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低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
...艺开发、关键工艺参数和过程控制提出建议;阐述了质量一致性研究与评价的思路及质量标准拟定要求;介绍了该类产品包装和稳定性研究要求。LMWH类产品是多组分混合物,其组成比例不固定。单一的检测项目通常仅能够反映...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价 【浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价】财联社12月15日电,浙江震元公告,全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
科技创新推动经济发展 “科研之花”结出“产业之果”
...动产业发展持续壮大,促成了一批专利成果在园区转化。天士力帝泊洱依托天士力知识产权中心获授权发明专利40件,近五年企业完成创新项目193项。国资有机茶引进国内领先数控风选机、数控多口匀堆机等多台精制设备,对采...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...、价格更实惠的国产仿制药,东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...批准上市后纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》。无参比制剂品种的已上市仿制药不属于一致性评价范畴,相关补充申请批准后不适用一致性评价有关政策。 ……更多
...东西部劳务协作招聘会。本次招聘会,南开区人社局组织天士力集团、鸿鹄研学等8家优质企业参加,提供岗位类别30个,涵盖了新媒体运营、产品开发、生产技术等多个领域,提供就业岗位266个,达成意向百余人,为求职者和用...……更多
...高级以上职称高层次人才12人,柔性引进沈阳农业大学和天士力医药集团高层次人才团队2个。 ……更多
...药板块异动拉升,沃华医药触及涨停,康缘药业大涨7%,天士力、达仁堂、华润三九等跟涨。消息面上,为应对肺炎支原体感染高发,康缘药业研制的金振口服液成为治疗的“中医药选项”,以岭药业也启动了连花清瘟颗粒治疗...……更多
... 多股涨超5%】财联社12月12日电,康缘药业、佐力药业、天士力、一品红涨超5%,九芝堂、粤万年青、康恩贝、联环药业等跟涨。消息面上,国家卫健委日前在介绍冬季呼吸道疾病防治情况时指出,人群对流感病毒普遍易感,婴幼...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
...行业前列。值得注意的是,在国台2022年经销商大会上,天士力创始人、国台酒业集团董事长闫希军就提出要打造 “新名酒”的理念,并希望用十年时间,建立中国新名酒的内涵体系,把国台酒打造成为中国新名酒;到国台五十...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...降质,主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底,中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫,加强全生命周期质量监管,比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
举杯酒博|第十九届中国国际酒业博览会盛大开幕!
...经理顾祥悦,安徽迎驾贡酒股份有限公司董事长倪永培,天士力创始人、天士力控股集团董事局终身荣誉主席、天士力大健康产业投资集团董事长、国台酒业集团董事长闫希军,复星国际联席董事长汪群斌,复星全球合伙人、豫...……更多
黑河在京开展系列招商引资活动
...商引资政企协合作对接推介会”。润发集团、华力控股、天士力集团等35家行业头部企业应邀出席会议,来自黑河自贸片区、各县(市、区)的招商团队与参会企业家进行了多领域深入对接,在数字经济、生物经济、农产品加工...……更多
...、绿色低碳发展的道路,形成典型经验提供参考。在云南天士力帝泊洱生物茶集团有限公司,调研组在考察帝泊洱茶叶生产线并听取茶叶与康养有关情况汇报时指出,融合发展是推动普洱茶产业发展的重要举措,要坚定不移走一...……更多
...绍,近年来,海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效,为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导,畅通药品检验通道,优先检验仿制药一致性评价品种,并为企业提供质量标准研究或检...……更多
...,三个层级的法规制度文件形成了一套完整的体系。”在天士力研究院专业院长何毅看来,《专门规定》在中药审评审批制度改革中具有划时代的意义,其内容延续了改革的整体思路,立足当前、面向未来,指导研制以临床价值...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
...酿造技艺,打开过去做‘糊涂酒’的‘黑匣子’。”这是天士力创始人、天士力控股集团董事局终身荣誉主席、国台酒业集团董事长闫希军在多个场合表达过的观点。放眼今天的国台,这种理念已经通过国台智能酿造系统完整呈...……更多
第五届云南省人民政府质量奖获奖名单公布
...团股份有限公司、云南多宝电缆集团股份有限公司、云南天士力帝泊洱生物茶集团有限公司5个组织“云南省人民政府质量奖”;授予保山隆基硅材料有限公司、香格里拉酒业股份有限公司、云南驰宏国际锗业有限公司3个组织,...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
...出现差异。随着医改的深入我国出台相关政策开展仿制药一致性评价,通过严格的jmp标准和严格的监管等措施。仿制药和进口原研药的差距正在逐步缩小,比如抗血小板药物氯吡格雷,对应的国产药物泰嘉和进口药物波立维的价...……更多
...在盘活存量“再生金”上取得成效,已经帮助旭玛车料、天士力之骄药业等8家企业找到了资产盘活的有效路径,累计计划投资金额达3.6亿元。“下一步我们将继续在盘活闲置上主动发挥政务服务作用,为新项目新业态腾出发展...……更多
李长贵:痛风患者要管住嘴、迈开腿、多喝水
...由中华中医药学会、天津市卫生健康委员会等单位主办,天士力、华为云计算技术有限公司等单位协办的“数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会”在天津市举办。会上,亚太痛风联盟联合主席、青岛大学...……更多
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【光威复材:光伏用复合材料边框应用目前有小批量业务】财联社5月25日电,光威复材在互动平台表示,新产品光伏用复合材料边框应用目前有小批量业务。此外,碳纤维转子目前有客户与公司联系
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【江西一煤矿发生煤矿安全事故 致3人遇难】财联社5月25日电,江西新余花鼓山煤业山南井5月25日发生煤矿安全事故,3人遇难
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【乌总统签署法令 制裁多家俄罗斯媒体】财联社5月25日电,当地时间5月25日,乌克兰总统泽连斯基签署了关于制裁俄罗斯68家法人实体和2名个人的决定,其中包括多家俄罗斯媒体。(央视
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