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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
济宁市兖州区“医疗器械经营一件事”便民惠企
...衷地感慨。据悉,陈女士想要办理公司分支机构的第二类医疗器械经营备案变更业务,咨询兖州区政务服务中心“一件事”专窗工作人员。了解其需求后,工作人员全程为企业帮办代办,顺利取得营业执照和第二类医疗器械经营...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
蓬莱人民医院开启医疗器械成果转化“加速器”
...慧 通讯员 孟彦祥 王彦雯 烟台报道为加速医院自主研发医疗器械成果的临床转化,7月4日上午,烟台市蓬莱人民医院召开“成果转化医疗器械全流程服务赋能领航计划”启动会议。全院各临床科室主任及科研骨干等50余人参会。...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
...2月7日讯(记者 郑亚丽 通讯员 汪婷婷) 为持续提升浙江医疗器械产品技术创新水平和竞争力,日前浙江发布“新优器械”产品清单,宁波江丰生物信息技术有限公司的数字病理扫描仪、杭州程天科技发展有限公司的下肢外骨骼...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...选购美容仪产品时应确认产品信息,认清产品属性。对于医疗器械类美容仪,应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证,以确保安全性。对于普通美容仪,应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类:一是具有医...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
...疗集团七坊社区分院)被罚款25000元,原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管理局介绍,近日,白沙黎族自治县市场监督管理局在监督检查中发现,白沙黎族自治县七坊镇社区医院(白沙黎族自治县医疗集团七坊社区...……更多
俄企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展
...俄罗斯中国商会表示,俄罗斯企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展。医疗器械创新展(MedicalFairChina,MFC)是由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的医疗展览会,同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。今...……更多
打造外科手术器械领军企业 华安众辉与邦尼医疗签署战略合作协议
...仪式。在医疗行业科技创新浪潮席卷全球的背景下,本次医疗器械高频电外科企业和微创外科医疗器械企业战略合作备受瞩目。根据弗若斯特沙利文的数据分析,2022年中国微创外科手术器械及耗材市场的规模已经达到267.9亿元。...……更多
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划(2024-2035年)》(以下简称“规划”),全力推进深圳国际医疗器械城规划建设,全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区,打造全国顶尖、...……更多
...规避法律法规。同时,部分商家利用信息不对称,假借“医疗器械注册证”误导公众产品有治疗作用。宣称“逆转近视”,实为“缓解疲劳”读者陈女士介绍,孩子近视,她在网上购买过镜架、眼药水等产品,然后就收到了平台...……更多
14个项目、总投资52.48亿元!中国生物制造产业发展大会举行项目集中签约仪式
...生产项目,中美双报国家一类新药癌症筛查造影剂项目,医疗器械、耗材研发制造项目,福沃药业新药GMP生产基地项目,洋森药业颗粒制剂生产基地项目,年产硬胶囊8亿粒片剂5亿粒项目,母乳低聚糖产品研发生产项目,北京布...……更多
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业,目前已初步形成以海沧生物医药港为核心,集美等多个区域协同发展...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
...家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也...……更多
...化学发光免疫分析仪产品注册证”,标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地,让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
泰安市医药及医疗器械产业链:打造“3+N模式” 推动产业园区发展
...化强市建设”系列新闻发布会第四场,介绍泰安市医药及医疗器械产业链专班打造“3+N模式”推动产业园区发展相关情况。据了解,泰安市医药及医疗器械产业链专班围绕生物制药、化学制药、医疗器械和中药制药4条核心产业...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
...讯 (新重庆-重庆日报记者 罗芸)2月28日,“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地(重庆)”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力,推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群,填补我市在高端医疗器械...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
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2025年福州购房季活动落户温泉公园
福州新闻网12月17日讯(记者 李琪/文 包华/摄)岁末的榕城,一场充满烟火气的房地产盛会,将在鼓楼区的温泉公园拉开大幕
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市政府工作思路座谈会召开吴贤德主持并讲话福州新闻网12月17日讯(记者 曾庆贤)17日,市长吴贤德主持召开市政府2026年工作思路座谈会
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“党的二十届四中全会精神润基层”主题宣讲活动走进仓山区金山街道
摄像:钟尚华 剪辑:滕一郎福州新闻网12月17日讯(记者 滕一郎 文/摄)12月17日上午,仓山区金山街道金洲社区内气氛热烈
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温情座谈聚合力,亲情护航助回归——横林后续照管服务站家属座谈会精准开展
为精准对接后续照管服务对象家庭需求,凝聚家庭与服务站的帮教合力,打通个性化帮扶沟通壁垒,近日,横林后续照管服务站针对辖区内特定服务对象家庭
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《常州市防御台风应急预案》政策解读
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常州科教城集团开展冬季安全知识培训
为全面落实冬季安全生产工作要求,进一步提升入驻企业及集团职工应急处理水平和风险防范能力,确保寒冷季节各项业务安全、有序
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为深化钟楼经济开发区商会与会员企业间的纽带,精准把握企业发展脉搏,近日,钟楼经济开发区党工委书记、西林街道党工委书记陆伟带队赴商会重点企业开展实地走访
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郑陆新添的颐养中心,太全面了!
走进郑陆镇尽孝道颐养中心就像走进一个公园小桥流水、亭台楼阁93岁的颜爷爷在这里的每一天生活都很有规律上午做早操、在院区内散步午休后参与兴趣小组的活动有时候还看别人种菜
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为深入了解辖区国控站点运行情况,巩固生态环境保护的“前沿阵地”,近日,常州市新北区新桥街道党工委书记徐科勤带队前往新桥国控站点参观调研
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近日,常州市金坛区委常委会集体调研儒林镇工作。区委书记陆秋明强调,儒林镇要围绕“强富美高”新儒林定位,与时俱进、久久为功
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