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...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...（非医疗）、养生保健服务（非医疗）和第一类、第二类医疗器械销售等。她说，从加盟到租店装修，投入的10余万元都是借来的，2023年3月9日正式开业。店内除了她，还有两人，业务是为顾客“掏耳朵，疏通经络和按摩”，还...……更多
2024-04-01 10:37:00复查,强制,官方,处罚,卫健,宜宾
...窗口申报后，当天顺利拿到《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，并同步拿到了《行业综合许可证》。4月23日，该办事人员在市行政服务中心申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定...……更多
2024-05-08 07:33:00一码,城厢,许可证,城厢区,综合,行业
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...许可证》是将药品经营许可证、食品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案整合为一张《行业综合许可证》，手机扫描综合许可证上的二维码，即可清楚地看到前述多个证件的相关信息，实现“一证...……更多
2024-01-16 09:43:00汉台,许可证,零售,药品,综合,行业
...副院长刘志华如是说。他口中的“创新站”就是北京药品医疗器械创新服务站大兴站（以下简称“大兴服务站”），昨日，该创新站在大兴生物医药基地正式揭牌成立。聚焦企业从研发到上市全周期需求，大兴服务站将进一步赋...……更多
2025-09-10 11:25:00大兴,三家,服务站,落地,医疗器械,全市
... (记者 陈静)9日，涵盖美丽健康、智能制造、生物医药、医疗器械等领域的9个项目在上海奉贤集中签约。“外资企业进奉贤”制造业专场投资促进活动9日启幕。(奉贤区新闻办供图)当日，以“潮涌浦江贤动全球”为主题的“外资...……更多
2024-04-09 21:51:00奉贤,上海,新高,外资,项目,投资
...利抵达西藏聂拉木县，开启烟台对口支援聂拉木医疗事业新篇章！本次援藏医疗队由来自烟台毓璜顶医院、烟台口腔医院、烟台海港医院、芝罘医院共6名医生组成，分别为烟台毓璜顶医院的孔淑君、张晶议、郑烟生，烟台口腔...……更多
2025-03-14 10:25:00聂拉木,医疗队,烟台,医疗,烟台,聂拉木
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...品，一些不法分子为降低成本，从非正规渠道采购未取得医疗器械注册证的注射类产品；无证行医逃避监管，部分未取得《医疗机构执业许可证》的机构擅自开展注射类医美服务；非法操作漠视安全，实施医美服务的人员未取得...……更多
2025-09-05 12:28:00上海市浦东新区,安全,市场,上海,秩序,管理局
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...亿元企业齐聚于此，构建起涵盖中药、生物制药、化药、医疗器械的全链条体系。作为我国第一支重组人胰岛素诞生地，通化东宝是国内第一家通过欧盟cGMP认证的生物制药企业，其自主研发的甘精胰岛素投产上市，填补了国内...……更多
2025-03-21 10:06:00科创,通化,民营经济,领航,龙头,观察
...统原理样机及工程化样机中试服务合同后，辽宁沈阳先进医疗器械中试基地依托单位——沈阳国科光明医疗科技有限公司总经理（以下简称国科光明）刘晓光对企业未来发展的信心更足了。国科光明自2020年成立至今，用3年多时...……更多
2024-05-07 10:56:00中试,成果转化,沈阳,成果,水平,基地
...操作，均属于医疗美容领域。相关操作是否规范，使用的医疗器械是否安全，这些直接关系着消费者的人身安全。如果打耳洞操作不规范，易造成耳部感染发炎，可能造成疤痕疙瘩、耳郭软组织坏死、耳郭变形，有的甚至可能造...……更多
2024-03-21 16:19:00风险,美容,医疗,医疗美容,机构,耳部
...查。优化食品经营许可延续提示提醒服务。2.实现第二类医疗器械备案全程网办、最多跑一次。针对第二类医疗器械备案办理不便利，部分许可网上办件通过率低，线上线下标准不一致等问题，推行企业线上申请，对符合条件的...……更多
2023-01-30 20:53:00进一,准入,北京,消费,市场,企业
...支机构登记信息发生变化，其营业执照、药品经营许可、医疗器械经营备案、仅销售预包装食品备案等都要随之变更。按照以往的办事流程，潘少华需要登录多个系统、提供多份申报材料、跑多个受理窗口，才能实现证照信息的...……更多
2024-06-02 08:26:00证照,跟着,企业,少华,冀州,仁堂
从缅甸医疗圈及缅甸医药及医疗器械商会消息人士处获悉，因国家实施，只有能出具出口外汇才批准进口包括药品在内的进口商品货物的新政策，因此药品进口困难，药品短缺情况愈发严重。9月1日开始，国管委实施新进口政策...……更多
2024-10-08 14:25:00缅甸,新政,药品,进口,情况,进口
...引导员如何申请办理药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案等4个证。大厅引导员捕捉到“药品行业准入、涉及多张许可证”等词汇后，将张女士带到了政务服务大厅一楼“一业一证...……更多
2024-10-16 11:26:00一业,黄陂,许可证,经营,行业,引导员
...警告，并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
...复机器人的协同样本9月25日，在位于衡水市冀州区的极智医疗器械（河北）有限公司生产车间，工作人员正在组装康复机器人。 梁冬雪摄在不久前落幕的2025年中国国际服务贸易交易会上，京津冀三地共同打造了联合展区。极智...……更多
2025-09-29 08:26:00河北,京津,进行时,样本,机器人,康复
...等新能源项目相继落地投产。新医药产业初具规模。立足医疗器械、兽用药械两大主攻方向，海斯凯尔、希诺谷等27个项目入驻鲁南大健康产业园，中国兽药谷“一体三中心一基地”格局全面形成。高端装备不断升级。新远大装...……更多
2025-01-16 23:19:00枣庄,经济开发区,势头,有力,开发区,产业
...不能代替药物”；同时，广告法也规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，且不得使用医疗用语或者易使推销商品与药品、医疗器械相混淆的用语，保健食品广告应当显著标明“本品不能代...……更多
2023-02-01 09:15:00直播间,保健食品,直播,保健,食品,销售
...创伤、退行性骨关节疾病等领域，研发能进行精准治疗的医疗器械和新技术疗法。即将开启人生新阶段，曾胜既兴奋又有些忐忑。“探索先进的生命科学、材料学技术”公司成立之初，团队的3名主要成员曾就聚焦于哪个技术方...……更多
2023-10-20 07:13:00软骨,难题,再生,运动医学,软骨,运动
...”。据介绍，对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械，北京市药监局深入实施“项目制”管理，开展全流程服务，在注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节及时解决问...……更多
2025-02-28 14:49:00中新,药械,北京,领先,健康,全国
...等医疗项目，也不得使用射频治疗仪、超声刀、水光针等医疗器械；医疗美容机构则须取得《医疗机构执业许可证》，按核准诊疗科目分级开展项目，严禁超范围执业，从业人员不得在生活美容机构开展医疗服务。在广告宣传方...……更多
2025-09-03 16:20:00美容,泉州,医疗美容,生活美容,界限,医疗
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...是否存在无证售卖药品、销售假劣药品、无证经营第三类医疗器械等违法行为。同时，执法人员通过网络监测手段，排查美团、饿了么等网络平台是否存在无证售卖药品、销售国家禁止销售的药品、无证经营第三类医疗器械等违...……更多
2024-04-24 00:05:00三亚,违法,药品,行为,经营,药品
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
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