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...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
IPO排队近七个月，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）近期对外披露了一轮问询回复，监管层对公司的问询问题也随之揭晓。据了解，锦江电子深耕心脏电生理领域，报告期内，A股公司信立泰出...……更多
2024-01-10 22:59:00锦江,疑点,电子,锦江,电子,公司
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...器人末端工具产品在北京市医疗机器人产业创新中心高端医疗器械CDMO平台完成生产下线。这里每天能够产出1000套这样的眼科手术机器人部件，相关部件搭载到整机上后，将加速眼科手术机器人进入产业化阶段，造福眼科疾病患...……更多
2023-01-30 10:41:00北京市,北京,制造业,高端,医疗,制造
...-25日举行。3月24日下午举行了“人工智能发展与治理专题研讨会”，香港大学教授、当代中国与世界研究中心主任李成在“小组讨论二”环节的发言中表示：人工智能深刻地改变了一切，除了人们的思考方式。人工智能以史无前...……更多
2024-03-26 10:51:00香港大学,李成,人工智能,香港,人工,教授
...023年全国城市书房合作共享机制年会暨智慧城市书房建设研讨会在扬州举行。来自各地文旅系统、公共图书馆等的180余位嘉宾齐聚扬州，共话城市书房建设发展路径，探索更高质量共商、共建、共享的路径。省文化和旅游厅党组...……更多
2023-11-20 14:51:00扬州,年会,书房,机制,合作,城市
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
昨日，南京舒普思达医疗设备有限公司的工人们正在加紧生产订单，冲刺四季度。截至目前，公司销售业绩同比去年增长35%。该企业是集呼吸医疗设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，产品覆盖家用、医用、动物...……更多
2023-10-17 07:28:00医疗器械,器械,医疗,生产,南京,董家
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...康生命(300143.SZ)公告，下属全资子公司盈康一生（深圳）医疗器械有限公司拟通过直接收购和间接收购方式合计收购优尼麦迪克器械（深圳）有限公司（简称“优尼器械”）70%股权。本次交易完成后，优尼器械将成为公司下属控...……更多
2023-11-09 17:30:00优尼,股权,器械,生命,优尼,连云
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格２安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
2024-04-08 15:46:00蚌埠市,蚌埠,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
...2017年初，在资阳考察的张国明发现，当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说：“我们确实是平地起高楼，只是力度和方式不一...……更多
2024-02-23 17:10:00四川,版图,中国,气象,口腔,产业
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...埃及进行病例会诊及手术演示，采用我国自主研发制造的医疗器械，通过实地开展技术指导，分享、传播、推广新型血管手术技术与经验。其间，舒畅代表国家心血管病专家委员会血管外科专委会，同埃及血管与腔内血管外科学...……更多
2024-01-25 07:26:00阜外医院,阜外,器械,国产,推广,医院
11月26日，由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会主办的2023年医疗器械医院院内供应链案例大赛（2023 SPD Awards）成功举办，临沂市妇幼保健院荣获银奖。本次比赛是临沂市妇幼保健院精细化管理水平、专业素质和精神面貌...……更多
2023-12-01 14:20:00临沂市,临沂,银奖,保健院,妇幼,供应链
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看，过去一个月，医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示，一个月以来，开立医疗（300633）、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
2023-12-01 03:24:00关注度,板块,调研,基金,医药,公司
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...点也不同。据悉，这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发，拥有完全自主知识产权，2023年底在厦心完成全球首次运用，当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
2024-05-30 07:22:00机器人,器械,心脏,国产,机器,进口
...其珍 报道本报烟台讯 1月6日，中韩合作办学高质量发展研讨会暨鲁东大学蔚山船舶与海洋学院建院10周年庆典在鲁东大学学术中心举行。鲁东大学蔚山船舶与海洋学院成立于2013年，由鲁东大学与韩国蔚山大学合作兴办，是自2003...……更多
2024-01-12 09:46:00合作办学,办学,毕业生,合作,鲁东,蔚山
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...川省药品监督管理局颁发的全自动化学发光免疫分析仪《医疗器械注册证》。本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测速度为200测试。截至2022年12月16日收盘...……更多
2022-12-16 23:21:00迈克,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...仪采用高端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
上海臻威医疗器械有限公司，成立于2014年，专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺，以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
2024-02-07 13:37:00技术创新,医疗器械,口腔,器械,地位,领先
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12月12日，今冬初雪为延庆的群山披上银装。大雪纷飞中，张山营镇邮政所内，一架搭载20余份快递和报刊的物流无人机缓缓升空
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在大庆油田采油八厂保卫大队保卫五班这支纪律严明、作风过硬的队伍里，党支部书记王德臣同志以其坚定的政治立场、出色的工作能力和无私的奉献精神
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12月11日，四川省遂宁绿然学校小学部素养节活动现场，一场以“时光小侦探·家国之旅”为主题的项目式学习成果展示吸引众人目光
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