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九典制药:公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书 【九典制药:公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书】财联社1月9日电,九典制药公告,公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书。 ……更多
九典制药:取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告 【九典制药:取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告】财联社12月5日电,九典制药公告,近日取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。临床试验结论如下:椒七麝...……更多
...宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药:化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电,汇宇制药公告,化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
新诺威(SZ300765,收盘价:23.93元)7月8日晚间发布公告称,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已...……更多
丽珠集团:获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书 【丽珠集团:获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书】财联社10月13日电,丽珠集团公告,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药...……更多
...药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书 【金城医药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电,金城医药公告,近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61岁,学历背景...……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。 北京商报记者从翰宇药...……更多
...百洋制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,百洋制药与中国医学科学院药物研究所(简称“医科院药物所”)合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。结核病作为全球仅次于COVID-19的第二...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
...敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...30日公告称,公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
...床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物...……更多
安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物:AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电,安科生物公告,AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
恒瑞医药:获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,恒瑞医药公告,获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床...……更多
海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
...射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰:BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核...……更多
恒瑞医药:获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书】财联社12月20日电,恒瑞医药公告,获得SHR2554片、SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书。 ……更多
...诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳成新.……更多
...气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,...……更多
...重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注...……更多
【新天药业:获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电,新天药业公告,于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》 【人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》】财联社10月19日电,人福医药公告,控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
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