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恒瑞医药回应收到FDA 483表格:主要是技术细节漏洞,不涉及药品质量安全
...京商报讯(记者 姚倩)6月6日,针对近日网上有媒体报道恒瑞医药收到了美国FDA 483表格一事,恒瑞医药方面表示,此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况...……更多
分析恒瑞医药收到FDA483表格:可能受主观因素、地缘因素影
...媒体公众号“BasicPharma搬运工”最新消息,国内制药龙头恒瑞医药收到了美国FDA483表格,从目前信息来看,此次483主要是技术细节漏洞,该公众号认为更多可能是“地缘因素,或者更主观的因素”。483表格是FDA检查常见的文件,...……更多
一生产场地收FDA警告信,恒瑞医药:不会对公司业绩产生重大影响
北京商报讯(记者 姚倩)7月18日,北京商报记者获悉,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信,本次警告信是FDA在2024年1月8日—16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查...……更多
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合治疗宫颈癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
...助治疗有望提高患者的疗效应答[8,9]。 卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,在多种类肿瘤研究中显示出良好的疗效和安全性[10]。这项Ⅱ期研究旨在评估新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗PD-L1阳性局部晚...……更多
霉菌性阴道炎患者福音:瑞必康为VVC患者提供更多治疗选择
...险不容忽视,临床治疗需求未被满足。为此,2019年6月,恒瑞医药与美国Mycovia 公司达成协议,开启新型四氮唑类抗真菌药物VIVJOA(Oteseconazole奥特康唑)在中国的开发上市,为我国妇科抗感染带来新武器。研究结果表明,奥特康...……更多
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合治疗宫颈癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
...辅助治疗有望提高患者的疗效应答[8,9]。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,在多种类肿瘤研究中显示出良好的疗效和安全性[10]。这项Ⅱ期研究旨在评估新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗PD-L1阳性局部晚...……更多
南阳市中心医院常态化开展CRC培训工作
...大学第一附属医院临床试验机构办公室秘书王肖雲、江苏恒瑞医药股份有限公司临床研究部监查部白成静、江苏恒瑞医药股份有限公司监查部质量经理李松林分别从《医疗器械临床试验机构监督检查要点及试验项目管理》《药品...……更多
恒瑞医药三季度净利增近11%,营收连续三个季度环比增长
恒瑞医药 视觉中国 资料图“药茅”恒瑞医药今年第三季度营收净利同比双增。10月25日,恒瑞医药(600276)公布三季报。单季度来看,第三季度营业收入58.45亿元,同比增长2.24%;归母净利润11.66亿元,同比增长10.57%;归母扣非...……更多
10月25日,恒瑞医药对外公布的2023年三季报显示,前三季度实现营业收入170.14亿元,同比增6.70%;实现归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增9.47%。这是恒瑞医药继今年一季度、半年度公司营收和净利润恢复正增长之后,...……更多
恒瑞医药与默克达成合作,携手推进癌症创新疗法
本文转自:新华网创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)今日宣布与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。这是恒瑞医药首...……更多
...华网1月18日,2024年度“中国杰出雇主”榜单正式揭晓,恒瑞医药凭借在人才战略、工作环境、人才吸引、人才培养与发展等方面的出色表现,再度获得“中国杰出雇主”认证,这也是恒瑞医药连续3年获此称号。据了解,“杰出...……更多
10月30日,恒瑞医药(“600276.SH”)宣布与德国默克公司就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。据悉,这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞医药自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶...……更多
恒瑞打包授权三款减肥药给美企,首付款等1.1亿美元,是好选择吗?
