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在当今科技日新月异的时代背景下，医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段，这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入，医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级，...……更多
2024-09-29 14:11:00唐山,高质量,医疗器械,器械,医疗,商贸
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
11月8日上午，重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地，总协议额35.7亿元，涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中，国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
2024-11-10 14:38:00沙坪,沙坪坝区,坝区,生物医药,产业链,医疗器械
...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...厦门美润医疗科技有限公司91350212MA333XCG9R刘*根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》（编号：Y20220531047，省监督抽查检验），厦门美润医疗科技有限公司生产的一次性使用医用口罩（型号：FPEN，规格：L，批号202...……更多
2023-01-11 11:19:00药品监督管理局,福建省,厦门,福建,处罚,管理局
...截至目前，该区拥有生产企业293家、经营企业2800余家，医疗器械生产企业占全省15%，产业质量竞争力持续增强，康复辅助器具产业逐步迈向高端智造新阶段。基础再造强平台，构建新型产业体系。该区坚持“项目为王”，通过...……更多
2024-04-25 08:58:00冀州,而行,器具,康复,辅助,产业
...疗影像设备领域的科技创新与产业创新，助推光明区高端医疗器械产业高质量发展。龙头企业牵引加快高端医疗影像设备科技与产业创新国药通用（深圳）医疗影像有限公司于2023年12月在深圳市光明区正式注册成立，是国药集团...……更多
2024-10-14 17:11:00影像设备,光明,深圳,高端,影像,国产
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...生命健康产业关键突破，助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓，纳入“十四五”发展规划，成立了生命健康产业推进...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...发布处方药广告、药品类易制毒化学品广告、戒毒治疗的医疗器械和治疗方法广告的……”，处责令停止发布广告；罚款200000元。经营者发布广告应当负责避免误导消费者上城区市场监管局工作人员表示，药品是促进全民健康的...……更多
2024-10-23 12:04:00浙江,诊疗,万余,胶囊,未经,药品
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家，医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”，坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署，统筹安排好全...……更多
2023-01-18 07:48:00黔南,监管,监管部门,物资,部门,质量
...能力和天开园的资源聚集及整合能力，在医疗成果转化、医疗器械概念验证、医工产业联盟、医疗科创基金等方面进行广泛深入的合作，为天开园医工产业赋能，共同打造医工融合发展新高地。医工所副所长黄鹏羽表示，通过此...……更多
2024-04-18 05:39:00医工,双向,新高,发展,医工,天开
...医疗设备等品种，对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临，为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平，保障体检居民用药用械安全，崂山区市场...……更多
2023-10-26 15:45:00崂山区,崂山,余家,用药,保障,机构
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...液分析流水线，实现了一站式尿液检测解决方案。据广西医疗器械行业协会相关文件显示，优利特近三年尿液分析类产品在广西市场占有率位居第一。同时，US系列尿液分析流水线已广泛应用于山东大学齐鲁医院、山东省千佛山...……更多
2024-05-23 10:06:00桂林,医用,流水线,流水,多个,检测
...张贴好合格的检验标识、是否按照国家要求取得了第三类医疗器械许可证后再从事销售第三类医疗器械产品进行重点检查。同时为落实好主体责任，现场要求工作人员持证上岗，做好进货查验、索证索票制度。三是加强加油站计...……更多
2024-05-01 11:45:00相城,计量,专项,检查,计量,器具
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...口国家高新区美安生态科技新城的海凭国际·海口高新区医疗器械园项目可以看到，工人们在忙碌施工，机械臂来回吊用材料，工地正加紧建设。据了解，截至目前，该项目一标段工程已经竣工验收，二标段进行至主体结构9层施...……更多
2024-07-06 13:27:00海口,标段,高新,高新区,医疗器械,器械
...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可，且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容，未标注医疗器械注册证号；国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
本文转自：济南日报3月15日，2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕，吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米，汇聚了国内外近2000家品牌参展，其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
2024-03-16 16:43:00山东,医疗,医疗器械,器械,企业,山东
...，擦亮“南看江西灸”金字招牌，4月9日，省药监局组织医疗器械检验检测、技术审评、现场核查、行政审批等方面业务骨干专家组成帮扶小组，赴江西热敏灸医院对陈日新教授团队的省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得...……更多
2024-04-15 04:58:00重大项目,项目,服务,热敏,医疗器械,器械
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
...立案查处4起。聚焦隐患排查，强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查，深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制...……更多
2024-09-20 12:41:00伊春市,伊春,黑龙,黑龙江省,分局,监管
...泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药品行政处罚信息公开统计表序号类别行政处罚决定书文号行政处罚案件名称被处罚的自然人姓名、企业或者其他组织的名称被...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
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近日，《书画里的中国》第三季直播镜头聚焦景山公园 —— 青年艺术家陈威登临景山之巅，以寿皇殿为远景，挥毫创作水墨作品。镜头下
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