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...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）上市申请已获得受理。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...阳康”后感觉易疲倦、精力不佳，担心存在后遗症风险。奥密克戎病毒感染后是否有后遗症？病情好转后需要注意些什么？本报邀请市中心医院感染内科主任谭英征详细解读。记者：市民感染后出现了不同症状，网友们戏称为干...……更多
2023-01-06 09:09:00身体,病毒,奥密,病毒,症状,株洲
...跳，以为国民护肤品大宝SOD蜜“出事了”。事情原委是，国家药监局在10月中旬发布通告称，20批次化妆品被检出禁用原料，其中包括1批次大宝SOD蜜青花香型。不过，国家药监局官网的备注信息显示，针对该批次不合格产品，北...……更多
2024-11-08 09:38:00迪奥,大宝,霸王,成分,原料,噻唑
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日，国家药监局药品审评中心官网最新公示，拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体，在国际范围内处于1期临床研...……更多
2024-07-28 21:25:00白云山,中新,白云,周报,基因,董事长
...简称“华兰生物”）宣布所生产的2024四价流感疫苗获得国家药监局批签发上市。据悉，这是截止目前全国首家成人、儿童四价流感疫苗全线同步上市。标志着2024年华兰流感疫苗接种工作正式拉开序幕。社会各界积极响应国家传...……更多
2024-04-19 16:18:00四价,疫苗,流感,成人,同步,儿童
...消息，从2022年12月1日到2023年1月12日，我国监测出1例本土奥密克戎变异株XBB病例。我国面临XBB及其亚分支持续输入的风险。北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端，XBB病毒感染的临床表现没有太大区别...……更多
2023-01-15 09:23:00保护期,免疫,人群,防护,重点,保护
...新冠XBB.1.5变异株疫苗”）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。 ……更多
2023-12-03 16:29:00希诺,疫苗,变异,希诺,疫苗,变异
...1.5？这又是什么新毒株？又会重创我们的健康吗？01XBB 是奥密克戎重组变异株我们常说的「阿尔法」「奥密克戎」和「BA」「XBB」，是新冠病毒两种不同的命名方式。特别重要的变异会被赋予奥密克戎这样的希腊字母命名。其他...……更多
2023-01-09 22:44:00一轮,中国,高峰,奥密,变异,免疫
...400余人，2023年至今公司共获批上市新药15个，累计183注册批件，纳入国家医保产品74个，在研项目133个。一品红的儿童药业务一直以儿童临床需求为导向，致力于儿童用药的全面技术创新，提高儿童专用制剂的研发水平。目前公...……更多
2024-04-28 17:37:00一品红,体系化,竞争优势,新高,业绩,验证
...基本的前提，这个病毒我们是无法把它消灭掉的，尤其是奥密克戎变异株，一个人传二十多人，它的传播力这么快，不感染几乎是不可能的，全世界没有任何一个国家做到。那么在这种情况下，我们就必须要做出一个抉择，怎么...……更多
2023-01-09 07:58:00专访,时机,央视,调整,政策,卫健
...展，其表示：“目前华兰基因共有9个产品获得临床试验批件，曲妥珠单抗、利妥昔单抗等6个单抗处于临床试验阶段，贝伐单抗已经于2023年7月取得药品注册上市许可受理通知书，预计2024年上半年能够批准上市。”吉林敖东董事...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
北京商报讯（记者 姚倩）3月20日，复星医药公告称，控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间...……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
...年报，在mRNA技术平台上，艾美疫苗共有国际国内8个临床批件，包含多款重磅产品。目前，上述III期临床项目的生产前准备工作已就绪，只要顺利获批上市，产能随即迅速释放。据choice数据显示，截至10月8日，A股上市相较于H股...……更多
2023-10-09 15:13:00诺贝尔奖,诺贝,生物医药,领域,生物,医药
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...知。更何况，瞄准K药的仿制者们早已等不及了。比如据国家药监局南方医药经济研究所下属的《医药经济报》报道，今年8月时，中国国家药监局就已经受理了复宏汉霖申报的K药生物类似药临床申请。联合疗法的拓展，很有可能...……更多
2023-10-30 17:32:00抗癌,焦点,分析,默沙东,适应症,销售额
...公告。附件：药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
2023-01-20 23:27:00国家药监局,管理,质量管理,年第,临床,药物
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附...……更多
2023-10-25 07:06:00国家药监局,拉鲁,四环,胰岛,胰岛素,注射液
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...之0.7（人·天），低于首次感染发生率。对传播力更强的奥密克戎的荟萃分析同样表明，先前感染其他毒株的人再次感染奥密克戎的风险，比未曾感染者更低。近期，《柳叶刀》子刊发表的新研究收集了446名感染者的血液和鼻腔...……更多
2023-01-13 14:38:00毒株,防护,攻略,毒株,返乡,奥密
本文转自：云南日报如何正确看待奥密克戎变异株？如何正确对待感染？……12月16日，中华预防医学会传染病防控委员会常委、云南大学附属医院院长韦嘉就相关情况进行了介绍。“国际、国内、省内监测数据均证实，奥密克...……更多
2022-12-17 09:50奥密,云南,恐慌,防治,科学,专家
...类创新医疗器械产品获批上市，其中今年14个药品被纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，7个三类创新医疗器械、4个二类创新医疗器械、11个人工智能产品获批上市，创新产品数量、研发活力均居全国前列。预计到2026年...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
XBB，一种奥密克戎亚型变异毒株。最近成为和疫情相关的高频词。据中国疾病预防控制中心消息，近三个月以来，我国已监测到XBB传入，至少在3个省的病例中检测出XBB的亚分支。1月3日，浙江省疾控中心发布1月健康风险提示，...……更多
2023-01-06 13:55:00美国,毒株,专家解答,流行病学,致病,病学
...血液肿瘤患者感染后死亡率甚至达到30%~50%，打疫苗感染奥密克戎后死亡率仍达到了7.9%，与健康正常人群相比还是很高。因此，血液肿瘤患者如果感染，建议不要居家，应积极接受医生的帮助。湖南省肿瘤医院、中南大学湘雅医...……更多
2023-10-10 17:02:00免疫,搜狐,弱势群体,免疫力,弱势,移植
...尚未监测到CH.1.1及其亚分支的本土感染病例。近日，一种奥密克戎变异株CH.1.1引发关注。这种变异株于2022年7月8日在印度首次采集发现，已在67个国家或地区监测发现，在一些国家的流行株占比中有上升趋势。中国疾控中心撰文...……更多
2023-02-03 15:18:00奥密,二轮,变种,科普,我国,变异
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