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...款30000元的行政处罚。案例三:经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器(广州)有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备,该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴,与...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
...2017年初,在资阳考察的张国明发现,当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说:“我们确实是平地起高楼,只是力度和方式不一...……更多
宁企生产医疗器械畅销海内外
昨日,南京舒普思达医疗设备有限公司的工人们正在加紧生产订单,冲刺四季度。截至目前,公司销售业绩同比去年增长35%。该企业是集呼吸医疗设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,产品覆盖家用、医用、动物...……更多
奋战四季度|总投资1亿欧元!瑞士医沛生高端医疗器械制造项目落户常州高新区
秋风送爽,硕果盈枝。10月16日,瑞士医沛生高端医疗器械制造项目签约仪式举行,全面奏响了常州高新区冲刺四季度的“奋进曲”。市长盛蕾见证签约。医沛生是自我注射领域里世界领先的独立医疗技术公司,全球已有超过1000...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
戴维医疗创始人陈云勤因病去世,享年82岁
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。截至2024年6月底,陈云勤为戴维医疗第二大股东,持股比例21.12%。戴维医疗介绍,陈云勤与陈再宏、陈再...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
中国眼科医疗新技术,让国际嘉宾连连点赞
...方法提前做效果的预测。目前,该设备已获得“国家创新医疗器械”分类界定。“广域视网膜屈光度测量仪(VPR)”在开幕式上重磅发布 爱尔眼科医院集团全球总裁李力表示,爱尔眼科未来将加速推动高水平科技成果向实际应用...……更多
宁夏公布医疗器械生产企业监督检查信息(2022年7-12月)
...闻网讯2023年2月1日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月)。据通告,按照2022年全区医疗器械监督检查计划,宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案,“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
携带乙肝病毒孕妇的孕期知识科普
...质受到影响。三、如何预防乙肝病毒传染(一)使用一次性医疗器械使用一次性医疗器械可以减少交叉感染的风险,从而降低孕妇感染乙肝病毒的可能性。在医疗环境中,确保只使用消毒过或一次性的手术器械、注射器等设备以防...……更多
全球首款外周乳突球囊扩张导管获批上市,来自这匹“成都造”黑马!
作为成都产业建圈强链的重点产业链,成都高端医疗器械产业正加速聚势成链。在天府国际生物城内,成立三年的成都纽创医疗器械有限公司(以下简称“纽创医疗”)犹如一匹横空出世的“黑马”,短时间内拿下7张三类医疗...……更多
...以配备血氧仪;但在购买前,先要查询其是否具有第二类医疗器械注册证。记者近日连续走访朝阳区、东城区8家连锁药店发现,近期购买血氧仪的消费者数量明显下降,供货已恢复正常。相较于高峰期,血氧仪价格普遍回落,...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...防范投资风险。览富财经网注意到,济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩,盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快,该业务能否成为公司的“救星”呢?核心业务持续萎缩,业绩起伏波动较大根据...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
省医药行业协会刘令安一行来潭考察
...省医药行业协会刘令安一行来潭考察携手推动生物医药及医疗器械产业高质量发展湖南省医药行业协会来潭考察生物医药及医疗器械产业座谈会现场。(全媒体记者 方阳 摄)湘潭在线11月6日讯(全媒体记者 李容容)11月4日,省...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
安徽省蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格2安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
华生铂悦医院:塑造个性之美,提供国际级医美服务
...空气和环境时刻处于无尘无菌的超洁净状态,大大降低了交叉感染的风险。此外,医院严格按照国际JCI标准进行建设和管理,展现了其对医疗质量和安全的严格要求。在医疗服务方面,华生铂悦医院配备了三甲标准的麻醉医生及...……更多
...购中选药械等重点产品进行重点监管;对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度,净化网络购药环境;对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行了全覆盖检查。截至目前,共完成药品抽检500批次,化妆品抽检220批...……更多
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本网记者:罗蕾 肖子烨一审:罗玉时二审:秦丽三审:李泉松
2025-12-15 14:11:00
为救人不幸牺牲!福州人夏传丰,获评见义勇为先进个人!
