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本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电，三生国健公告，公司重组抗 IL-17A 人源化...……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验 【有望避免二次手术 我国首个体内可降解镁合金骨钉启动临床试验】财联社11月4日电，中国工程院院士、上海交通大学材料科学与工程学院教授丁文江表示，经...……更多
2023-11-04 21:52:00镁合金,临床,个体,试验,我国,镁合金
东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电，东诚药业公告，下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（简称“蓝纳...……更多
2023-11-09 19:59:00注射液,通知书,药业,临床,药物,试验
复星医药：ET-26用于成人全身麻醉诱导启动III期临床试验 【复星医药：ET-26用于成人全身麻醉诱导启动III期临床试验】财联社10月16日电，复星医药公告，控股子公司奥鸿药业就ET-26（即注射用甲氧依托咪酯盐酸盐）用于成人全身...……更多
2023-10-16 17:26:00复星,诱导,麻醉,临床,成人,全身
键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电，键凯科技公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研...……更多
2023-10-19 16:22:00酸钠,受试者,溶液,首例,临床,试验
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
尖峰集团：子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团：子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电，尖峰集团公告，子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
2023-11-30 17:52:00子公,尖峰,新药,子公司,胶囊,临床
百克生物：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请获得批准 【百克生物：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请获得批准】《科创板日报》6日讯，百克生物公告，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)...……更多
2023-12-06 16:08:00二倍体,百克,狂犬病,狂犬,疫苗,临床
恒瑞医药：获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药：获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书】财联社12月20日电，恒瑞医药公告，获得SHR2554片、SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-12-20 16:19:00恒瑞医药,恒瑞,缓释片,通知书,临床,药物
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电，海创药业公告，口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
2023-12-27 16:53:00受试者,首例,口服,中国,药业,临床
长春高新：子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批 【长春高新：子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获批】财联社12月28日电，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《...……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...计划对9价人乳头瘤病毒病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估在16-26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。临床试验预计将在2024年第四季度开始招募。 ……更多
2024-03-13 19:07:00默沙东,疫苗,临床,试验,剂量,临床
海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准 【海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准】财联社12月6日电，海创药业公告，HP501缓释片治疗痛风相关...……更多
2023-12-06 17:09:00缓释片,尿酸,血症,痛风,药业,临床
...验室落地，通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环，但不同临床试验中心标准、流程不统一，该如何破题形成合力？
2021年，南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
...手术，手术由哈佛医学院外科教授兼麻省总医院莱戈雷塔临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai领导完成。但是五年后，斯莱曼体内来自他人捐献的肾脏出现了衰竭迹象，不得不再次接受肾衰竭的透析治疗，并需要定期去医院治疗透析...……更多
2024-04-03 14:00:00首例,基因,人体,全球,移植,器官
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...”）递交的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新，近年来通过大胆突破与效能管理的理念，实现研发...……更多
2023-12-21 11:48:00银丰,干细胞,临床,药物,试验,生物
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示，经过3个月的居家脑机接口康复训练，脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握准确率超过90%；患者脊髓损伤...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
本文转自：福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变，女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌，近20年来，发病率呈持续...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
...可乐组合”），在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的两项III期临床试验LEAP-006研究和LEAP-008研究中，均未达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双主要终点。这两项试验的失败意味着“可乐”组合在非小细胞肺癌领域的探索全面折...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
人福医药：控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》 【人福医药：控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》】财联社10月19日电，人福医药公告，控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
2023-10-19 16:21:00子公,人福,乳膏,通知书,子公司,控股
...（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
康希诺：重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺：重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》8日讯，康希诺公告，公司的重组带状疱疹疫苗（腺病...……更多
2023-11-08 21:47:00希诺,受试者,加拿,带状疱疹,带状,加拿大
...、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建...……更多
2023-11-20 17:30:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
金城医药：子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书 【金城医药：子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电，金城医药公告，近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公...……更多
2023-11-27 21:16:00金城,子公,乳糖,霉素,通知书,子公司
泰恩康：子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书 【泰恩康：子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书】财联社12月10日电，泰恩康公告，全资子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品...……更多
2023-12-10 17:04:00滴眼液,泰恩,子公,芸香,滴眼,盐酸
三生国健：获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健：获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯，三生国健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
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财联社9月19日讯（编辑 卞纯）石油资源丰富的挪威现已发展成为一个当之无愧的电动汽车大国。目前，该国的汽车电气化水平已经遥遥领先全球
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