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...创案例”形成；三年间，共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年，北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元，已成为北京产业创新“双引擎”之一。北科建亦庄科创园。 本报记者 和冠欣摄北京炎明生物科技有限公...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...石家庄12月9日电 （记者林福盛）12月6日，由河北省药品监督管理局主办，河北省药品医疗器械检验研究院、河北省药品职业化检查员总队协办的河北省“药品管理法知识竞赛” “医疗器械法规知识竞赛”决赛在石家庄举办。河...……更多
2024-12-09 21:44:00石家,河北省,石家庄,管理法,河北,竞赛
...甜”。2023年10月，国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审查程序，批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”（可逆末端终止测序法）上市。这意味着，可以通过...……更多
2024-01-08 07:48:00百丈,南京,江苏,基因,南京,邵阳
...誉会长黄正明，中国科学院院士褚君浩，原国家食品药品监督管理局副局长张文周三位专家为科学顾问。聘任上海健康医学院首任校长黄钢，上海理工大学校长丁晓东，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司原司长王兰...……更多
2023-12-12 13:01:00中国,高质量,大会,医疗,发展,医疗
...疗器械注册证书的公告（2023年第151号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：金属脊柱固定板，注册证号：国械注准20163132428。特此...……更多
2023-11-24 15:55:00国家药监局,脊柱,医疗器械,年第,器械,证书
...容诊所有限公司违法医美广告案2022年6月6日，西湖区市场监督管理局对杭州妍醍医疗美容诊所有限公司进行调查，发现当事人于2022年6月2日先后在新 氧和美 团网站平台发布了多个未经审查的医疗广告，西湖区市场监督管理局...……更多
2023-02-22 16:19:00西湖区,杭州市,西湖,医疗美容,杭州,典型案例
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，四川省药品监督管理局网站发布关于成都康惠净科技有限公司的行政处罚决定书 川药监罚决〔2022〕1024号。行政相对 人名称成都康惠净科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对...……更多
2022-12-29 16:24:00康惠,成都,医疗器械,处罚,器械,医疗
...疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册证号：国械注准20163141485。特此公告。国...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
...医疗器械注册证书的公告（2023年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153012090。特此公告。国家药监局2...……更多
2023-02-24 16:06:00国家药监局,内窥镜,医疗器械,年第,器械,证书
...医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20172072315。特此公告。国家药监局2023年1月12日 ……更多
2023-01-29 19:49:00监护仪,国家药监局,监护,医疗器械,年第,器械
...医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Acetabular Liner注册证号：国械注...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，福建省药品监督管理局发布行政处罚信息公开表。涉及致微（厦门）仪器有限公司涉嫌生产不符合产品技术要求的台式自动压力蒸汽灭菌器案。行政处罚信息公开表序号行政处罚决定...……更多
2022-12-21 15:28:00灭菌器,厦门,蒸汽,台式,压力,仪器
中国质量新闻网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...售的体温计没有任何标识，涉嫌为伪劣产品。无锡市市场监督管理局综合执法局对该药店实施执法检查，现场发现该药店正在售卖的一款数字式温度计没有中文标识。这些数字式温度计的包装为25支/大盒，单支温度计的塑料包装...……更多
2022-12-26 16:12:00连花,抗原,江苏,典型案例,试剂,违法
...科药联合基金管理工作纪实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署，要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...产销售。”检查中，执法人员向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等，提高经营主体责任意识和守法意识。同时，联合温州医科大眼健康科普馆开展儿童青少年近视防控宣传教育活动，引导儿童青少年和家长科学认识近视...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...网11月11日消息（记者 蒙健）11月11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工...……更多
2024-11-11 20:19:00义齿,琼海,注册证,医疗器械,器械,加工厂
...双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
2024-07-04 23:20:00国家药监局,上消化道,内窥镜,医疗器械,年第,器械
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
2024-07-04 23:19:00国家药监局,治疗机,二氧化碳,医疗器械,年第,器械
...三是新法新规，助力发展。2021年6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》后，探索第一类医疗器械生产企业走委托生产模式，摸索企业备案产品，委托有资质的医疗器械生产企业生产，助力4家医疗器械备案人落户丰台。 （毛军...……更多
2023-05-04 06:55:00丰台区,丰台,高质量,医疗器械,器械,监管
...的行为。根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等规定，东兴区市场监管局于2023年1月17日决定对当事人给予以下行政处罚：没收超过有效期的药品和医疗器械并处罚款70000元。 ……更多
2023-02-17 14:17:00内江市,内江,东兴,东兴区,医疗,医疗美容
...新冠病毒抗原检测试剂一定要从正规渠道购买。国家药品监督管理局发布的《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠...……更多
2022-12-17 09:44:00抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...。《公告》表示，为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，暂停进口、经营和使用。...……更多
2023-09-20 09:25:00瑞斯,国家药监局,瑞斯特,脏器,盆腔,韩国
...物医药企业1530家，总产值2820亿元，稳居全国前5位；共有医疗器械生产厂家1560家，总产值490亿元。规模以上医药企业579家，其中，营收超50亿元企业1家、超30亿元3家、“头雁”企业11家、“专精特新”企业12家。《河南省医学科...……更多
2024-09-25 13:24:00总产,总产值,河南,生物医药,生物,医药
...款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十一条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备...……更多
2023-05-07 18:31:00小卖部,小卖,黑板,东西,超市,医疗器械
...质量新闻网中国质量新闻网讯 近期，江苏省常熟市市场监督管理局针对市场涉疫药品和医疗器械供应紧张情况开展专项检查行动，加大对哄抬价格、无经营资质销售医疗器械等违法行为的打击力度，确保疫情防控期间市场秩序...……更多
2022-12-26 18:18:00常熟,江苏,江苏常熟,违法,物资,案例
...“奥诗雅”葡萄籽精爽补水系列美容产品，违反《化妆品监督管理条例》相关规定。太原市市场监管局依法对其作出行政处罚。查处“佳妍”发布虚假广告医美案。当事人利用自设网站发布“佳妍整形”医疗美容违法广告，广告...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
...的营业用房；营业用房应当满足申请者业务经营的需要。医疗器械经营企业经营、仓储。经营范围规范表述用语为：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械经营。禁止设立区域为：居民住宅用房、军事管理...……更多
2023-06-26 16:49:00威海,住所,清单,主体,场所,经营
...者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点：经过4个月的忙碌，禾木（中国）高端医疗器械产业园产品线从10月底开始陆续投产，明年5月份...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
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面对外部冲击，在政策引导下银行业发挥重要作用，支持外贸企业迎难而上。作为国资控股的地方法人城商行，德州银行坚定不移打造“讲政治
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