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康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
NO.1 康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市6月18日,康哲药业宣布,创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)的新药上市许可申请已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,于2024年6月18日收到药品注册证书。...……更多
施美药业新增大客户系关联方且入股定价引关注
...增大客户。施美药业报告期内连续两年位列第一大客户的康哲药业,其作为新增大客户便引人注意。2021年、2022年,康哲药业均为公司第一大客户,而且股权穿透后最终权益持有人为康哲药业的康哲创投在2021年6月成立后,即从...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
视觉中国 图又有国产创新药遭到跨国药企巨头“退货”。10月23日,四川科伦药业股份有限公司(科伦药业,002422)公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2023年10月21日收到默沙东...……更多
施美药业研发费用率下滑营销费用大涨,公允性遭问询还存诉讼纠纷
...以及对股权收购提出问询。2021年6月,实际控制人江鸿与康哲创投(穿透后的最终持有人为康哲药业)签署《股份转让协议》,约定江鸿将其所持公司500万股转让给康哲创投,转让价款为7500万元;本次转让后,康哲创投持有公司...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...主要依靠治疗高血压的相关产品。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片是其拳头产品,2021年在美国市场的销量也位居首位,不过2022年该产品市占率有所下滑,出口收入和销量均同比下滑。这背后则是随着获批企业越来越多,市场竞争...……更多
普洛药业:获盐酸安非他酮缓释片(II)获药品注册证书 【普洛药业:获盐酸安非他酮缓释片(II)获药品注册证书】财联社10月11日电,普洛药业公告,控股子公司浙江普洛康裕制药收到国家药监局核准签发的盐酸安非他酮缓释片(II)...……更多
海创药业:HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准 【海创药业:HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准】财联社12月6日电,海创药业公告,HP501缓释片治疗痛风相关...……更多
华海药业:制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号 【华海药业:制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号】财联社1月9日电,华海药业公告,制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号。 ……更多
10月份21只QDII涨超5% 汇添富广发易方达等基金领涨
...德、中国生物制药、金斯瑞生物、康方生物、再鼎医药、康哲药业。易方达全球医药行业混合发起式(人民币份额)、易方达全球医药行业混合发起式(美元份额)在10月份分别涨7.51%、7.49%,该基金也主要配置医药行业尤其是创新相...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...海药业有6个产品获得美国FDA的批准文号,包括帕罗西汀缓释片、注射用培美曲塞二钠、盐酸双环胺胶囊等。不过,随着地缘政治的变化,医药出海的形势再次变得扑朔迷离。 2022年9月,美国拜登政府签署了一份行政法令,提出...……更多
...武汉久安药物研究院有限公司过审药品仅有盐酸二甲双胍缓释片(IV),该产品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的成人2型糖尿病,可以单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。上海宣泰医药科技股份有限公司的过审药...……更多
联亚药业一直在深耕却难见“首仿药” 南海农商银行不良核销激增 | IPO观察哨
...研产品中有较多产品属于潜在的首仿药物,以结合雌激素缓释片(激素缓释片)为例,该产品原研药1942年获批,但迄今为止市场上未有一家仿制药公司能够成功仿制该药品,公司在研的结合雌激素缓释片仿制制剂已申报FDA(美...……更多
乐城爆款创新药芦可替尼乳膏中国上市许可申请已获受理
南海网9月25日消息(记者苏桂除)9月24日,康哲药业宣布芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于当天获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。芦可替尼乳膏。乐城管理局供图这是该产品继白癜风适应症...……更多
...业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的非洛地平缓释片的《药品注册证书》。该药品主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。截至2023年1月11日收盘,华海药业(600521)报收于24.86元,上涨3.76%,换手率8.8%,成交量127.96万手...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力的竞争品种。谈及下一步的发展,...……更多
