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国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）为指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了...……更多
2023-02-21 17:22:00国家药监局,化学合成,多肽,技术指导,药学,药物
...0.59亿元，较去年同期增长16.06%。同时，2023年6月公司获得国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》，这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药，也是公司首个获批的制剂产品，标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取...……更多
2024-04-29 14:10:00净利,原料药,制剂,一体化,原料,一体
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...生成复杂多样、纯化难度大。目前国内多肽生产主要采用化学合成法，以液相合成和固相合成为主导。随着GLP-1类药物的爆发，行业开始优化生产工艺，呈现化学合成法与生物发酵法、酶解法融合发展的趋势，但多数企业的生物...……更多
2024-06-05 17:16:00越能,多肽,越来,中国,多肽,泰德
...发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...试验结果的出色表现，2018年，通过优先审评审批程序，国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上，这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议？国产创新...……更多
2023-02-17 18:43:00中国工程院,工程院,院士,中国,交叉,学科
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月，翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的用于预防、治疗和诊断的制品，具有疗效好、安全性高及毒副作用小的特点。化学药是指从天然矿物、动植物中所提取的有效成分以及经过...……更多
2023-04-22 06:28:00增长率,年到,增长,生物,市场,中国
...条件的医疗机构开展药物临床试验，积极提供上门服务和技术指导，组织专业团队协助新机构完成备案流程并提供日常管理支持，积极推进全省药物临床试验机构规范化建设，我省药物临床试验机构从5家平稳有序增至15家；指导...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...病口服用药进行改进研究。通过构建基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术等先进技术平台，我国医药企业近期在这类药物的研制上取得了一系列突破。国产恩替卡韦片在仿制时也通过创新采用嘌呤...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
日前，国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究，多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...诱导细胞自噬发挥抗肿瘤活性。张海龙介绍，该研究运用化学合成—化学蛋白质组学—基础医学—药学等多学科交叉协同策略，深入挖掘了Microcolin H的抗肿瘤机制与活性。同时，研究还促进了多学科交叉研究团队的建立和完善，...……更多
2023-12-21 02:27:00肿瘤,细胞,机制,团队,研究,细胞
...”的聘书。皮尔特是比利时皇家医学科学院院士， 美国药学科学家协会会士，比利时鲁汶大学瑞格医学研究所所长，学术委员会主任。30多年来，皮尔特院士撰写了50多部学术著作，编辑10多部系列丛书，指导过200多名博士生和...……更多
2024-06-02 12:06:00皮尔,院士,生物技术,生物,会议,成功
...某个反应的完整过程；接下来是实现端对端的输入，做AI化学合成的相关产品。目前，这三类均有落地产品。在解决反应的某个步骤问题上，以输液泵为例，行业需要的是能精准平稳无脉动、大流量、耐压、耐腐蚀、耐高温、耐...……更多
2023-04-25 08:29:00连续流,医药化工,融资,战略,升级,医药
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...来看，保湿产品需要考虑促进角质细胞分化过程的调控。多肽主要是起效量低、效果温和，目前非常受品牌的青睐，从备案情况来看，含肽类的成分和品牌数量逐年增加，2022年是例外，因为有新法规。据我们分析，目前抗衰原...……更多
2023-11-07 13:55:00中国,股份,科学,多肽,直链,中国
...，就2023年销售收入而言，泰德医药是全球第三大专注于多肽的合约研究、开发及生产机构（“CRDMO”）。根据同一资料，泰德医药亦是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一，提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生...……更多
2024-06-05 13:48:00泰德,多肽,业绩,医药,市场,泰德
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...行、成为‘人师’”。10月30日，商丘医学高等专科学校药学院教师张伟娜说。自参加工作以来，她初心如磐，躬耕不辍践育才担当，坚持科研创新，以自身努力推动医药职业教育发展。张伟娜自高中起就对化学着迷，并一直攻...……更多
2023-11-01 10:18:00新时代,先生,张伟,教学,药学,思政
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），指导申请人撰写药学申报资料...……更多
2024-05-07 07:19:00药学,中药,原则,指导,资料,制剂
...科专业备案和审批结果，台州学院申报的环境生态工程和药学两个专业获批。环境生态工程专业是多学科交叉渗透形成的新工科专业，服务于国家和地方生态文明建设及区域产业绿色低碳发展的人才需求。该专业培养系统掌握生...……更多
2023-04-20 01:19:00台州学院,台州,环境生态,药学,生态,两个
...最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见国药监药注〔2023〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局各司局、各直属单位：放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢...……更多
2023-04-25 18:24:00国家药监局,放射性,管理体系,体系,药品,改革
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
本文转自：南京日报我科学家突破抗癌药物紫杉醇生物合成技术新华社北京1月29日电 紫杉醇是重要的植物抗癌药物。近日，中国农业科学院深圳农业基因组研究所（岭南现代农业科学与技术广东省实验室深圳分中心）发布最新...……更多
2024-01-30 07:28:00紫杉醇,抗癌药物,紫杉,抗癌,科学家,药物
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。对于基层临床合理用药的话题，北京安贞医院药学部主任药师魏国义表示...……更多
2023-02-24 19:46:00安贞医院,魏国,安贞,卫生机构,主战场,主战
...过化学过程形成环状结构，即“环化”；第二步，环化的多肽要经历酰化，这是一个将羧酸附着在其上的过程，进一步使分子结构多样化。使用该方法，研究人员生成了一个包含8448个环肽的综合库，平均分子质量约为650道尔顿...……更多
2023-12-30 03:05:00凝血酶,靶向,口服,药物,口服,药物
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见，正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
...汉制药高质量的米诺地尔原料药终于上市，并顺利获得了国家药监局颁发的米诺地尔原料药注册批件及米诺地尔搽剂生产批文。这一里程碑式的成果不仅证明了万汉制药在原料药研发领域的领先地位，也标志着其成为了国内少数...……更多
2024-06-07 18:10:00米诺,地尔,新军,全网,药物,市场
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