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...CR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43岁，学历...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类创新药——恩替司他片（商品名...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...的注册申请。对于《通知》发布前已取得第二类医疗器械注册证的产品，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。各省级药品监督管理部门要督促此类产品注册人按照相应管理类别的有关要求，积极开展注册证转换工...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...监督管理局颁发的全自动化学发光免疫分析仪《医疗器械注册证》。本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测速度为200测试。截至2022年12月16日收盘，迈克生...……更多
2022-12-16 23:21迈克,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
2023年2月17日，利德曼(300289.SZ)公告，子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）。 ……更多
2023-02-19 13:54:00利德,利德曼,子公,诊断试剂,注册证,试剂
...得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿，凯普生物市值为39亿元。 ……更多
2024-05-15 23:00:00子公,凯普,注册证,共和国,中华,中华人民共和国
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20172072315。特此公告。...……更多
2023-01-29 19:49:00监护仪,国家药监局,监护,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告（2023年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证，注册证编号：...……更多
2023-02-24 16:06:00国家药监局,内窥镜,医疗器械,年第,器械,证书
...将按照Ⅲ类医疗器械管理，相关产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。有业内人士表示，由于Ⅲ类医疗器械需要做3期临床试验，申报周期长，花费高，会大幅提高射频产品的门槛，甚至可能造成行业大洗...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...《医疗器械经营许可证》、所购产品是否取得《医疗器械注册证》，产品标签、说明书是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，进口产品除取得医疗器械注册证外，还应当有中文说明书和标签。网购隐形眼...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...式获得国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
2024-01-10 20:00:00乐普,冠脉,导管,冲击波,血管,一次性
...氧仪；但在购买前，先要查询其是否具有第二类医疗器械注册证。记者近日连续走访朝阳区、东城区8家连锁药店发现，近期购买血氧仪的消费者数量明显下降，供货已恢复正常。相较于高峰期，血氧仪价格普遍回落，店内售价...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
...前来登记建档的群众在医生的细致指导下学习物联网智能血压计和血糖仪的使用方法，待学习完毕签订申领协议后，即可将仪器带回家中，开展血压日常监测。工作人员。据了解，为积极探索融合路径，千方百计将疾病预防的关...……更多
2023-11-08 18:11:00关岭,健康网,群众,健康,龙潭,服务
... AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...姆龙展台。受访者供图本届CMEF，欧姆龙健康医疗携心电血压计（可同时测量心电图的电子血压计）、无线心电记录仪和房颤风险提示血压计等多款产品，将血压检测的适用场景及监测范围延伸至心脑血管领域的风险预测。除产...……更多
2024-04-13 14:36:00新技,新产,赛道,新产品,新技术,医疗
...理，已获批全国首张脑机智能人工神经信息系统医疗器械注册证，标志着国产高性能脑机交互装备在医疗领域的应用进入加速落地阶段。由中电云脑（天津）科技有限公司自主研发的非侵入神经电生理信号高精度采集芯片，为构...……更多
2024-01-05 05:46:00占三,进展,接口,天津,接口,脑电
...023年通过国家创新医疗器械审核通道获得了三类医疗器械注册证。作为冠状动脉功能学诊疗系统，caIMR在临床上首创了一种新的基于造影的无导丝IMR检测方法，全面评估冠状动脉宏观及微观的生理状态，显著提高心肌缺血的宏观...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点，需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。
在这段时间，如何判断其商业化真正成功了，我们团队总结出四个关键因素。...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...备经营资质，购进渠道是否规范，在售的隐形眼镜是否有注册证，包装、标签和说明书是否符合国家有关规定等进行了检查。检查中发现，该店悬挂的只有医疗器械许可证，并未悬挂营业执照。对此，店主表示营业执照被拿出去...……更多
2023-02-27 08:58:00隐形眼镜,眼镜,眼镜,隐形眼镜,注册证,亳州
...人群和临床试验中显示：该产品测量结果与标准水银汞柱血压计相比，标准差小于8mmHg，平均绝对差小于5mmHg。围绕着医疗级传感器的升级、可测量体征指标的丰富、血压测量可靠性的提升等，心永科技进行了多次产品迭代。据...……更多
