• 我的订阅
  • 头条热搜
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...出口业务。华海药业也是中国首家通过美国食品药品监督管理局(FDA)制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。 根据营收结构,海外市场对于华海药业来说举足轻重,尤其...……更多
...册证书】财联社12月19日电,福元医药公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的氟伐他汀钠缓释片(规格:80mg(按C H FNO 计))《药品注册证书》(证书编号:2023S01998),批准该药品生产。 ……更多
...利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验(IND)申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。 ……更多
豫园股份扣非亏1.5亿1个月三高管离职
近两年,豫园股份(6.570, -0.04, -0.61%)控股股东复星高科技质押率不断攀升。2月28日晚间,豫园股份(600655.SH)公告显示,复星高科技下属复地投资新增质押2亿股。长江商报记者发现,2022年3月之前,复星高科技及其一致行动人未...……更多
...,国家相关部门对于上述痛点诸多关注。2023年10月31日,国家药品监督管理局发布《关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等地先行试点,对部分口...……更多
...期依赖性激酶4和6)抑制剂)的新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局受理。具体为:吡罗西尼单药用于既往转移性阶段接受过二种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因数受体2(...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...将所有患者实验数据和过程文件提交给监管机构如中国的国家药品监督管理局或美国食品药品监督管理局,以供其评估该药品是否可以上市销售。药物警戒是指收集和管理药品不良反应信息,这一工作贯穿了药品从首次在人体使用...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化...……更多
...致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
浙江医药:公司收到SH-337片的《药物临床试验批准通知书》
...盘价:11.2元)11月27日晚间发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》,经审查,SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。2023年1至6月份...……更多
出海业务捷报频传,恒生医药ETF(159892)多重利好共振
...主研发新药在美获批上市后,又一企业取得进展,FDA批准复星医药子公司用于治疗晚期/转移性实体瘤新药在美开展I期临床试验。2023年医保谈判结果将在12月公布,并于明年1月1日起开始实施。此外,2023年以来已有三款国产创新...……更多
...力,致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。复星医药积极推动创新成果转化3月26日,创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药公布2023年度经营业绩。报告期内,复星医药坚持创新引领,进一步夯实全球运营能...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,预计于2024年二季度递交新药上市申请;APL-1...……更多
南钢股份复牌跌3.8% 新冶钢确认要约收购3.66%股份
...控股股东。同日,南钢集团通过行使优先购买权方式,与复星高科、复星产投、复星工发签署《股权转让协议》,收购南京南钢钢铁联合有限公司(以下简称“南京钢联”)60%股权。截至报告书签署日,前述事项已完成,南钢集...……更多
中华老字号“叶开泰”被上市药企盗用?“老人疑因服中药身亡”背后的商标权纠纷
...。同时于9月4日至6日期间,分别接受了卫健委、市场监督管理局、药检所的关于医疗资质、人员资质、经营规范、药材质量等方面的调查。武汉江汉健民中医门诊部表示,尸检是查明事件真相的关键,王女士母亲的死亡原因是否...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...类医美的相对价格更低,毛利表现更优。另一方面,根据国家药品监督管理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...司(以下简称为“同仁堂麦尔海”)获得北京市药品监督管理局“可在经营场所内开展化妆品个性化服务试点工作”的批复。届时消费者在同仁堂化妆品个性化服务试点体验中心可以获得肌肤测评报告和根据自身肤质定制护肤产...……更多
华润双鹤:收到国家药品监督管理局颁发溴夫定片《药品注册证书》
...公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的溴夫定片《药品注册证书》,批准该药品生产。产品名称为“溴夫定片”。2023年1至6月份,华润双鹤的营业收入构成为:非输液占比66.92%,输液...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义,授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病,具有较大商业潜力的药物。审评审...……更多
...氪获悉,上海医药公告称,公司全资子公司上药信谊收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性...……更多
南钢股权纠纷尘埃落定,沙钢退出,中信股份获控股权
...觉中国拉锯半年的南钢股权争夺战画上句号。10月13日,复星国际(00656.HK)公告称,经江苏省高院主持调解,沙钢集团及其子公司沙钢投资(下称沙钢方),复星高科、复星产投及复星工发(下称复星方),南钢集团及南京钢联签...……更多
...盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,故健盟药业向国家药监局提交...……更多
国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查;美中嘉和上市首日破发
...,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。根据有关规定,经审查,公司重组人促卵泡激素注射液22μg(300IU)、33μg(450IU)、44μg(600IU)符合药品注册的有关要求,批准...……更多
苑东生物(688513.SH)布洛芬注射液获得药品注册证书
...13.SH)公告,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:布洛芬注射液。成都苑东生物制药股份有限公司的主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、...……更多
牛市早报|央行宣布降准降息,证监会:建设以投资者为本的资...
