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关于对苏州贝茵科技股份有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...检查发现,你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
...东北生医药科技有限公司25%经营范围含许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;食品生产;食品销售;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门...……更多
一项“海南创造”的引领
...—定制再生骨SmartBone®onDemand™。这是由海口国家高新区医疗器械企业海南苏生生物科技有限公司(以下简称苏生生物)从瑞士引进的一款再生人工骨产品,可用于开展多部位3D定制再生骨手术。“陈女士的右侧股骨干骨缺损,由...……更多
胸腔穿刺针韧性测试需要什么测试仪器?
...指医用针受到使其发生形变的力时对折断的抵抗能力,在医疗器械行业中韧性测试仪,主要是用来检验各种医用针(像一次性使用无菌注射针、缝合针、针灸针、活检针、环甲膜穿刺针、脊椎穿刺针、胸腔穿刺针、骨髓穿刺针、...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...公司积极布局“大健康战略”,业务涵盖医疗健康服务、医疗器械和化学制药等三大领域。济民健康旗下博鳌国际医院的国际再生医学实验室,是国内唯一一家通过日本厚生省认证的实验室,拥有细胞存储、国际标准细胞制备、...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
大幅加仓智翔金泰、益丰药房,葛兰称创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域值得关注
...物)引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进,从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额,到如今在高价值链领域逐步取得国际突破,主要集中在创新设备、体外诊...……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...上,飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
国内首款!无锡锡山企业新突破
...600、T3-400,正式获批江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械(创新产品)注册证。该产品通过技术创新实现行业突破,是国内首台套兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜新仪器,标志着国产高端医疗设备的重大突破。角...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...龙头企业——Applus+(艾普拉斯认证公司)汽车零部件及医疗器械检测项目近日签约落户科学城,将助力重庆检验检测服务业高质量发展。检验检测服务业是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略...……更多
爱美客增资至约3.02亿,增幅约39.8%
...6月,法定代表人为简军,经营范围含药品、生物制品、医疗器械、化妆品的技术开发、转让,新型药用辅料的开发、生产,销售医疗器械、化妆品等。股东信息显示,该公司由简军、厦门知信君行投资合伙企业(有限合伙)、...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2023年,南海形势怎么看?中国应该怎么办?
...出处2022年7月25日,纪念《南海各方行为宣言》签署20周年研讨会在北京举行刚刚过去的2022年对南海局势而言是非同寻常的一年。这一年是《联合国海洋法公约》开放签署40周年,《南海各方行为宣言》(DOC)签署20周年,也是中...……更多
营商服务跨前一步,上海在广告审查、简易注销等领域帮企业“排雷”
本文转自:上观新闻医疗器械事关人民群众生命健康安全,其广告也依法受到严格管理,发布前广告内容必须经过严格审查,一些申请人因为材料、经验等方面的问题,多次申请均未通过。上海市市场监管局2月1日宣布,升级优...……更多
迈瑞医疗三季报:全球化布局优势凸显,稳健增长引领未来
...三季度企业的经营情况逐渐浮出水面,备受市场的关注的医疗器械龙头公司迈瑞医疗,再次凭借全球化市场布局和持续不断的高研发投入实现了业绩的稳健增长。对此,有业内人士指出,“国际化和创新是海外龙头的核心战略。...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
...14日,主题为“创新科技,智领未来”的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)、第36届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会(以下简称“ICMD”)将在国家会展中心(上海)举行。本届CMEF整体...……更多
