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悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
化学制药板块低开高走,悦康药业领涨
...化学制药板块低开高走,震荡翻红,反弹上涨0.5%。其中悦康药业领涨,涨幅超7%,常山药业、灵康药业、通化金马、康弘药业跟涨。以上信息不构成投资建议。消息面上,近日中国科学家在国际上首次成功构建了出生存活的高比...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
我省14家药企17个品种拟中选第九批国家组织药品集采
...不断提升。截至今年9月底,全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个,集中采购中选品规258个,中选药品信息达611条(全国15551条),排名全国第八位。 ……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
悦康药业集团2023年全国经销商大会圆满落幕
...新闻征程万里风正劲,重任千钧再奋蹄。12月24日,正值悦康药业集团上市三周年之际,集团举行了主题为“创新引领,共创未来”的2023年悦康药业全国经销商大会。悦康药业集团董事长于伟仕,集团董事及各板块负责人,知名...……更多
科伦药业:子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准 【科伦药业:子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准】财联社10月17日电,科伦药业公告,公司子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
悦康药业:2023年度营业收入41.97亿,同比减少7.6%
悦康药业(SH688658,收盘价:15.76元)2月23日晚间发布2023年度业绩快报,营业收入约41.97亿元,同比减少7.6%;归属于上市公司股东的净利润约1.88亿元,同比减少43.81%;基本每股收益0.42元,同比减少43.24%。2022年1至12月份,悦康药...……更多
悦康药业12月15日药业发生大宗交易折价1.48%
12月15日悦康药业发生大宗交易,交易数据如下:大宗交易成交价格21.23元,相对当日收盘价折价1.48%,成交14万股,成交金额297.22万元,买方营业部为国盛证券有限责任公司上海浦东新区世纪大道证券营业部,卖方营业部...……更多
2022-12-15 22:22悦康,药业,交易
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
悦康药业:可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得DMF资质备案号 【悦康药业:可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得DMF资质备案号】财联社10月8日电,悦康药业公告,公司近日获得美国食品药品监督管理局颁发的“可电离阳离子脂...……更多
悦康药业:复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)III期临床研究达到主要终点 【悦康药业:复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)III期临床研究达到主要终点】《科创板日报》17日讯,悦康药业...……更多
悦康药业羟A新药上市获受理
本文转自:中国工业报 12月20日,悦康药业 (688658.SH)发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
...电,创新药板块震荡走高,成都先导涨超10%,常山药业、悦康药业、普利制药、博瑞医药等跟涨。消息面上,1月3日,瑞博生物宣布,公司携手勃林格殷格翰,共同开发治疗肝病的小核酸创新疗法,总交易金额超过20亿美元。开...……更多
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今年以来,平均每个月就有3家区块链相关企业落子静安、选址在市北高新园区这个上海首个以区块链为主题的产业集聚区。静安区正依托“数通链谷”品牌
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