...大关。6、1月24日,国务院国有资产监督管理委员会产权管理局负责人谢小兵在发布会上表示,进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核。前期,已经推动央企把上市公司的价值实现相关指标纳入到上市公司的绩效评...……更多
...,人福医药发布公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的药品注册证书。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗成人重度疼痛,目前国内尚无同剂型的同类产品获批上市,该活性成...……更多
上海生生招股书信披“自相矛盾”:子公司2017年成立 监事2010年已任职
...1996年7月至2011年6月,先后于卫生部和国家食品药品监督管理局任职;2011年7月至2016年8月,任上海磐信股权投资管理有限公司副总裁;2016年9月至2020年9月,任太盟成长(珠海)股权投资管理有限公司董事总经理;2020年9月至今,任珠海...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
本文转自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
以岭药业收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》
...间发布公告称,近日,石家庄以岭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。产品名称为“通络明目胶囊”。2023年1至6月份,以岭药业的营业收入构成为:医药制造业占比99.96%。以岭药业的总经理...……更多
更多关于财经的资讯:
港交所“A股资产” 被疯抢,三只ETF单周翻倍!外资如何看中国?
财联社10月5讯(记者 闫军)买不到A股,跟踪A股指数的港股ETF成为最强平替。 整个假期,港股ETF成为资金游乐场,有跟踪科创板的港股ETF盘中一度飙升至234%
2024-10-05 21:22:00
日元贬值致进口肉价飙升 日破产烤肉店或超50家
据日本媒体10月2日报道,由于日元持续贬值、进口肉类价格飙升,今年1-9月,日本烤肉店破产数量达39家,同比翻了一番,为有相关记录以来的最高水平
2024-10-05 16:08:00
文/国是直通车今年国庆长假,在前期各种利好政策集中发力之下,不少地区楼市反映积极,民众购房意愿上升。中国住房和城乡建设部10月5日消息
2024-10-05 16:49:00
郑州亳都·新象项目国庆期间坚守岗位 全力推进施工进度
大河网讯 国庆假期,亳都·新象项目工地上却呈现出一派热火朝天的繁忙景象。为了确保项目顺利交付,施工人员坚守在项目建设一线
2024-10-05 18:38:00
红星资本局10月5日消息,近期股市行情火热,券商迎来“开户热”。红星资本局注意到,国庆假期期间A股休市,不少投资者将目光转向港股
2024-10-05 19:19:00
入行这么多年,总能遇到一些带着中式买房思维来咨询日本房产的朋友:“日本房子这么老,还有投资价值吗?”“这套房租金回报率这么高
2024-10-05 12:48:00
韩国对自华进口厚板产品进行反倾销调查
据韩联社报道,韩国产业通商资源部贸易委员会10月4日发布消息称,政府接受现代制铁公司提出的申诉,即日起对原产于中国的厚板产品进行反倾销调查
2024-10-05 13:19:00
浙江桐乡:年底前购新房最高补贴5万元/套,支持公积金支付首付款
据微信公众号“桐乡发布”,为进一步贯彻落实国家、省、嘉兴市有关决策部署,鼓励和促进住房消费提质,更好满足居民刚性和改善性住房需求
2024-10-05 13:35:00
长沙望城区:购新房可灵活选择区内学位富余学校入学,人才首次购房最高补贴10万元
据望城发布10月2日消息,湖南省长沙市望城区发布《望城区持续促进房地产市场平稳健康发展的若干措施》,制定继续实行购房契税补贴
2024-10-05 13:35:00
50多个城市出台本地房地产市场优化政策,多地商品房销量增...
记者今天(10月5日)从住房城乡建设部了解到,九月底以来,各地陆续出台房地产优化调整措施,市场积极反应。国庆期间,反映购房意愿的看房量
2024-10-05 14:35:00
中国开始采取强有力的经济刺激措施
到今年年底中国经济应增长5%左右。这个目标是中国政府设定的。不过,外国专家多次指出,如果没有强有力的刺激措施跟上,实现这些目标并非易事——中国经济正受到内外不利因素的双重压力
2024-10-05 14:39:00
今年以来,多家A股公司发布回购公告,回购风潮接连涌起,且具有数量大,数额高的特点。Wind数据显示,2024年以来,已有1968家上市公司实施回购
2024-10-05 14:49:00
10月5日,苹果首席执行官蒂姆·库克在微博发文缅怀乔布斯:Steve向我们展示未来不是等来的,而是自己去创造的。无论是在Apple还是其他地方
2024-10-05 14:49:00
人民币对美元即期汇率第三季度升值超3.44%,后续如何走?
随着发达经济体货币政策进入降息周期,中国宏观政策实施力度加大,人民币即期汇率在第三季度大幅升值。9月的最后一个交易日,人民币对美元即期汇率16时30分收于7
2024-10-05 15:06:00
10月5日,克而瑞研究中心发布报告称,从历年65家典型房企的融资总量来看,2024年前三季度的融资总量为3507亿元,同比下降29%
2024-10-05 15:19:00