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...素的影响，制剂本身对药效影响不大。”一位参与仿制药一致性评价的专家表示。
实际上，化学药品的片剂是一种最为常见的口服固体制剂，且其生产工艺相对成熟和标准化，也是仿制药中难度较小的一个剂型。“如果企业能...……更多
2024-12-17 00:34:00阿司匹林,药品,结果,生产,全国,阿司匹林
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
海南海药晚间公告，子公司海口市制药厂的注射用头孢他啶、阿莫西林胶囊于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，海口市制药厂获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人。 ……更多
2023-03-18 00:10:00海药,子公,乙二醇,持有人,海南,子公司
...口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...格降下来，也要确保药品的质量。在这个过程中，仿制药一致性评价机制发挥着重要作用。
中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院党委书记王建安说，得益于近年来国家对仿制药一致性评价的规范开展并将过评作为国...……更多
2024-10-21 17:05:00好用,浙江,医保,高质量,路径,百姓
...质量和疗效一致的药品，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价，工作评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现了与国际接轨。具体到磷酸奥司他韦，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过...……更多
2025-01-12 19:55:00卫健,流感,态势,发布会,解答,药品
...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...制药，要严格按照与原研药一致的标准，做好质量和疗效一致性评价。不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然要坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，对重大变更须重新审批。当然...……更多
2025-01-13 06:11:00质量关,阿司匹林,民生,关键,质量,企业
...集中采购的中选药品，绝大部分为通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，部分为原研药，质量有保证，让患者可以放心使用。对于集中采购的药品，在医保药品目录范围内的，以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同...……更多
2023-02-15 13:44:00海口,批次,用药,就医,耗材,群众
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...提高用药可及性。截至目前，齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。（本网记者）责任编辑：胡明政 ……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...究院副院长张爱均告诉记者，国家实施仿制药质量和疗效一致性评价后，宏济堂制药首次采用新的提取检测技术，在蒙脱石原料药及制剂的质量控制方面取得了重大突破，针对重金属的质量控制更加严格、科学，产品品质更好，...……更多
2023-02-15 11:35:00宏济,制药,大奖,科技,宏济,制药
...设备故障并执行预防性维护,确保生产过程中批次质量的一致性和稳定性。 在供应链管理中,AI通过预测原材料需求,评估供应商质量,确保稳定的供应链,降低库存风险;质量控制环节,AI应用计算机视觉与数据分析自动化检测产品质...……更多
2025-02-13 15:00:00智能,三维,制药,全程,质量,天地
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心，注入了强劲动力！顶层设计，把准“方向键”近年来，金陵药业...……更多
2023-11-20 11:34:00成绩单,科技创新,成绩,力量,科技,速力
...创医药的“王牌产品”，是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价，并进入国家药品集采，被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉，该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
...药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元，2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业（300194）宣布，全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月，硝苯地平缓释片（II）获得《药品注册证书》。2023年12月，硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》，为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
2024-05-13 01:19:00亚宝药业,亚宝,药业,活力,动力,亚宝
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...确保药品都符合质量标准，稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价，这些措施使得爱九在保持高品质的同时，价格远低于原研药，赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀，爱九的单片价格...……更多
2024-05-22 19:32:00男科,风向,药物,国产,竞争,品牌
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...100mg/片）。其中，前边三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致），同时也中标了第十批国家药品集采。具体的实验过程是：将一片阿司匹林肠溶片研碎后放...……更多
2025-01-20 17:55:00高中化学,阿司匹林,困惑,高中,化学,老师
...栓通胶囊和众生丸等。公司已有16个化药产品通过仿制药一致性评价，5个产品在国家集采中中选，且已建立起以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系，其中抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片...……更多
2025-01-07 13:27:00众生,药业,众生,药业,石龙镇,网易
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
...技术，取得89件生产批件，其中12个品种为国内首家通过一致性评价，13个为采用缓控释等新制剂技术品种，33个品种已进入国家集采，数量均位居全国前列。 （河北日报记者马彦铭） ……更多
2024-05-02 08:09:00劳动者,生产线,劳动,生产,石家,中奇
...保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。李利指出，今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。...……更多
2024-09-13 10:53:00中新,合格率,药品,国家,健康,药品
...台显示，截止目前，该药品已有17家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端 ……更多
2025-01-09 16:23:00庆余,福安,恩格,二甲,药业,证书
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