向中小学生(含幼儿园)的校外培训(含非学科)广告；不得在近视...……更多
2024-04-25 07:35:00监管部门,监管,提示,部门,营销,广告
...理局（FDA）可在合适情况下使用真实世界证据(RWE)，作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开发和上市后研究的审批证据。本次论坛上，海昶生物首席法务官、原FDA资深审评官和政策顾问胡育志介绍了近年来FDA在RWE项目上的...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...场监管局石庄分局在检查中发现，一家药店存在经营过期医疗器械的行为，秉持包容审慎执法的原则，考虑到涉案金额较小，同时未造成实际危害后果，最终决定作出减轻处罚的决定。这是如皋推进企业合规建设的一个典型事例...……更多
2023-11-27 16:26:00如皋,南通,全过程,体系,制度,工作
...工作的针对性、靶向性和有效性。共计抽检药品70批次、医疗器械30批次以及化妆品30批次，有效完成全年抽检任务。强化宣传引导，推动共治共享。充分利用报刊、电视、广播、网络等媒体，对药品安全巩固提升行动进行跟进宣...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...机关出具认定意见6份，涉案品种11个，移交涉嫌销售假冒医疗器械犯罪案件1起。配合尚义县公安局查办一起涉嫌妨害药品管理犯罪案件，嫌疑人销售自制药丸550余万粒，涉案金额2000余万元，目前已抓获嫌疑人数名。同时，建立...……更多
2023-12-19 08:00:00管理局,监督,药品,行动,安全,市场
...师生20余万人，获市政府“2023年十佳民生实事”。在药品医疗器械、重点工业产品、特种设备等质量和安全监管上，强化协同联动、标本兼治和风险防控。截至2023年底，我市8个县区（功能板块）均成立药安委，实现县域全覆盖...……更多
2024-04-29 12:56:00厚爱,民生,监管,安全,监管,安全
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...口设备等开通“绿色通道”“即到即查”，监管进口大型医疗器械10余套，货值超2亿元。促进新业态新模式发展。支持港口进一步扩大保税混矿业务。新增公用型保税仓库3 家，1家保税仓库实现扩容，涵盖油品、散货、件杂货等...……更多
2023-12-16 13:35:00监管,日照,货运量,航行,船舶,海关
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