近日,福建省见义勇为人员奖励和保护工作委员会根据《福建省奖励和保护见义勇为人员条例》相关规定,作出关于奖励福建省第三十一次见义勇为先进个人的决定
2025-12-15 14:33:00
冬季儿童病毒感染高发!泰安市妇幼保健院专家支招防治
鲁网12月15日讯随着冬季气温骤降,儿童呼吸道疾病进入高发时段,泰安市妇幼保健院近期接诊的幼儿园、小学阶段患儿数量显著攀升
2025-12-15 14:36:00
莱商银行泰安肥城支行开展“钱袋子”守护升级 “反诈”出圈行动
鲁网12月15日讯随着网点大门的缓缓升起,一场别开生面的“反诈课堂”在莱商银行泰安肥城支行火热开讲。莱商银行泰安肥城支行将反诈宣传融入“新经济”
2025-12-15 14:38:00
杏坛八家 大有可为
在济南章丘,有一种独特的文化现象,叫做“杏坛八家”。这既是一个教师群体,也是一个艺术部落。“杏坛八家”的提出,始于2012年中秋的艺术教师座谈会
2025-12-15 14:38:00
鲁网12月15日讯孩子睡觉爱打鼾、总张着嘴呼吸?别不当回事!这可能是儿童鼾症(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)的信号,而多数儿童鼾症都和扁桃体
2025-12-15 14:39:00
鲁网12月15日讯当前,电信网络诈骗犯罪手段层出不穷,给人民群众财产安全带来严重威胁。银行作为金融服务的一线窗口,既是客户服务的重要渠道
2025-12-15 14:39:00
李女士外公于2019年入住广州市番禺区某养老机构,家人为其交了20万元保证金。2023年10月,李女士外公去世,按合同约定
2025-12-15 14:40:00
拼多多80后紫菜主理人:弃高薪返乡创业,设“弹性岗”支持员工家事工事事事关心
鲁网12月15日讯连云港的海边,拥有全球独一无二的紫菜生长环境,这里出产的紫菜无比鲜美,却曾几乎年年被日本收购,长期面临“墙内开花墙外香”的窘境
2025-12-15 14:40:00
中信银行盐城分行 助力盐城市石油机械产业高质量发展
江南时报讯 冬意渐浓,暖意相聚。12月10日,中信银行盐城分行举办以“赋能产业发展,携手共创未来”为主题的助力盐城石油机械产业高质量发展专项活动
2025-12-15 15:11:00
2025 新时代社会文物现代治理与健康传播高峰论坛暨新时代社会文物研究院揭牌仪式在沪召开
2025年12月10日,“2025新时代社会文物的现代治理与健康传播(上海)高峰论坛”在上海大学举行。本次论坛汇聚政界
2025-12-15 15:11:00
“茉莉花开”文艺直通车驶入苏州 文学讲座为少年播撒梦想种子
12月12日晚上,一场别开生面的文学讲座在苏州市吴中区文学新苗培养基地生动开讲。此次活动是“茉莉花开”文艺直通车行动的重要组成部分
2025-12-15 15:20:00
温医大眼视光,让德国患者放弃公费治疗赴温求医
“能在温州通过一次手术完成视网膜修复,可以摆脱眼内的硅油,这对我来说意义重大。”近期,在温州医科大学附属眼视光医院的复查室里
2025-12-15 15:29:00
中国网12月15日讯 据“湖口发布”微信公众号消息,江西九江湖口县人民政府征兵办公室发布关于对夏某某隐瞒病史被退兵的情况通报
2025-12-15 15:29:00
央视网消息 (新闻联播):今年以来,我国宏观政策更加积极有为,前瞻性、针对性、有效性持续提升,推动经济社会发展保持良好势头
2025-12-15 15:41:00