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...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点;更值得关注的是,100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L),以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...单抗使用者在用药后12个月内没有出现疾病进展,且这些受试者的阿尔茨海默病症状进展到下一个阶段的风险降低了39%,同时,患者的临床认知功能衰减速度比对照组(安慰剂)受试者减缓了36%。此外,多奈单抗去除大脑中的β-...……更多
...期临床试验已于2022年2月在云南临沧、大理等5个现场启动受试者入组工作,共计入组受试者3,780例。目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段,截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测,即将进入统计揭盲工作。 ……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...上报告说,他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组,每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂,随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
...都会伴随相应的风险,只有试验者尽心尽力、尽职尽责,受试者积极配合,才能最大可能成就药品上市造福广大患者,使受试者摆脱疾病困扰,实现“社会利益”与“个人利益”共赢的局面。(全文共976字) ……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
...本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜单汇集了2021至2023年...……更多
...效性,受试对象为病人。“试药人”在医学界又被称作“受试者”。一种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验,由于每次试验可得两三千元的报酬,职业试药人队伍正呈扩大趋势。试药人多为无业人员,竞争激烈,实验...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...住院部、功能影像科、医学检验科等,对专业组档案室、受试者接待室和GCP中心药房的场地及设备设施进行检查。 专家组通过听取汇报、实地考察、查阅资料、考核提问等形式,对申请专业的设施设备、文件体系、专业培训等...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...们对这个课题并没有抱太大期望,研究经费也没有,需要受试者自费做血脂、血粘、颈动脉多谱勒等多项跟踪检测。但没有想到最初的几个试验对象反映睡眠明显改善,后来连我们医院的不少医生和家属也主动要求加入课题试验...……更多
...案的治疗效果,还可以为处在临床试验Ⅰ期、Ⅱ期药物的受试者生成虚拟患者,预测患者疗效等。”江旻介绍,这将大大缩短临床试验的周期并减少投入负担,相关研究已得到北京自然科学基金、北京市科技计划等项目的支持,...……更多
治疗脊髓损伤有助恢复手部功能
...改善43名四肢瘫痪患者的手臂和手部功能。该试验有60名受试者参与,显示这种疗法是安全且有效的,能达到试验的主要目的。科学家在近日出版的《自然-医学》上报告了这一研究成果。脊髓损伤会影响大脑与脊髓的关系,而这...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...糖宁通络片用于糖尿病前期干预、DR治疗均可带来显著的受试者获益,体现了较高的科研水准。根据结题报告,此次糖宁通络两项临床研究课题,根据伦理要求,分别采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放、阳性药对照...……更多
...,并按顺序编码后放入不透光的信封中密封。当需要分配受试者时,研究人员按顺序打开信封,根据其中的随机分配方案进行分组。中心随机法在这种方法中,随机分配方案的制定和隐匿过程由一个独立的第三方(如数据中心或...……更多
...企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。并在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。近年来,康达SMO的业绩稳步增长,合作的GCP中心数量和客户数量不断增加...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...临床试验开展机构购买的保险,用于保护参与临床实验的受试者免受因试验而产生的责任损害,可降低生物企业临床试验、生产、上市流通全生命周期风险,增强政府对产业发展的培育力,提升保险对产业发展的服务力,推动河...……更多
阿斯利康AKT抑制剂在欧盟获批上市
...国的Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果,目标剂量组的受试者体重较基线平均下降了4.9%至6.8%。HDM1002片是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...低14.9%,12周时体重降低6%。礼来的SURMOUNT-3研究则显示,受试者经过12周的强化生活方式干预后,接受tirzepatide治疗后平均体重减轻了21.1%, 84周试验期内受试者总平均体重减轻26.6%。 作为全球跨国药企巨头,罗氏此前以流感、肿...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...编辑疗法在治疗该病的临床试验中取得显著效果,约79%的受试者表现出可测量的视力指标改善。俄勒冈卫生科学大学发布的新闻公报说,这项临床试验由该校和美国哈佛大学医学院附属马萨诸塞眼耳科医院等机构合作开展,对美...……更多
深化临床研究人文关怀
... 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波认为,受试者在临床试验中的重要性毋庸置疑,他们大多具有奉献精神,我们应对其抱持多一份敬意和关爱。与受试者的关系为“RELIEF”,R-respect代表尊重,E-education代表使受试者...……更多
海盐核药启动临床试验
...迈向应用的重要一步。“本次临床研究项目,主要是招募受试者,研究药物在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性。”法伯新天相关负责人说。该款注射液是全球先进的FAP靶点的单光子放射性药物,即通...……更多
清泉润石 健康生活——肾结石患者的天然守护者
...。方法采用随机、对照、前瞻性试验设计。选入本试验的受试者应能满足所有入选及排除标准(受试者来自上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海和睦家医院门诊)。试验药为A、B两种...……更多
省内首例!心血管内科完成经导管三尖瓣环修复术
...术成功率较高,器械安全性好;且与术前相比,绝大部分受试者的三尖瓣反流严重程度及NYHA心功能分级均得到了改善;受试者的运动耐力及生活质量均得到明显提升。K-Clip经导管三尖瓣环成形系统的应用为广大三尖瓣中重度反...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...状腺功能风险的关联进行了Meta分析;② 纳入了包括6423名受试者的10项观察性研究,结果显示在总体CD患者中GFD与甲状腺自身免疫未见显著关联;③ 但在早发CD患者(小于14岁)亚组中,GFD与CD患者甲状腺自身免疫呈正相关;④ 结...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...这意味着无论是试验参与者还是临床研究人员,都不知道受试者接种的是疫苗或是安慰剂。这种方法被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金标准。结核病是世界上最致命的传染病之一,同时也是艾滋病病毒感染者的主要死因。...……更多
非侵入脊髓刺激改善手臂与手部功能
...改善43位四肢瘫痪患者的手臂和手部功能。该试验有60位受试者参与,显示这种疗法是安全且有效的。脊髓损伤会影响大脑与脊髓的联系,而这种联系能调控神经功能。如果损伤发生在颈椎(颈部),通常会损伤手和手臂功能。...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
...物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。大众日报淄博融媒体中心记者王慧慧通讯员赵岩 ……更多
盘前情报丨国资委重磅部署!央企要加快布局发展人工智能产业
...司RAY1225注射液用于超重/肥胖患者II期临床试验完成首例受试者入组贤丰控股:公司股票交易可能被实施退市风险警示龙蟠科技:子公司签署16万吨磷酸铁锂正极材料长期供货协议资金雷达行业资金流 个股资金流交易提示 ……更多
全球首例无线微创脑机接口临床试验,首度公开!
...福了!”。改写老杨命运的是一台划时代的手术——全球首例无线微创脑机接口临床试验。在最新一期《开讲啦》节目里,这项技术背后的研发者清华大学为先书院院长洪波首次揭秘了我国首例植入脑机接口背后的科学进展。老...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...程中除了方案中有特殊规定以外,一般要求收集试验过程受试者使用的所有药物,用于试验结束后统计分析是否影响医疗器械安全性和有效性以及是否构成统计分析的混杂因素。国信医药临床监查:IEC/IRB提交方案、人类遗传资...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...及发作频率、病程及基线观测期、发病年龄等情况来选择受试者,同时,明确质量控制措施、疗程与观测时点设计,评估有效性和安全性,合并用药及治疗应当予以详细记录。对于急性期治疗的临床研究,《技术指导原则》提出...……更多
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