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本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿...……更多
爱科百发IPO终止,核心产品商业化进度不及预期
...成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。爱司韦于2022年12月被国家药监局受理上市许可申请,并列入优先审评。爱科百发在招股书中预计,该药物将于2023年获批上市后,实现商业化销售。通过渠道覆盖迅速产生销售收入。2023年5月,...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
快问|佐力药业百令系列要做到十亿规模,与华东医药官司到哪步了?
...方药。而在此前,百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...薄白,脉弱。处方:黄芪10g,炒白术10g,防风10g,金银花10g,连翘10g,芦根10g,陈皮10g。功能主治:益气固表、清热解毒。适用于肺卫气虚证易并发上呼吸道感染人群。用法用量:水煎服或开水冲服,儿童酌减。...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
法·视界 | 警惕减肥产品中的非法添加剂!
...血压、心率加快等副作用,严重时可致人死亡。2010年,国家药监局发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》,明确停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
临沂市检验检测中心参加国家药监局两项能力验证,均获满意结果
鲁网3月7日讯近日,临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证,均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后,相关科室高...……更多
有未成年人滥用“止咳药”丧失认知送医 部门药店仍违规出售右美沙芬
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理。2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明...……更多
吸食含有依托咪酯的“上头电子烟”多人被抓获
...售企业才可以销售“依托咪酯”原料及制剂。今年9月,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,将依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精...……更多
永和智控实控人将变更为欧文凯 今日复牌跌8.3%
...8.95元,跌幅8.30%,总市值39.89亿元。 昨日晚间,永和智控发布关于控股股东、实际控制人签署《股份转让协议》暨控制权变更的提示性公告。2023年11月9日,公司控股股东、实际控制人曹德莅分别与广东普乐、夏祖望签署了《股...……更多
信丰县公安局油山派出所联合禁毒大队迅速出击抓获2人
...某汕、黄某已被信丰警方依法行政拘留。 2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将“依托咪酯”(在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外)列入第...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》,将通过18条具体举措,从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力,全...……更多
...,其纯品为白色结晶或结晶性粉末,具有镇静催眠活性。国家药监局、公安部、国家卫生健康委等三部委联合发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告中明确规定:依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除...……更多
一个月内死亡45例,新冠卷土重来?了解特效药看这篇就够了
...中的错误累积,从而抑制病毒复制。 2022 年 12 月 29 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日,国药集团国药控股股份...……更多
...某因涉嫌吸食毒品被依法行政拘留。据悉,2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,将“依托咪酯”(在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外)列入...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
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甘肃省发布暑期校外培训治理投诉举报电话
7月4日讯 记者从甘肃省教育厅获悉,甘肃省“双减”工作专门协调机制办公室印发《关于切实做好2024年暑期校外培训治理有关工作的通知》
2024-07-06 01:55:00
【天眼问政·记者帮你问】贵阳贵安中考成绩7月6日10:00可查(附查询通道)
日前,贵阳市民李先生在“天眼问政”栏目留言咨询:“什么时候可查询今年的中考分数?”希望能够得到解答。就李先生提出的疑问
2024-07-06 02:21:00
洞庭湖大堤发生溃口险情,目前已转移约3000人,暂无人员伤亡
湖南岳阳华容县一处洞庭湖大堤 发生溃口险情7月5日,湖南岳阳华容县一处洞庭湖大堤发生溃口险情,当地正在紧急处置并转移群众
2024-07-06 04:56:00
新华社北京7月5日电 7月5日下午,湖南岳阳市华容县团洲乡团北村团洲垸洞庭湖一线堤防发生决口,造成垸区被淹,当地受灾群众已全部安全转移
2024-07-06 07:15:00
昨日,2024年杭州市区(指上城区、拱墅区、西湖区、滨江区、钱塘区和西湖风景名胜区,下同)各类高中招生集中统一第一、二批最低录取控制分数线划定
2024-07-06 07:25:00
西安市雁翔路62号乐游原水厂家属院门口,是个缓坡,小区业主反映说,2021年,市政部门对人行道进行改造了之后,坡路变窄了
2024-07-06 08:03:00
枣庄市薛城区兴仁社区卫生服务中心开展“红马甲”志愿服务
鲁网7月5日讯7月4日,天气细雨绵绵,兴仁社区卫生服务中心的“红马甲”志愿者依然热情不减,时刻为前来就诊的居民提供细致周到的服务
2024-07-06 08:15:00
中新网益阳7月5日电(向一鹏 魏安)受近期持续暴雨影响,7月1日6时,湖南安化县古楼乡和谐村横板2组滑坡地质灾害点发生大规模滑动
2024-07-06 08:26:00
近日,河南省郑州市公安局二七分局经侦大队经过精准研判顺线追踪,成功侦破一起多人售卖个人征信为诈骗团伙充当“工具人”的案件
2024-07-06 08:26:00
在迪士尼插队并打人,27岁男子被行政拘留
7月4日7时,上海迪士尼乐园尚未开园,门前排队区两名男子疑因纠纷引发肢体冲突。@警民直通车-浦东发布警情通报:2024年7月4日6时20分许
2024-07-06 08:26:00
本报讯(四川日报全媒体记者 程文雯)7月5日,第六届互联网辟谣优秀作品发布会在四川成都举行。中央网信办副主任、国家网信办副主任杨建文
2024-07-06 08:28:00
□杨勇近期有媒体报道,江苏省常州市武进区检察院公布一起涉考招录诈骗案的细节。嫌疑人谎称自己有“门路”,能帮考分不够的孩子读大学
2024-07-06 08:28:00
洞庭湖决堤口延伸至约150米 已安全转移5755名群众
7月5日16时许,湖南省华容县团洲垸洞庭湖一线堤防发生管涌险情。17时48分许,紧急封堵失败后堤坝决堤。截至5日晚10时
2024-07-06 08:43:00
打造人才“蓄水池” 激发创新“源动力”中国人工智能人才数量大幅增长(国际论道)美国保尔森基金会旗下的麦克罗波洛智库今年发布了更新版的全球人工智能(AI)人才追踪报告
2024-07-06 08:44:00
洞庭湖团洲垸决堤后的撤离与挺进
7月5日下午4时许,湖南岳阳市华容县团洲垸洞庭湖一线堤防(桩号19+800)发生管涌险情。下午5时48分许,紧急封堵失败后堤坝决堤
2024-07-06 08:48:00