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人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》 【人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》】财联社10月19日电,人福医药公告,控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
...医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068...……更多
...子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书 【康恩贝:子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电,康恩贝公告,子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局核准签发...……更多
...1日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...公告称,公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
新诺威(SZ300765,收盘价:23.93元)7月8日晚间发布公告称,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61岁,学历背景...……更多
...国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
...诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳成新.……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
...局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的临床试验。此外,控股子公司研究院有限公司HWH486胶囊进入II期临床试验研究。 ……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中...……更多
丽珠集团:获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书 【丽珠集团:获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书】财联社10月13日电,丽珠集团公告,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药...……更多
...国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
...为75%。恒瑞医药:子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
...子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书 【泰恩康:子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书】财联社12月10日电,泰恩康公告,全资子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界面有连云,内...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...30日公告称,公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。点评:药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审...……更多
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ...……更多
...段,贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书,预计2024年上半年能够批准上市。”吉林敖东董事会秘书王振宇也介绍了公司在中药文化、药品质量、优质金融资产领域的三大优势,其指出,公司资产质量在同业...……更多
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