“药茅”恒瑞医药将旗下三款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物打包授权给了一家本月刚成立的美国公司。5月16日晚间,恒瑞医药(600276)公告称,将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的...……更多
独家|恒瑞医药卡泊芬净降价80%中标国采 【独家|恒瑞医药卡泊芬净降价80%中标国采】《科创板日报》6日讯,记者在第九批国家药品带量采购开标现场获悉,恒瑞以95.6元的价格中标卡泊芬净(规格50mg),较780元的限价降超80%。在...……更多
恒瑞医药副总经理王泉人:从三方面对GLP-1类药物差异化布局 【恒瑞医药副总经理王泉人:从三方面对GLP-1类药物差异化布局】财联社11月16日电,在今日举行的2023恒瑞医药研发日活动中,恒瑞医药副总经理王泉人表示,恒瑞医...……更多
恒瑞医药及子公司代表现身2023年国家医保谈判现场
恒瑞医药及子公司代表现身2023年国家医保谈判现场 【恒瑞医药及子公司代表现身2023年国家医保谈判现场】财联社11月18日电,今天是2023年国家医保谈判第二日,9点和9点30分左右,恒瑞医药子公司成都盛迪和恒瑞医药先后被“...……更多
首付款1.6亿欧元,恒瑞医药与默克达成合作
北京商报讯(记者 姚倩)10月30日,恒瑞医药与默克就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。这是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A190...……更多
1月9日恒瑞医药发生大宗交易,交易数据如下:大宗交易成交价格39.55元,成交197.48万股,成交金额7810.49万元,买方营业部为北京高华证券有限责任公司上海浦东新区世纪大道证券营业部,卖方营业部为北京高华证券有限责任公...……更多
恒瑞医药登榜全球药企市值前二十
近日,据知名医药行业媒体《E药经理人》统计,恒瑞医药登榜全球药企市值TOP20,位列第18位,成为前二十中唯一的中国药企。全球药企市值TOP20由《E药经理人》根据东方财富Choice数据梳理而出,市值统计周期为2023年2月16日-截...……更多
恒瑞医药(SH600276,收盘价:43.83元)6月4日晚间发布公告称,截至2024年5月31日,公司尚未开始实施股份回购。2023年1至12月份,恒瑞医药的营业收入构成为:医药制造业占比98.06%。截至发稿,恒瑞医药市值为2796亿元。 ……更多
恒瑞医药:已累计回购1411万股,占公司总股本的0.22%
恒瑞医药(SH600276,收盘价:37.16元)2月1日晚间发布公告称,截至2024年1月31日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份约1411万股,占公司总股本的比例为0.22%,成交的最高价为47.01元/股,最低价为41.09元/股,已支付的总金额...……更多
恒瑞医药:公司现阶段国际化主要通过与海外公司合作的方式推进 【恒瑞医药:公司现阶段国际化主要通过与海外公司合作的方式推进】财联社11月13日电,在今日举行业绩会上,恒瑞医药董事、总经理戴洪斌对蓝鲸记者表示,...……更多
北京商报讯(记者 姚倩)5月17日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗(PD-1)联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(...……更多
新进展!恒瑞医药系统性红斑狼疮适应症药物获批临床
2023年12月20日,恒瑞医药公告收到国家相关部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验;目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市,SHR0302...……更多
主力资金监控:恒瑞医药净买入超8亿元
主力资金监控:恒瑞医药净买入超8亿元 【主力资金监控:恒瑞医药净买入超8亿元】财联社1月16日电,财联社星矿数据显示,今日早盘主力资金净流入大金融、证券、医药生物等板块,净流出房地产、汽车、煤炭等板块,其中...……更多
恒瑞医药:公司及子公司获得药品注册证书 【恒瑞医药:公司及子公司获得药品注册证书】财联社1月7日电,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》;子公司山东盛...……更多
恒瑞医药:注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格 【恒瑞医药:注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格】财联社1月1日电,恒瑞医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SH...……更多
恒瑞医药三款1类创新药首次参加国谈 其中两款进入医保目录 【恒瑞医药三款1类创新药首次参加国谈 其中两款进入医保目录】财联社12月13日电,记者根据今日发布的2023年国家医保目录发现,本次恒瑞医药有两款一类创新药被...……更多
恒瑞医药:公司七氟烷、碘佛醇等大品种仿制药尚未集采 【恒瑞医药:公司七氟烷、碘佛醇等大品种仿制药尚未集采】财联社11月13日电,在今日举行的业绩会上,针对公司卡泊芬净在第九批国采中选,恒瑞医药对财联社记者表...……更多
恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR...……更多
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2025十大权威品牌测评,TOP1精准护肝不踩雷
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9月25日至27日,中国国际医疗器械博览会(以下简称“CMEF秋季展”)在广州举行。稳健医疗以“稳健绿色手术室,引领医疗可持续”为主题
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2025年度护肝片八强深度测评:成分与效果兼顾的优选榜单
近日,备受关注的2025全球最强护肝药口碑榜正式揭晓——这份凝聚全球肝脏健康领域顶尖专家研究成果、历经12个月临床跟踪
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金秋时节,专家为心血管疾病患者划重点:做好基础管理,也要预防感染性疾病
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