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成都康惠净科技有限公司生产、销售不符合产品注册技术要求的医疗器械被处罚
本文转自：中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 近日，四川省药品监督管理局网站发布关于成都康惠净科技有限公司的行政处罚决定书 川药监罚决〔2022〕1024号。
行政相对 人名称
成都康惠净科技有限公司
行政相对人类别
法人组织
行政相对人代码（统一社会信用代码）
91510100698859916R
法定代表人
Lee Yuu Tang(李有冬)
行政处罚决定书文号
川药监罚决〔2022〕1024号
违法行为类型
生产、销售不符合产品注册技术要求的医疗器械
违法事实
当事人生产、销售的医用一次性防护服（型号规格：无菌型连体式XL，批号：YA08-20220420），“微生物指标”经检验不符合产品注册技术要求。当事人生产上述批次产品875件，货值金额25217.50元，召回375件。
处罚依据
《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项
处罚内容
1.没收医用一次性防护服（型号规格：无菌型连体式XL，批号：YA08-20220420）375件；
2.处货值金额25217.50元三倍罚款，计人民币75652.5元（柒万伍仟陆佰伍拾贰元伍角）。
处罚决定日期
2022年11月30日
处罚机关
四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11510000MB1808933T
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快照生成时间：2022-12-29 17:45:07
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