...用口罩、抗原检测试剂等防疫用品属于《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规调整的特殊商品,其网络交易活动应依法依规开展。严禁通过网络销售已列入《药品网络销售禁止清单(第一版)》的药品。 二、药...……更多
...运行,以履行省药监局审评、核查为首要职责,强化药品医疗器械化妆品监管的同时,为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务,更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来,南通市将生物医药产业作...……更多
还没交房就能先落户
...新招,低效片区主战场“新”意迭出原先的楼山商城变身医疗器械中小企业产业园。 文/图半岛全媒体记者徐杰大企业的陆续搬迁,曾一度“掏空”了李沧区楼山街道的发展动能,如今,随着全市重点低效片区开发建设的推进,这里迎...……更多
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日,沙坪坝区市场监管局接群众举报,依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可,且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容,未标注医疗器械注册证号;国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
京港两地35家科技社团开展生命健康创新对话
...重要,香港高度重视生物医药产业,将设立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,有助于加速海内外药企在香港进行临床试验,推动香港成为国际临床试验中心。他希望京港加强人才、医药政策、监管制度和科研转化等合作与...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
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乐享都市圈 品味老字号
12月19日,市民在石家庄织音1953园区游玩。12月19日“乐享都市圈 品味老字号”石家庄都市圈美食联展活动在石家庄织音1953园区拉开帷幕50余家来自石家庄及周边城市的老字号与特色品牌集结亮相为寒冷冬日注入浓浓烟火气12月19日
2025-12-21 07:14:00
89岁了还能下“一字马” 入住养老院依然义务教舞蹈
她的微信名叫“不老的女神”,89岁高龄的她,因为天天跳舞身体很灵活,心态也非常年轻。 她叫朱维莹,15岁从浙江温州来到陕西西安
2025-12-21 07:15:00
感恩奋进 双争有我|鲍守坤家庭:夫妻同心行 热血暖人间
承德钒钛物流公司检修作业区党支部副书记鲍守坤家庭夫妻同心行 热血暖人间12月18日,鲍守坤和妻子李雪松向记者展示无偿献血证
2025-12-21 07:15:00
12月19日,第十九届全国法治动漫微视频作品征集展播活动发布仪式在嘉兴桐乡举行。有关中央国家机关司局负责同志,有关中央媒体
2025-12-21 07:20:00
20日,“玉琮杯”第四届“童画廉心”全省青少年廉洁画创作成果分享会在杭州市余杭区百丈镇举行,标志着持续3个月的创作征集活动正式收官
2025-12-21 07:20:00
画纸纳博物 丹青绘杭城杭州日报讯 12月18日,“博物馆之城”绘画作品展在韩美林艺术馆启幕。展览由杭州市园林文物局、杭州西湖风景名胜区管委会联合主办
2025-12-21 07:20:00
20日上午8时30分,2026年全国硕士研究生招生考试(初试)正式开考。今年,我省共有12.4万余名考生报名,全省设74个考点
2025-12-21 07:21:00
新华社北京12月20日电 国际网球诚信机构(ITIA)20日确认,中国网球运动员逄仁龙因操纵或企图操纵比赛,被处以禁赛12年并罚款11万美元(其中7万美元暂缓执行)的处罚
2025-12-21 07:51:00
长白天下雪 数九寒天至
“阴极之至,阳气始生,日南至,日短之至,日影长之至,故曰冬至。”12月21日,冬至如约而至,这一天白昼最短、夜色最浓,却也是吉林大地冰雪最盛
2025-12-21 07:58:00
借款13万却要还近1300万!小心这些陷阱
不久前,四川成都警方成功打掉一个伪装成住房租赁公司的“套路贷”犯罪团伙,5名核心嫌疑人悉数落网。这起刚刚告破的案件,揭开了一个令人震惊的债务陷阱
2025-12-21 07:51:00
“天价救护车”事件涉事医院被罚款五千元 患者转院“路”难在哪?
当患者病情危急需跨省转院,他能乘坐哪种救护车?能叫120吗?现实给出的答案,可能跟很多人想象的不太一样。今年4月,江西的唐先生孩子身患重病
2025-12-21 07:51:00
去年10月9日,杭州宣布全面取消限价限购的同时,留下了一个小小的尾巴——对于报名人数超过房源数量的楼盘,仍然按照原来的规定实行摇号
2025-12-20 08:23:00
厦门网讯(厦门日报记者 袁舒琪)18日,市住房公积金中心发布通告,将在2025年度年终结转期间暂停办理部分住房公积金业务(包括柜面及线上渠道)
2025-12-20 08:51:00
我市戏曲进校园工作覆盖全市六区 “梨园蓓蕾”生机勃发
厦门实验中学排演的京剧《雁荡山》。(林莹莹 摄)海沧北附学校学生凭借梨园戏《陈三五娘·睇灯》获集体项目“小梅花”称号。(闽南戏曲艺术中心 供图)厦门网讯 (厦门日报记者 陈冬)锣鼓铿锵
2025-12-20 08:51:00