2024-05-31 13:58:00数千,融资,血压,监测,升级,产品
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。也就是说，五个月后，企业若未能取得医疗企业注册证，将无法生产射频治疗仪、射频皮肤治疗仪之类的设备。目前还处于政策过渡期，走...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这也意味着，一些原本参照家电行业管理的家用美容仪，从明年开始必须持医疗器械证才能“上岗”。今年4月，国家药品监督管理局又发...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...进出口商品质量安全防线。部分案例进口美容仪未获国内注册证2022年1月，厦门海关隶属东渡海关在对1批进口美容仪实施检验时发现，该批货物既无法提供医疗器械注册证，又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监...……更多
2023-03-15 07:46:00进口商品,进口,商品,进口,厦门海关,海关
...第二类医疗器械“生物膜创面敷料”时，未展示医疗器械注册证。记者搜索该购物平台，发现还有一款“一次性使用无菌引导扩张器”在出售，2元一个，但该器械外包装适用范围注明的是“供妇产科检查用，对使用机构没有限...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...明专利22项，美国专利1项，德国专利1项，取得医疗器械注册证122项，其中三类注册证为90项，12项产品在国内率先上市，填补了国内空白，其打造的婴儿脐动静脉导管，为全球第三家、国内首家能生产该产品的医疗企业。得益于...……更多
2024-06-05 13:46:00淄博,轻装,高新,高新区,民营企业,措施
...3·15国际消费者权益日”宣传咨询活动。现场，免费检测血压计的活动广受市民好评，血压计检测台前甚至排起了长队。市民检测完血压仪“放心了”15日10时，工作人员刚在现场摆放好宣传单页，就立刻吸引了众多市民前来咨询...……更多
2023-03-16 15:11:00血压计,血压,鉴定,珠宝,权益,消费者
...品、15款三类在研产品，是南京医疗器械产业园拥有产品注册证最多的企业。”公司行政经理赵善平自豪地说。医疗器械行业投入大、研发周期长，但在南京医疗器械产业园，有很多企业像友德邦一样，选择潜心专攻专业细分领...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
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6月9日，为期9天的2024粤港澳大湾区车展暨中国新能源汽车科技展（深圳）落下帷幕。本届车展吸引了约200家汽车整车、零部件及技术服务
2024-06-10 00:42:00
宏盛股份（SH603090，收盘价：21.01元）6月7日发布公告称，2024年6月27日14点00分，公司将在无锡市滨湖区马山梁康路8号公司会议室召开2024年第一次临时股东大会
2024-06-09 22:56:00
梅轮电梯（SH603321，收盘价：6.9元）6月7日晚间发布公告称，本次以简易程序向特定对象发行股票相关事项已经公司2023年年度股东大会授权公司董事会实施
2024-06-09 22:57:00
太平洋（SH601099，收盘价：3.11元）6月7日晚间发布公告称，公司第四届第六十二次董事会会议于2024年6月7日以通讯表决的形式召开
2024-06-09 22:58:00
康芝药业（SZ300086，收盘价：3.67元）6月7日发布公告称，2024年6月28日（星期五）下午15:00，公司将在海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号会议室召开2023年度股东大会
2024-06-09 22:58:00
康芝药业（SZ300086，收盘价：3.67元）6月7日晚间发布公告称，公司第六届第十一次董事会会议于2024年6月7日在海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号会议室以现场及通讯表决方式召开
2024-06-09 22:59:00
创业慧康（SZ300451，收盘价：3.71元）6月7日晚间发布公告称，公司第八届第七次董事会会议于2024年6月7日在公司二楼会议室以现场与通讯相结合的方式召开
2024-06-09 22:59:00
ST交昂（SH600530，收盘价：2.19元）6月7日发布公告称，2024年6月28日14点00分，公司将在上海市徐汇区田州路99号13号楼11楼大会议室召开2023年年度股东大会
2024-06-09 23:00:00
瑞芯微（SH603893，收盘价：55.81元）6月7日发布公告称，2024年6月28日11点00分，公司将在福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号软件园A区20号楼召开2023年年度股东大会
2024-06-09 23:00:00
赣粤高速（SH600269，收盘价：5.01元）6月7日发布公告称，2024年6月24日15点00分，公司将在江西省南昌市朝阳洲中路367号赣粤大厦一楼会议厅召开2024年第一次临时股东大会
2024-06-09 23:05:00
华锡有色（SH600301，收盘价：18.47元）6月7日晚间发布公告称，公司第九届第十次董事会临时会议于2024年6月7日以通讯方式召开
2024-06-09 23:06:00
海螺新材（SZ000619，收盘价：4.32元）6月7日晚间发布公告称，公司第十届第三次董事会会议于2024年6月7日在公司办公楼五楼会议室召开
2024-06-09 23:06:00
达安基因（SZ002030，收盘价：6.06元）6月7日晚间发布公告称，公司第八届2024年第四次董事会临时会议于2024年6月7日在广州市高新区科学城香山路19号公司一楼会议室以现场和通讯表决相结合的方式召开
2024-06-09 23:06:00
银座股份（SH600858，收盘价：4.16元）6月7日晚间发布公告称，公司第十三届2024年第四次董事会临时会议于2024年6月7日在公司总部召开
2024-06-09 23:07:00
华锡有色（SH600301，收盘价：18.47元）6月7日晚间发布公告称，公司拟以现金方式收购广西华锡集团股份有限公司（以下简称“华锡集团”）持有的广西佛子矿业有限公司（以下简称“佛子公司”）100%股权（以下简称“本次交易”）
2024-06-09 23:08:00