重庆市南岸区市场监督管理局关于2023年11月药品流通市级抽检通告
...区龙门浩街道社区卫生服务中心合格YC021458盐酸二甲双胍缓释片 23259029山东明仁福瑞达制药股份有限公司 8盒2023/10/19监督抽检重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司南岸区十三店合格YC021439黄芪230460223重庆中药饮片厂有限公司 4...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...限公司(下称“天津君安”)拥有口服降糖药“格列齐特缓释片”的药品生产批准文号。延安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,...……更多
近3个月,A股超200起医药并购的背后:药企过冬,各显神通
图片来源@视觉中国医药资本寒冬中,并购持续回暖。根据同花顺数据,今年上半年(截至7月5日),A股医药板块共披露268起并购事件。与去年同期相比,数量翻倍。进入下半年后,由于IPO阶段性收紧,A股并购热潮更甚。动脉网...……更多
...,展现生长韧劲。一方面,药企分拆上市蔚然成风:科伦药业(002422.SZ)、信立泰(002294.SZ)、微创医疗(00853.HK)、乐普医疗(300003.SZ)、药明生物(02269.HK)、辰欣药业(603367.SH)等多家药企纷纷抛出了分拆上市计划,希望借助资本...……更多
2023年业绩预告是实际净利润的2倍,誉衡药业收监管函
...也实现了较快增长。此外,公司的其他核心品种如氯化钾缓释片、鹿瓜多肽注射液等销售基本稳定。 ……更多
美诺华:全资子公司获得左乙拉西坦缓释片药品注册批件 【美诺华:全资子公司获得左乙拉西坦缓释片药品注册批件】财联社12月4日电,美诺华公告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的...……更多
人福医药:盐酸氢吗啡酮缓释片获得药品注册证书 【人福医药:盐酸氢吗啡酮缓释片获得药品注册证书】财联社1月8日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐...……更多
京新药业:创新药推出重磅新品,仿制药集采风险已逐步出清?
...盐酸舍曲林片及分散片)、索普乐®(盐酸普拉克索片及缓释片)等精神神经品种的销售,使精神神经管线逐步超越心血管管线成为对公司营销贡献最大的管线。在精神神经领域,根据药渡数据,2022年京新药业的左乙拉西坦实现...……更多
科伦博泰抗体偶联药物临床试验申请获批
北京商报讯(记者 姚倩)6月17日,科伦药业发布公告称,公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗...……更多
...有资金1050万美元通过全资子公司康龙香港国际与合作方康哲药业、康联达共同投资位于新加坡的Rxilient Biohub Pte.Ltd.。投资完成后,公司持有合资公司35%的股权,康哲药业持有合资公司33.8%的股权,康联达持有合资公司11.2%的股权...……更多
...医药涨4%,凯莱英、腾盛博药-B、科济药业-B、荣昌生物、康哲药业、君实生物、再鼎医药等跟涨。 跟踪港股通创新药指数的港股创新药ETF(159567)盘中大幅走强。截至发稿,该ETF上涨2.06%。值得注意的是,从估值来看,截至2月1...……更多
...涨超2%,再鼎医药、百济神州、翰森制药、艾迪康控股、康哲药业、中国中药、石药集团涨逾1%。 跟踪中证港股通医药卫生综合指数的港股通医药ETF(159776)小幅下跌,但盘中交投同样活跃。截至发稿,该ETF下跌0.22%,换手率超5...……更多
...药业非布司他片、宜昌人福药业琥珀酸美托洛尔(50mg)缓释片、人福普克药业乙磺酸尼达尼布软胶囊等。与此同时,人福医药坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...泰莱)新药上市申请获国家药监局受理。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。SKB264正是科伦博泰在2022年5月授权默沙东的系列新药之一,双方的合作大大推动了新药开发进程,加快了其上市进度。默沙东获得了S...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...息:“防脱发神药”米诺地尔搽剂获批、单硝酸异山梨酯缓释片新增规格获FDA批准。回顾2023年,集团共有12个新产品获批、第八批和第九批国采共有9个产品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公...……更多
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天塌了,10个跌停后又来30个跌停,股民:想死的心都有了
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京津冀钢厂高炉生产变化调研数据每周五8:50准时发布,为您提供更加全面、有效的参考!数据概述高炉开工率:85.14%,较上周下降0
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肖钢:智能金融本质还是金融,要加强金融AI算法和模型的治...
12月22日,中国证监会原主席肖钢在国民财富发展研究合作平台“AI+金融”峰会上谈到了加强金融AI算法和模型的治理问题
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