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...成奎）1月13日，走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司，只见生产车间里，工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅，血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
鱼跃医疗晚间公告，公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于3月15日收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统（简称“CGM”）的《医疗器械注册证》。本次14天免校准CGM产品注册证的获取，是公司在糖尿病护理解...……更多
2023-03-15 22:37:00子公,注册证,子公司,控股,医疗,注册证
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...工60多人，是一家实体肿瘤和静脉曲张等微创手术领域的医疗器械研发商，主要生产制造微波消融、射频消融、激光消融、介入活检穿刺类耗材等产品。自去年3月正式量产销售以来，该公司发展迅速，去年销售额3000多万元，在...……更多
2023-02-12 09:40:00德文,干劲,信心,核心,动力,医学
...转自：日照日报交发合锐生物技术（日照）有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉，日前，该集团旗下的交发合锐生物技术（日照）有限公司获得了由山东省药品监...……更多
2023-10-27 09:54:00医疗器械,器械,医疗,生产,日照,生产
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...挥提效大作用本报讯（记者史莺）天津海关自主研发的“医疗器械标签智能审核”App日前开始应用，其将大幅提升进口医疗器械的通关效率。在进口医疗器械查验工作中，标签审核是重要内容，需要核对医疗注册证编号、生产日...……更多
2024-06-12 01:56:00作用,智能,程序,天津海关,器械,医疗器械
...，突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市，多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月，江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示，生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024-05-18 09:09:00艾斯,落地,成果,更多,艾斯,益生
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...仪采用高端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...管理局提醒市民朋友，新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过...……更多
2022-12-21 20:28抗原,试剂,监管,检测,病毒
...线上+线下”的形式，与投资者进行深度交流。作为国内医疗器械高质量发展企业，鱼跃医疗参与“先进制造‘创’未来”主题专场业绩说明会，会上鱼跃医疗董事长吴群为投资者全方位多维度解读了公司业绩、经营状况、发展...……更多
2024-06-06 10:03:00说明会,专场,业绩,战略,医疗,发展
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...，执法人员仔细查看了医疗美容机构经营者使用的药品及医疗器械，详细检查其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等，对是否使用假冒伪劣或未经注册的药械等违...……更多
2023-02-24 15:14:00双流,成都市,成都,诊所,调查,医疗美容
...服务；医疗美容服务。化妆品零售；化妆品批发；第一类医疗器械销售。 ……更多
2023-01-09 15:38:00凯瑞,门诊部,医疗美容,上海,违法,多个
...”资源，利用废弃资源发展高端医疗产品，不仅提高国内医疗器械水平，还减少家乡环境污染。去年，张其清带领团队利用废弃贝壳为原料自主研发“骨填充材料”产品，获得国家药品监督管理局三类医疗器械产品注册证，是全...……更多
2024-05-02 07:16:00工程院,福州,院士,外籍,科学家,科学
...运行，以履行省药监局审评、核查为首要职责，强化药品医疗器械化妆品监管的同时，为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务，更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来，南通市将生物医药产业作...……更多
2023-02-02 20:21:00推进会,南通,分中心,核查,建设,南通
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7月1日晚，极氪宣布，2025款极氪X正式上市，限时售17.9万元起，该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起，随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
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7月1日，新修订的《公司法》正式施行。其中，涉及注册资本出资期限等修改受到广泛关注。在贵州省政务服务中心市场监管窗口，不少市民前来咨询了解
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7月1日上午，在贵阳市南明区政务服务中心市场监管窗口，贵州森炳物业管理有限公司负责人黄垚刚办理完登记业务。“刚开始来登记也比较迷茫
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为提高企业对新《公司法》的认识，6月28日，安顺经开区政务服务中心和区发改局邀请贵州朗智律师事务所在“企业之家”开展新《公司法》宣讲活动
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