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...定提高到DNA分子水平；硬磕3年，让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟，还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
2024-05-08 04:19:00制药,眼睛,行业,金陵,金陵晚报,药学
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，实现了同一产品中美同一质量，我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准（美国专利保护期至2025年11月29日），成为国内首家同时获得中美批准...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
...集中采购的中选药品，绝大部分为通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，部分为原研药，质量有保证，让患者可以放心使用。对于集中采购的药品，在医保药品目录范围内的，以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同...……更多
2023-02-15 13:44:00海口,批次,用药,就医,耗材,群众
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...不断提升。截至今年9月底，全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个，集中采购中选品规258个，中选药品信息达611条（全国15551条），排名全国第八位。 ……更多
2023-11-09 07:07:00品种,药品,国家,海南,公司,有限公司
...药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规，覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药，可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。李利指出，今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。...……更多
2024-09-13 10:53:00中新,合格率,药品,国家,健康,药品
...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...为主业的同时，不断推陈出新、研发新药，加速推进化药一致性评价，构建主打+潜力+储备的产品梯队，产品营销呈现稳固、持续、健康发展的态势。守护人民健康，共创美好生活。主要产品四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶...……更多
2024-07-01 17:42:00汉森,启新,荣耀,百强,中国,制药
...格降下来，也要确保药品的质量。在这个过程中，仿制药一致性评价机制发挥着重要作用。
中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院党委书记王建安说，得益于近年来国家对仿制药一致性评价的规范开展并将过评作为国...……更多
2024-10-21 17:05:00好用,浙江,医保,高质量,路径,百姓
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
海南海药晚间公告，子公司海口市制药厂的注射用头孢他啶、阿莫西林胶囊于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，海口市制药厂获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人。 ……更多
2023-03-18 00:10:00海药,子公,乙二醇,持有人,海南,子公司
...口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...。截至目前，齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价，其中57个为国内首家。据了解，齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者...……更多
2024-06-20 18:51:00齐鲁,制药,药物,神经,国产,疾病
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费；对通过仿制药一致性评价的药品，前3家通过的企业最高补助不超过300万元；其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元；对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品，按该品种实际...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心，注入了强劲动力！顶层设计，把准“方向键”近年来，金陵药业...……更多
2023-11-20 11:34:00成绩单,科技创新,成绩,力量,科技,速力
...报项目申报注册；头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。方盛制药召开2022年年度股东大会值得关注的是，2023年一季度，众多明星机构集体加仓方盛制药，华商基金、广发基金、中欧基金纷纷新进成为其前十大股东...……更多
2023-04-23 17:18:00方盛,净利,新高,制药,中药,集体
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价，有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时，它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...如甲氧苄氨嘧啶、氯胍和乙胺嘧啶）和一些抗癌药物，如甲氨蝶呤和氟尿嘧啶，同时使用口服避孕药会使叶酸缺乏症恶化。而且用叶酸和含铁药物治疗消化性溃疡时不要与抗酸剂一起服用（铁不被吸收），不要与四环素类抗生素...……更多
2023-02-21 20:38:00一文,叶酸,高血压,患者,风险,叶酸
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